Сульфасалазин: инструкция, цена, отзывы

Сульфасалазин

Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 535 мг активного соединения — сульфасалазина, покрытого повидоном 3% с водой (в пересчете соответствует 500 мг сульфасалазина).

Прежелатинизированный крахмал, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния являются вспомогательными веществами, а гипромеллоза, пропиленгликоль — пленочной оболочкой.

Форма выпуска

Сульфасалазин можно найти в форме порошка, в полиэтиленовых мешках различной массы, начиная от 50 г. Обычно, это — таблетки в пленочной оболочке, дозировкой 500 мг, которые запечатаны в блистеры по 10 табл. и картонные коробки, упаковки бывают на 10 либо 50 таблеток.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное и противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сульфасалазин — противовоспалительное средство. Имеет иммуносупрессивное действие в соединительной ткани, в толще кишечной стенки и серозной жидкости (находится его наибольшая концентрация). Благодаря кишечной флоре препарат распадается:

• до сульфапиридина, подавляющего пролиферацию клеток Т-киллеров и трансформацию лимфоцитов;
• до 5-аминосалициловой кислоты (Месалазина) — наиболее значимого соединения для лечения воспалительных заболеваний толстого кишечника. Механизм действия: связывание радикалов свободного кислорода, локальное ингибирование в кишечной стенке циклооксигеназы и липооксигеназы, что необходимо для предупреждения образования простагландинов, лейкотриенов и прочих медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

Примерно 30% дозы абсорбируется в стенке тонкого кишечника, остальные 70% — распадаются под воздействием кишечной флоры толстого кишечника. В дальнейшем активное вещество попадает вместе с желчью в кишечник, а также в незначительном количестве выделяется в неизмененной форме с мочой. Период полувыведения 5-10 ч.

Метаболизируется освобожденный сульфапиридин в печени (по пути ацетилирования, гидроксилирования, конъюгации вместе с глюкуроновой кислотой), выведение происходит через почки. Приблизительно 30% месалазина абсорбируется и ацетилируется печенью, выведение — почками с мочой либо в неизмененной форме — с калом.

Показания к применению

Препарат эффективен для лечения обострений и проведения поддерживающей терапии на этапе ремиссий:

Противопоказания

• заболевания крови;
• выраженные нарушения работы печени или почек;
• порфирия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• дети младше 5 лет;
• III триместр беременности, лактация;
• сверхреакция на компоненты препарата, сульфаниламиды, а также производные салициловой кислоты.
• С осторожностью назначают при бронхиальной астме и риске аллергических реакций.

Побочные действия Сульфасалазина

Со стороны нижеперечисленных систем, органов человеческого организма во время терапии Сульфасалазином могут возникать нежелательные побочные действия:

• Периферическая и ЦНС: приступы головной боли, головокружения, галлюцинаций, ощущение шума в ушах, атаксии, судороги, различные нарушения сна, развитие периферической невропатии.
• Мочевыделительная система: нарушения работы почек, возможен интерстициальный нефрит.
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, понос, боли в животе, анорексия, развитие гепатита, панкреатита.
• Дыхательная система: может стать причиной поражения легочной ткани, интерстициального пневмонита.
• Система кроветворения: агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
• Репродуктивная система: бесплодие, преходящее явление олигоспермии.
• Аллергические реакции: лихорадка, кожная сыпь, возможен анафилактический шок.
• Среди прочих: желтушность кожных покровов, контактных линз, мочи.

Инструкция по применению Сульфасалазина (Способ и дозировка)

Таблетки надо принимать внутрь перорально, после еды.

При язвенном колите и гранулематозном энтерите (болезни Крона)

Схема лечения взрослых и детей старше 16: первая суточная доза — 2 г, разделенные на 4 приема, вторая — 4 г, разделенные на 4 приема; третья и все последующие — по 6-8 г, разделенные на 4 приема.

Когда наблюдается стихание острых клинических проявлений достаточно поддерживающей суточной дозы — 1,5-2 г, разделенные на 3–4 приема.

Поддерживающая терапия может продолжаться несколько месяцев, однако детям до 16 лет с массой тела до 65 кг она не рекомендована.

Максимальные суточные дозы в зависимости от возраста пациентов: взрослые — 8 г, дети — 2 г.

При левосторонней дистальной локализации очага можно применять микроклизмы и свечи – 2 раза в день вводить в прямую кишку 1 г Сульфасалазина с 1,6 г масла какао.

При ревматоидном артрите, в т.ч. ювенильном

Стандартная схема лечения взрослых и детей старше 16: на первой неделе лечения рекомендуемая суточная доза составляет 500 мг, на второй — 1000 мг, (разделенная на 2 приема), на третьей — 1500 мг (разделенная на 3 приема).

Терапевтическая доза колеблется в пределах 1,5 — 3 г в сутки. Для достижения клинического эффекта необходимо 6–10 недель, лечение может длиться более 6 месяцев.

Инструкция на Сульфасалазин и дозировка при использовании в педиатрии:

• детям 6-8 лет, с массой 20–29 кг — 1 таблетка 2 раза в сутки;
• 8- 12 лет, вес 30–39 кг — 1 таблетка до 3 раз в сутки;
• 12 — 16 лет, вес — 40–45 кг — 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки;
• начиная с 16 лет при весе свыше 50 кг — 2 таблетки 2 раза в сутки.

При болезни Бехтерева

Когда оказывается, что лечение НПВП и гормонами – неэффективно, применяют Сульфасалазин как базовый препарат, который способен тормозить воспалительный процесс в суставах.

Принимают его длительно – 3-6 мес.

до наступления оздоровительного эффекта и облегчения состояния больного, затем – используют максимальные дозы и начинают отмену других ЛС, в дальнейшем снижают дозировку и отменяют само противовоспалительное средство.

Сульфасалазин не способен остановить патологический процесс при болезни Бехтерева, однако достигнутый эффект может сохраняться пару месяцев (необходимы НПВП в малых дозах) и затем требуется возобновление терапии.

Передозировка

Симптоматика

Абдоминальные боли, тошнота, рвота, головокружение.

Назначение лечения

Промывание желудка, симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Взаимодействие

• Одновременный прием Сульфасалазина с фолиевой кислотой и Дигоксином снижает уровень их абсорбции.
• С антикоагулянтами и производными сульфонилмочевины — происходит усиление их действия.
• С антибиотиками снижается эффективность активного вещества данного препарата, так как происходит угнетение кишечной флоры.

Условия продажи

В аптеке следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Температурные показатели не должны превышать +25°C.

Хранить рекомендуется в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Во время терапии пациентам рекомендуется употреблять большое (3-4 л) количество жидкости.

С алкоголем

Не смотря на то, что алкоголь не является противопоказанием в применении препарата, считается что Сульфасалазин и алкоголь – несовместимы, так как существует риск поражения печени, а регулярный или разовый приём алкоголя может привести к более быстрому развитию осложнений.

Аналоги Сульфасалазина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, где совпадает активное вещество — Салазопирин En и Сульфасалазин ЕН. Существуют дженерики, сходные по фармакологическому действию, но действующим веществом является – месалазин, среди них наиболее известны:

• Асакол;
• Месакол;
• Пентаса;
• Самезил.

Что лучше: Сульфасалазин или ЕН?

Главное отличие Сульфасалазин ЕН от Сульфасалазина – это химическая структура пленочной оболочки таблеток.

В Сульфасалазине ЕН – пленочная оболочка, специальная кишечнорастворимая, что дает лучшие показатели биодоступности и абсорбции действующего вещества, к примеру, при приеме Сульфасалазина ЕН 90% дозы достигает толстого кишечника, а «простого» – лишь 70%. Однако, Сульфасалазин ЕН производится американской фирмой Пфайзер и поэтому стоит примерно на треть дороже.

Отзывы о Сульфасалазине

Отзывы больных – лишь положительные, но в 2015 году остро стал вопрос отсутствия препарата в аптеках РФ. На форумах договариваются о возможности пересылки по почте препарата из ближайших стран бывшего СНГ.

Отзывы о Сульфасалазине при ревматоидном артрите указывают на его эффективность, и что важно – возможность лечения ювенильной формы заболевания. Однако, курс достаточно длительный и некоторые отмечают побочные реакции в виде сыпи, волнуются на счет негативного влияния на работу печени и почек.

Цена Сульфасалазина, где купить

Средняя цена Сульфасалазина за упаковку 50 табл. дозировкой 500 мг – 310 руб.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

• Сульфасалазин таблетки 500 мг 50 шт.Озон ООО

ЗдравЗона

• Сульфасалазин-ЕН 500мг №50 таблеткиKRKA
• Сульфасалазин 500мг №50 таблеткиKRKA

Аптека ИФК

• Сульфасалазин-ЕНKRKA, д.д.Ново место, Словения
• СульфасалазинОзон ООО, Россия

Аптека24

• СульфасалазинKRKA (Словения)
• Сульфасалазин ЕН таблетки покрытые оболочкой 500мг №50КРКА (Словения)

ПаниАптека

• Сульфасалазин ЕН табл. п/о 500мг №50КРКА
• Сульфасалазин ЕН табл. п/о 500мг №50КРКА

БИОСФЕРА

• Сульфасалазин 500 мг №50 табл.п.о.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сульфасалазин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сульфасалазин-ЕН – инструкция по применению таблеток 500 мг, отзывы, цена

Сульфасалазин-ЕН – препарат с противомикробным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сульфасалазина-ЕН – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые со скошенными краями, круглой формы, со специфическим запахом, с желтой или коричневато-желтой оболочкой; ядро на поперечном разрезе – от коричневато-оранжевого до оранжевого цвета (в блистере 10 шт., в картонной коробке 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: сульфасалазин – 500 мг;
• вспомогательные компоненты (ядро): повидон, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный;
• оболочка: диоксид титана, краситель желтый оксид железа 10 (Е172), макрогол 6000, тальк, натрия кармеллоза, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество, сульфасалазин, имеет свойство избирательно накапливаться в соединительной ткани кишечника, толще кишечной стенки и серозной жидкости. Благодаря кишечной микрофлоре вещество распадается на сульфапиридин и месалазин (5-аминосалициловую кислоту).

Сульфапиридин, подавляя трансформацию лимфоцитов и новообразование клеток Т-киллеров, оказывает противомикробное действие в отношении стрептококков, диплококков, кишечной палочки, гонококков.

Месалазин обладает значимым противовоспалительным действием при лечении толстого кишечника. Механизм действия 5-аминосалициловой кислоты заключается в связывании радикалов свободного кислорода, локальном ингибировании в стенке кишечника липооксигеназы и циклооксигеназы, что предупреждает образование лейкотриенов, простагландинов и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

• всасывание: примерно 30% принятой дозы сульфасалазина абсорбируется в стенке тонкого кишечника, остальные 70% в толстом кишечнике под воздействием кишечной микрофлоры распадаются с образованием 60–75% сульфапиридина и 25% – месалазина. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 3–12 часов после приема препарата;
• распределение: связывание сульфасалазина с белками плазмы крови составляет 99%, сульфапиридина – 50%, месалазина – 43%;
• метаболизм: сульфапиридин в печени метаболизируется путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, месалазин – путем ацетилирования;
• выведение: период полувыведения (Т1/2) сульфасалазина – от 5 до 10 часов, сульфапиридина – от 6 до 14 часов, месалазина – от 0,6 до 1,4 часа. Через кишечник выводится 5% сульфапиридина и 67% месалазина. Через почки 75–91% сульфасалазина выводится в течение трех дней.

Показания к применению

• болезнь Крона (средняя и легкая степень тяжести в острой фазе);
• неспецифический язвенный колит (лечение в фазе обострения и поддерживающая терапия в период ремиссии);
• ревматоидный артрит, в том числе ювенильный.

Противопоказания

Абсолютные:

• апластическая анемия, гранулоцитопения;
• порфириновая болезнь;
• тяжелая почечная недостаточность;
• выраженные нарушения функции печени;
• врожденная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• период лактации;
• детский возраст до 5 лет; при лечении ювенильного ревматоидного артрита – до 6 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к сульфасалазину или любому вспомогательному компоненту препарата, а также к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Сульфасалазина-ЕН):

• аллергические реакции в анамнезе (возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, производным сульфонилмочевины, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы);
• нарушения функций почек и/или печени;
• бронхиальная астма;
• системные формы ювенильного ревматоидного артрита (вероятность развития сывороточной болезни);
• беременность.

Инструкция по применению Сульфасалазин-ЕН: способ и дозировка

Таблетки Сульфасалазин-ЕН 500 мг принимают внутрь, после приема пищи.

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые и дети старше 16 лет: первый день – по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в день; второй день – по 2 таблетки (1000 мг) 4 раза в день; третий и последующие дни – по 3–4 таблетки (1500–2000 мг) 4 раза в день. После стихания острых клинических проявлений язвенного колита рекомендуется поддерживающая доза – по 1 таблетке (500 мг) 3–4 раза в день в течение нескольких месяцев;
• дети от 10 до 16 лет и/или с весом от 35 до 50 кг: по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в день;
• дети от 7 до 10 лет: по 1 таблетке (500 мг) 3–4 раза в день;
• дети от 5 до 7 лет: по ½–1 таблетке (250–500 мг) 3–4 раза в день.

Поддерживающая терапия не рекомендуется для детей и подростков до 16 лет и/или с весом до 65 кг.

Максимальная суточная доза Сульфасалазина-ЕН составляет: для взрослых – 8000 мг (16 таблеток), для детей до 16 лет – 2000 мг (4 таблетки).

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые: первая неделя – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день, вторая неделя – по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в день, третья неделя – по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в день и так далее. Возможная терапевтическая доза – от 1500 мг (3 таблетки) до 3000 мг (6 таблеток) в день. Курс терапии – шесть и более месяцев. Клинический эффект появляется спустя 6–10 недель от начала лечения;
• дети старше 16 лет и/или с весом более 50 кг: по 2 таблетки (1000 мг) 2 раза в день;
• дети от 12 до 16 лет и/или с весом от 40 до 50 кг: по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в день или по 2 таблетки (1000 мг) 2 раза в день;
• дети от 8 до 12 лет и/или с весом от 30 до 39 кг: по 1 таблетке (500 мг) 2–3 раза в день;
• дети от 6 до 8 лет и/или с весом от 20 до 29 кг: по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в день.

Для детей максимальная суточная доза составляет 2000 мг (4 таблетки Сульфасалазин-ЕН 500 мг) или 40–50 мг/кг веса.

Побочные действия

Развитие побочных реакций зависит от уровня концентрации сульфапиридина в плазме крови, в особенности у пациентов с медленным ацетилированием. Чаще нежелательные эффекты наблюдаются у больных с ревматоидным артритом.

Возможные побочные реакции при применении Сульфасалазина-ЕН со стороны систем и органов:

• центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, судороги, вертиго, галлюцинации, шум в ушах, нарушения сна, периферическая невропатия, депрессия, асептический менингит, атаксия;
• пищеварительная система: диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе, панкреатит, лекарственный гепатит, анорексия;
• мочевыделительная система: гематурия, протеинурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек;
• система кроветворения: нейтропения, лейкопения, макроцитоз, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, обусловленная носительством нестабильных гемоглобинов (из-за наличия телец Гейнца – Эрлиха) гемолитическая анемия, агранулоцитоз, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, апластическая анемия;
• дыхательная система: кашель, одышка, интерстициальный пневмонит, инфильтраты в легочной ткани, фиброзирующий альвеолит;
• репродуктивная система: преходящие олигоспермия, бесплодие;
• аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, генерализованная кожная сыпь, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), эксфолиативный дерматит, лихорадка, сывороточная болезнь, фотосенсибилизация, лимфаденопатия, узловатый полиартериит, эозинофилия, периорбитальная отечность, анафилактический шок;
• лабораторные исследования: повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз;
• прочие: паротит, гипертермия, возможное окрашивание кожи, мочи или мягких контактных линз в желтый цвет.

Передозировка

При передозировке Сульфасалазина-ЕН возможно появление следующих симптомов: головокружение, боли в животе, тошнота, рвота. В случае приема очень высоких доз препарата могут возникнуть симптомы интоксикации нервной системы (судороги), гематурия, анурия, кристаллурия.

Рекомендуемое лечение при передозировке – симптоматическое. Следует вызвать рвоту, промыть желудок и кишечник, провести ощелачивание мочи, форсированный диурез. У больных с анурией и/или почечной недостаточностью потребление жидкости и электролитов необходимо ограничить.

Особые указания

Во время терапии Сульфасалазином-ЕН рекомендуется периодически контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови. Также необходимо делать общий анализ крови (на начальном этапе лечения – 1–2 раза в месяц, затем – каждые 3–6 месяцев) и анализ мочи (при нарушениях функции почек).

В период приема препарата рекомендуется употреблять повышенное количество жидкости.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Сульфасалазин-ЕН беременным женщинам можно назначать только по строгим показаниям лечащего врача и в минимально эффективной дозе. В третьем триместре беременности, если позволяет течение заболевания, препарат необходимо отменить.

В период лактации, если необходимо применение Сульфасалазина-ЕН, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Применение Сульфасалазина-ЕН у детей младше 5 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью назначать Сульфасалазин-ЕН следует с осторожностью.

Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

При нарушениях функции печени

С осторожностью необходимо назначать Сульфасалазин-ЕН при печеночной недостаточности.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата запрещено.

Лекарственное взаимодействие

• фолиевая кислота, дигоксин: уменьшение их абсорбции;
• антикоагулянты, противоэпилептические и пероральные гипогликемические средства: усиление их действия;
• цитостатики, иммунодепрессанты, гепато- и нефротоксичные средства: усиление их побочных эффектов;
• лекарственные препараты, оказывающие угнетающий эффект на костномозговое кроветворение: увеличение риска миелосупрессии;
• антибиотики: уменьшение эффективности сульфасалазина при язвенном колите (в связи с угнетающим действием антибиотиков на микрофлору кишечника).

Аналоги

Аналогами Сульфасалазина-ЕН являются Сульфасалазин и Сульфасалазин-натив.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сульфасалазине-ЕН

Отзывов о Сульфасалазине-ЕН мало, и они достаточно противоречивые. Одним пациентам препарат хорошо помогает при артрите, при этом не вызывая нежелательных эффектов, другие после довольно продолжительного приема существенных улучшений не ощущают. Из побочных реакций отмечают бессонницу, горечь во рту, тошноту, отсутствие аппетита, иногда – нервную возбудимость.

Цена на Сульфасалазин-ЕН в аптеках

Цена на Сульфасалазин-ЕН 500 мг (50 таблеток в упаковке) составляет примерно 330–455 рублей.

Сульфасалазин

Сульфасалазин — противовоспалительное и антибактериальное средство, используемое в гастроэнтерологии и ревматологии. 

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) — являются актуальной проблемой в гастроэнтерологической практике. Еще одна область применения сульфасалазина — лечение ревматоидного артрита. Это одно из самых распространенных хронических заболеваний суставов, в основе которого лежит воспалительный процесс.

Сульфасалазин выпускается только в таблетированной форме. Препарат следует принимать после еды. Доза и кратность приема устанавливается лечащим врачом.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Сульфасалазин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 245 рублей.

Состав и форма выпуска

Сульфасалазин можно найти в форме порошка, в полиэтиленовых мешках различной массы, начиная от 50 г. Обычно, это — таблетки в пленочной оболочке, дозировкой 500 мг, которые запечатаны в блистеры по 10 табл. и картонные коробки, упаковки бывают на 10 либо 50 таблеток.

• Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 535 мг активного соединения — сульфасалазина, покрытого повидоном 3% с водой (в пересчете соответствует 500 мг сульфасалазина).

Прежелатинизированный крахмал, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния являются вспомогательными веществами, а гипромеллоза, пропиленгликоль — пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Активное вещество Сульфасалазина оказывает противовоспалительное и противомикробное действие, направленное на возбудителей кишечных заболеваний. Применение препарата в процессе лечения неспецифических колитов достаточно эффективно.

Активный компонент данного средства избирательно накапливается в тканях стенок кишечника и способствует высвобождению кислот, которые характеризуются противовоспалительной активностью.

Препарат также оказывает противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae и Escherichia coli.

Показания к применению

Сульфасалазин применяют для лечения обострений, проведения поддерживающей терапии в стадии ремиссии, лекарство значительно облегчает состояние при хронических формах заболеваний.

От чего помогает препарат Сульфасалазин:

После приема лекарства его активные ингредиенты проникают в соединительные ткани, толщу стенок кишечника, серозную жидкость, препарат препятствует синтезу простагландинов, лейкотриенов и других провокаторов воспалительных процессов. Препарат обладает выраженным противомикробным действием, уничтожает патогенную и условно-патогенную микрофлору.

Противопоказания

• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за наличия вероятности развития желтухи);
• почечная/печеночная недостаточность;
• обструкция кишечника либо мочевыводящих путей;
• апластическая анемия;
• гранулоцитопения;
• порфирия;
• возраст до 6 лет (при терапии ювенильного ревматоидного aртрита; для этой группы больных эффективность и безопасность не изучались) или 10 лет с массой тела меньше 35 кг с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также салицилатов или сульфонамидов.

Болезни/состояния, при наличии которых назначение Сульфасалазина требует осторожности (относительные противопоказания):

• ювенильный ревматоидный артрит в системных формах (из-за вероятности развития сывороточной болезни);
• атопический дерматит;
• отягощенный аллергический анамнез (из-за вероятности развития перекрестных аллергических реакций к ингибиторам карбоангидразы, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, фуросемиду);
• бронхиальная астма;
• беременность.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению препарат Сульфасалазин принимается внутрь после еды.

Ревматоидный и ювенильный ревматоидный артрит

Взрослым и детям от 16 лет Сульфасалазин назначается в разовой дозе 1 таб. Рекомендованная кратность приема: на протяжении первых 7 дней – 1 раз в день; с 8-го дня терапии – 2 раза в день; с 15-го и далее – 3 раза в день.

Терапевтическая суточная доза может варьировать от 3 до 6 таб.

Как правило, клинический эффект проявляется после 6–10 недель применения. Длительность курса – от 6 месяцев.

Дозировка для детей (определяется возрастом/весом):

• 6–8 лет/20–29 кг: по 1 таб. 2 раза в день;
• 8–12 лет/30–39 кг: по 1 таб. 2-3 раза в день;
• 12–16 лет/40–50 кг: по 1 таб. 3 раза в день либо по 2 таб. 2 раза в день;
• от 16 лет/от 50 кг: по 2 таб. 2 раза в день.

Максимальная суточная доза для детей – 4 таб. либо из расчета 40–50 мг/кг.

Болезнь Крона, язвенный колит

Препарат назначают следующим образом:

• дети 10–16 лет и/или с массой тела 35–50 кг: 4 раза в день по 1 таб. (500 мг). Поддерживающая терапия не назначается. Максимально – 4 таб. в день;
• взрослые и дети от 16 лет: 4 раза в день; разовая доза в первый день – 1 таб., во второй – 2 таб., далее – 3-4 таб. После того, как стихнут острые клинические симптомы, подросткам с весом от 65 кг и взрослым назначается поддерживающая терапия: 3-4 раза в день по 1 таб. курсом несколько месяцев. Максимально – 16 таб. в день.

Побочное действие

Сульфасалазин по отзывам может вызывать нарушения со стороны различных систем организма:

• Мочеполовая система – гематурия, протеинурия, нефротический синдром, кристаллурия.
• Пищеварительная система – панкреатит, рвота, лекарственный гепатит, тошнота, боль в животе, диарея, стоматит, снижение аппетита.
• Дыхательная система – инфильтраты в легочной ткани, одышка, интерстициальный фиброзирующий альвеолит, пневмонит, кашель.
• Нервная система – периферическая нейропатия, головная боль, асептический менингит, галлюцинации, головокружение, нарушение сна, судороги, депрессия, атаксия.

Нарушения со стороны органов кроветворения при приеме Сульфасалазина по отзывам чаще всего проявляются в виде лейкопении, макроцитоза, мегалобластной анемии, нейтропении, апластической, гемолитической и гемолитической анемии, агранулоцитоза, метгемоглобинемии, гипопротромбинемии, тромбоцитопении.

Наиболее частыми аллергическими реакциями при применении Сульфасалазина являются:

• Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• Лимфаденопатия;
• Лихорадка;
• Периорбитальный отек;
• Сывороточная болезнь;
• Узелковый периартериит;
• Генерализованная кожная сыпь;
• Эритема;
• Крапивница;
• Эксфолиативный дерматит;
• Кожный зуд;
• Анафилактический шок;
• Злокачественная экссудативная эритема;
• Фотосенсибилизация;
• Эозинофилия.

Кроме того, прием Сульфасалазина по отзывам может привести к развитию паротита, шума в ушах, гипертермии и гипербилирубинемии.

Прием больших доз Сульфасалазина, как правило, приводит к передозировке, которая выражается в виде расстройств пищеварения (рвота, тошнота, боль в животе) и головокружения. Применение Сульфасалазина в очень высоких дозах чаще всего вызывает кристаллурию, анурию, судороги и гематурию.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Сульфасалазин появляется тошнота, сопровождающаяся рвотой, боли в области живота, головокружение. Лечение передозировки является симптоматическим, так как для препарата нет специфического антидота. Оно проводится в условиях медицинского стационара.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.
2. При одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.
3. При одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Отзывы

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Сульфасалазин:

1. Руслан. Пришлось иметь дело с данным препаратом пару годиков назад, после того как попал в больницу с диагнозом — НЯК (тотальное поражение, средней тяжести). Лично мне «Сульфасалазин» не понравился. Помогал слабо, много побочек, голова от него постоянно болела. Нашел отличную замену в виде препарата с действующим веществом (месалазин).
2. Саша. Сын заболел болезнью Крона около года назад, доктора пробовали в том числе и сульфасалазин. Но нам, к сожалению, сульфасалазин совсем не помог. Долго искали подходящий препарат, но пришлось соглашаться на операцию…
3. Милана. Принимала препарат на протяжении года после того, как доктора объявили мне, что у меня эрозивный колит. Диагноз сомнений не вызывал, так как я прошла колоноскопию. Изначально для лечения был назначен дорогущий препарат — салофальк. Но, как ни странно, он практически не помогал, ни боль в животе не проходила, ни диарея не прекращалась. И вот через неделю врач сделала замену салофалька на сульфасалазин. Со второго дня началось улучшение. Побочек никаких не ощущала. Так что не всё дорогое хорошо.

Аналоги

К наиболее близким аналогам Сульфасалазина по способу действия относятся препараты в лекарственной форме таблеток: Асакол, Месакол, Самезил, Мезавант, Салофальк, Месалазин, Пентаса и Кансалазин.

Кроме того, выпускают аналоги Сульфасалазина в других лекарственных формах. К ним относятся:

• Суспензия ректальная – Салофальк, Самезил;
• Суппозитории ректальные – Пентаса;
• Суспензия для приема внутрь – Салазопиридазин;
• Пена ректальная дозированная – Салофальк.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Срок годности таблеток Сульфасалазин составляет 5 лет. Их важно хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Сульфасалазин: инструкция по применению

Препарат Сульфасалазин-ЕН обладает выраженными противовоспалительными свойствами. Он относится к фармакологической группе специфические противовоспалительные лекарственные средства, применяемые в гастроэнтерологии для лечения неспецифического язвенного колита.

Лекарственная форма, состав

Препарат Сульфасалазин-ЕН изготавливается в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, предназначенные для приема внутрь.

Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, желтый или светло-коричневый цвет. Основным действующим веществом препарата является сульфасалазин, его содержание в одной таблетке составляет 500 мг.

Также в ее состав входят дополнительные компоненты, к которым относятся:

• Кармеллоза натрия.
• Диоксид титана.
• Стеарат магния.
• Сополимер метакриловой кислоты.
• Прежелатинизированный крахмал.
• Макрогол-6000.
• Диоксид кремния коллоидный безводный.
• Оксид железа желтый.
• Диоксид титана.
• Крахмал.

Таблетки Сульфасалазин-ЕН содержатся в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 5 блистеров с таблетками (50 штук), а также инструкцию по применению.

Воздействие лекарственного средства

Основной действующий компонент таблеток Сульфасалазин-ЕН представляет собой комбинацию сульфаниламида и салициловой кислоты.

Салициловая кислота оказывает выраженное противовоспалительное действие, которое заключается в блокировании ферментативных систем, ответственных за синтез медиаторов воспалительного процесса.

Сульфаниламид оказывает противомикробное действие и способствует подавлению роста и размножения патогенных (болезнетворных) и условно-патогенных микроорганизмов в просвете кишечника.

После приема таблетки Сульфасалазин-ЕН действующий компонент лекарственного средства частично всасывается в системный кровоток, равномерно распределяется в тканях организма, а также он адсорбируется слизистой оболочкой нижних отделов пищеварительного тракта, где оказывает терапевтический эффект.

Показания

Прием таблеток Сульфасалазин-ЕН выполняется по нескольким медицинским показаниям, к которым относится неспецифический язвенный колит (неспецифическое воспаление, сопровождающееся формированием небольших эрозий или язв в слизистой оболочке), болезнь Крона (патология толстого кишечника, имеющая сходное происхождение и механизм развития с неспецифическим язвенным колитом). Также препарат применяется в качестве противовоспалительного средства при развитии аутоиммунной патологии, которая включает ревматоидный артрит (в том числе и ювенильный).

Противопоказания

Существует несколько различных состояний организма пациента, преимущественно патологических, при которых применение таблеток Сульфасалазин-ЕН противопоказано, к ним относятся:

• Различная патология системы крови и красного костного мозга.
• Порфирия – врожденное нарушение метаболизма пигментов в организме.
• Выраженное нарушение функционального состояния почек или печени.
• Значительный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Индивидуальная непереносимость сульфаниламидов и салициловой кислоты, а также любых других компонентов препарата.
• Возраст пациента до 5-ти лет.

Перед началом приема таблеток Сульфасалазин-ЕН важно убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Способ использования препарата, дозы

Таблетки Сульфасалазин-ЕН предназначены для приема внутрь. Их принимают после еды, целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Для взрослых устанавливается рекомендуемый терапевтический режим применения лекарственного средства:

• 1 день курса терапии – 500 мг 4 раза в день.
• 2 день лечения – 1 г 4 раза в день.
• 3 день, а также в последующем – 1,5-2 г 4 раза в день.

В дальнейшем по мере стихания выраженности проявлений патологического процесса переходят на поддерживающую дозу, которая составляет 500 мг 3-4 раза в день на протяжении нескольких месяцев. Для детей в возрасте 5-7 лет применяется средняя доза 250-500 мг от 3 до 6 раз в день. Детям старше 7-ми лет рекомендуется прием 500 мг 3-6 раз в день.

Негативные реакции

На фоне приема таблеток Сульфасалазин-ЕН возможно развитие патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, боли в области живота, отсутствие аппетита (анорексия), понос, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), печени (гепатит).
• Нервная система – головная боль, шум в ушах, периодическое головокружение, нарушение походки (атаксия), сон с кошмарными сновидениями, слуховые или зрительные галлюцинации, поражение периферических нервов (периферическая нейропатия).
• Система дыхания – поражение легочной ткани, сопровождающееся ее воспалением (интерстициальный пневмонит).
• Кровь и красный костный мозг – снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), гранулоцитов (агранулоцитоз), лейкоцитов (лейкопения) в крови.
• Мочевыделительная система – насыщенно-желтое окрашивание мочи, нарушение функциональной активности почек, воспаление их тканей (нефрит).
• Репродуктивная система – уменьшение количества сперматозоидов в единице объема спермы (олигоспермия), мужское или женское бесплодие.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, лихорадка, системная реакция с критическим снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью (анафилактический шок).

При появлении проявлений негативных реакций на фоне приема таблеток Сульфасалазин-ЕН необходимость прекращения применения данного медикамента или коррекции дозировки определяет лечащий врач.

Особенные рекомендации

Перед назначением данного медикамента лечащий врач внимательно читает инструкцию и обращает внимание на несколько особенных рекомендаций в отношении его применения, к которым относятся:

• При сопутствующем ухудшении функциональной активности почек или печени средней степени тяжести препарат может применяться с особой осторожностью.
• Рекомендуется употребление повышенного объема жидкости во время курса терапии препаратом.
• При длительном приеме таблеток Сульфасалазин-ЕН важно проводить периодический лабораторный контроль показателей функционального состояния печени, почек, периферической крови.
• Применение медикамента для беременных женщин возможно только по строгим медицинским показаниям в минимальной эффективной дозировке и под постоянным наблюдением врача.
• Действующий компонент таблеток Сульфасалазин-ЕН может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.
• Медикамент и его компоненты не оказывают непосредственного влияния на функциональную активность нервной системы, но в связи с возможностью развития головной боли, головокружения не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы на фоне его применения.

В аптеках таблетки Сульфасалазин-ЕН отпускаются только по рецепту. Нельзя принимать их самостоятельно без соответствующего назначения врача.

Превышение концентрации в организме

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Сульфасалазин-ЕН появляется тошнота, сопровождающаяся рвотой, боли в области живота, головокружение. Лечение передозировки является симптоматическим, так как для препарата нет специфического антидота. Оно проводится в условиях медицинского стационара.

Сульфасалазин-ЕН аналоги

На современном рынке лекарственных средств структурных аналогов для таблеток Сульфасалазин-ЕН нет.

Правильное хранение

Срок годности таблеток Сульфасалазин-ЕН составляет 5 лет. Их важно хранить в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Сульфасалазин-ЕН цена

Средняя стоимость упаковки таблеток Сульфасалазин-ЕН в аптеках Москвы варьирует в пределах 394-412 рублей.