ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Одноразовая гемосорбционная колонка, содержащая корпус, верхнюю и нижнюю крышки, штуцеры, колпачки, гемосорбент и фильтры, отличающаяся тем, что в верхней крышке установлен воздухоотвод, один конец которого соединен с верхней крышкой, а наружный конец снабжен штуцером, нижняя крышка, внутренняя часть которой выполнена цилиндрической, содержит проходящий сквозь нее патрубок, на верхней части которого расположен запорный элемент, а нижняя часть патрубка снабжена входным штуцером, отверстие, герметично закрытое эластичным самозатягивающимся материалом, выходной штуцер, расположенный на периферии нижней крышки, причем все штуцера взаимодействуют со съемными колпачками посредством герметизирующего соединения Луер-лок, выходной фильтр, установленный во внутренней цилиндрической части нижней крышки и выполненный из материала, имеющего открытоячеистую упругую полиэдрическую объемную структуру с пористостью до 98%, размер пор которой меньше размера гранул сорбента, причем патрубок проходит сквозь этот фильтр, в корпусе установлена взаимодействующая с ним мембрана, расположенная между верхней крышкой и торцом верхней части патрубка и имеющая по меньшей мере одно отверстие, размер которого меньше размера гранул сорбента, сорбент расположен между мембраной и выходным фильтром и находится в колонке в увлажненном состоянии в воздушной среде, имеющей влажность от 90 до 100%, или под слоем жидкости.

2. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что на наружном конце воздуховода установлен обратный клапан, взаимодействующий со съемным колпачком посредством герметизирующего соединения Луер-лок.

3. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что на наружном конце воздуховода установлен гидрофобный воздушный фильтр, взаимодействующий со съемным колпачком посредством герметизирующего соединения Луер-лок.

4. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что воздуховод выполнен из эластичной трубки, на которую установлен зажим, перекрывающий воздуховод.

5. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве запорного элемента патрубка используют обратный клапан, в частности клапан Бунзена.

6. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве запорного элемента патрубка используют фильтр, размер пор которого меньше размера гранул сорбента.

7. Колонка по п.6, отличающаяся тем, что фильтр выполнен в виде самофискирующейся внутри верхней части патрубка упругой открытоячеистой полиэдрической объемной структуры.

8. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что верхняя часть патрубка, расположенная внутри корпуса, выполнена в виде твердой трубки, а наружная часть – в виде эластичной трубки.

9. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что патрубок расположен в центре нижней крышки и направлен по оси корпуса.

10. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что торец верхней части патрубка расположен над уровнем сорбента.

11. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что торец верхней части патрубка расположен над уровнем жидкости, покрывающей сорбент.

12. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что выходной штуцер соединен с нижней крышкой через эластичную трубку.

13. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что выходной фильтр выполнен в виде диска с отверстием, диаметр которого меньше или равен наружному диаметру патрубка, а диаметр диска больше или равен диаметру внутренней цилиндрической части нижней крышки, толщина диска по меньшей мере на порядок больше среднего размера пор выходного фильтра.

14. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что выходной фильтр состоит из двух или более прилегающих друг к другу дисков, причем диск, контактирующий с сорбентом, обеспечивает селективность и имеет меньшие поры и меньшую толщину, чем второй диск, выполняющий функцию подложки.

15. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что выходной фильтр выполнен из гидрофильного материала.

16. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве жидкости используют 0,9%-ный изотонический раствор натрия хлорида или дистиллированную воду.

17. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что корпус выполнен из прозрачного материала и имеет шкалу объема заполнения колонки сорбентом и жидкостью.

18. Колонка по п.1, отличающаяся тем, что мембрана выполнена из упругого материала и установлена с возможностью перемещения вдоль корпуса и самофиксации на заданном уровне.

Расходный комплект -Плазмосеттм для плазмафереза к аппаратам серии Гемос-ПФ

Комплект “Плазмосет” является одноразовым экстракорпоральным контуром аппаратов для плазмафереза серии “Гемос-ПФ”

Предназначен для эксфузии плазмы из крови при лечебном плазмаферезе и представляет собой закрытую систему с новым  плазмофильтром «Гемос-ПФС» спиральной конструкции, объединенным с магистралью в единое целое. Плазмофильтр создан на основе современной мембраны последнего поколения.

Комплект замкнут при начальном заполнении физраствором и в течение всей процедуры: ни одну из частей комплекта не открывают и не отсоединяют. Не требует сборки, легко устанавливается на аппарат, экономит время и удобен для врача.

Обладает повышенной безопасностью. Комплект полностью заполняется кровью и растворами, не содержит воздушных полостей, необходимых для работы датчиков давления и пузырьков воздуха аппаратов других производителей.  

Все элементы комплекта, включая цилиндрический корпус плазмофильтра, – прозрачны, доступны для визуального контроля и надежно соединены с помощью современных сварных и клеевых технологий. 

Комплект сконструирован по ГОСТ Р 15.013-94; изготовлен по ГОСТ 25047-87, фрагментам норм GMP, требованиям международных стандартов ISO 9001, TUV. Комплект стерилен, апирогенен, однократного применения; выполнен из нетоксичных, гипоаллергенных и гемосовместимых материалов. Стерилизован β/γ – радиацией. Срок годности – 3 года. Объем заполнения кровью – 40 мл.

Комплект применим для лечения взрослых и детей в возрасте от 1 года в любых, в т.ч. «выездных» условиях и на дому.

 Спиральный плазмофильтр «Гемос-ПФС», входящий в состав комплекта:

 – обеспечивает высокую скорость фильтрации качественной плазмы: 15 – 25 мл/мин,

 – работает не менее  3 – 5 часов при низких и высоких скоростях перфузии крови: 30 – 120 мл/мин по одноигольной схеме присоединения центральной или периферической вены, в т.ч. малого калибра с помощью узких в/в катетеров 18, 20 и 22 G,

 – допускает высокое трансмембранное давление – до 250 – 280 мм рт.ст. и импульсное (

 – не требует промывки физраствором при длительной работе, т.к. начальная скорость фильтрации плазмы со временем снижается незначительно, менее чем на 8 – 10 %.

В качестве антикоагулянта для стабилизации крови перед плазмофильтром используют гепарин. В случае необходимости – растворы, содержащие цитрат натрия, или эти растворы в сочетании с гепарином.

Схема плазмафереза на аппарате “Гемос-ПФ” с расходным комплектом «Плазмосет».

Комплект «Плазмосеттм» также полностью совместим и работает с аппаратом для плазмафереза “Гемофер-1” (Донецк) и при удлинении трубок комплекта,  – с аппаратом “Гемофеникс” (Дубна), имеющего большие габариты. Совместимость возможна, т.к. эти аппараты, созданные в 2002 году, повторили принцип работы, структуру и конструкцию аппаратов “Гемос-ПФ” первых годов выпуска (1995 г., Москва), а также его экстракорпорального контура однократного применения.

Комплект «Плазмосеттм» и спиральный плазмофильтр «Гемос-ПФС» разрешены Росздравнадзором к применению в медицинской практике (РУ № РЗН 2013/713 от 16.07.2013 г.) и выпускаются серийно.

           Разработчик, изготовитель и поставщик: НПП «Биотех-М».

               Адрес: 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, 5. тел/факс: (495) 758-6522, 750-0847

Преимущества

Закрытая система
Минимальный объем заполнения – 40 мл
Безвоздушная камера передачи давления
Антибактериальные воздушные фильтры – 1,2 мкм
Инфузионные фильтры микрочастиц – 15 мкм
Трансфузионный фильтр микроагрегатов крови – 180 мкм