Стоперан – подробная инструкция

Стоперан капс. тверд. 2 мг №8. – Описание препарата :

СТОПЕРАН (STOPERAN)

LOPERAMIDUM       A07D A03

US Pharmacia

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. 2 мг, № 4, № 8

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Лоперамид относится к синтетическим опиатам. Оказывает выраженное и продолжительное противодиарейное действие. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в кишечной стенке, вследствие чего уменьшается выделение ацетилхолина из нервных окончаний и узлов, приводящее к угнетению перистальтики кишечника.

В результате замедляется пассаж через кишечник, снижается частота и количество испражнений, повышается тонус анального сфинктера и повторное всасывание воды в толстом кишечнике, благодаря чему изменяется консистенция испражнений. Уменьшается выделение воды и электролитов.

Терапевтическое действие лоперамида проявляется через 1–3 ч после приема, а на протяжении 48–72 ч у 97–99% пациентов с острой диареей наблюдается полный терапевтический эффект.
Фармакокинетика. Лоперамид плохо (≤0,5%) всасывается в пищеварительном тракте, 97% всосавшегося препарата связывается с белками плазмы крови. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч.

Выводится главным образом с калом в виде глюкуронидов. Около 1,3% выводится с мочой. T1/2 составляет около 10 ч. В терапевтических дозах не оказывает влияния на ЦНС.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическая терапия острой диареи. Симптоматическая терапия хронической диареи при воспалительных заболеваниях кишечника, функциональных расстройствах пищеварительного тракта и синдроме раздраженного кишечника.

ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослые и дети в возрасте старше 12 летОстрая диарея: начальная доза — 4 мг (2 капсулы), затем — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 16 мг (8 капсул).Хроническая диарея: начальная доза — 2 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 8–12 мг (4–6 капсул) в сутки.

Дети 9–12 летОстрая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).Хроническая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждого испражнения жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).Дети в возрасте 6–8 летОстрая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом.

Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).

Хроническая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 4 мг (2 капсулы).

Необходимо обратить внимание на то, что в некоторых случаях даже однократный прием препарата может быстро и эффективно устранить диарею. В таких случаях дальнейший прием препарата нецелесообразен.

После нормализации стула или при отсутствии дефекации на протяжении 12 ч применение Стоперана прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам препарата; состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики кишечника; непроходимость кишечника; острый язвенно-геморрагический колит, псевдомембранозный энтероколит, особенно обусловленный приемом антибиотиков широкого спектра действия; острая дизентерия с лихорадкой и при наличии крови в кале; I триместр беременности и период кормления грудью; возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны боль в животе, метеоризм, запоры, тошнота и рвота, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость и сонливость, сухость слизистых оболочек, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, в единичных случаях — анафилактический шок).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Стоперан можно назначать в комбинации с лекарственными средствами, применяемыми в качестве этиотропной терапии.Необходимо с осторожностью применять Стоперан при лечении диареи бактериальной этиологии.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени препарат следует применять с особой осторожностью ввиду возможности токсического влияния препарата на ЦНС.У больных диареей, особенно у детей, может развиться обезвоживание организма и нарушение электролитного баланса.

Поэтому наряду с применением антидиарейных средств необходимо восполнить дефицит воды и электролитов.Прием препарата следует прекратить в случае появления запора, вздутия живота или развития непроходимости кишечника.

У пациентов с гипертермией и при наличии крови в кале перед назначением лоперамида необходимо установить причину диареи.Применение в период беременности и кормления грудью.

Хотя тератогенного действия препарата не выявлено, не рекомендуется назначать его в I триместр беременности, а во II–III триместр препарат можно применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоперамид проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при проявлении таких побочных эффектов препарата, как сонливость и головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлено клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае передозировки (в том числе при относительной передозировке, связанной с нарушением функции печени) могут развиваться запор, непроходимость кишечника и симптомы угнетения ЦНС (напряжение мышц, спутанность сознания, сонливость, нарушения координации, мидриаз, апноэ).

Дети более склонны к появлению побочных эффектов со стороны ЦНС, чем взрослые. При появлении побочных эффектов в качестве антидота применяют налоксон.

Время действия лоперамида продолжительнее, чем налоксона, поэтому пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 48 ч, в случае возобновления симптоматики угнетения ЦНС налоксон вводят повторно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С в сухом месте.

Стоперан: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Стоперан в Украине – YOD.ua

1 капсула препарата Стоперан содержит:Лоперамида гидрохлорида – 2мг;Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Показания

Стоперан предназначен для симптоматической терапии хронической и острой диареи, в том числе у пациентов с синдромом раздраженного кишечника, воспалительными заболеваниями кишечника и функциональными нарушениями пищеварения.Стоперан также применяют у пациентов с диареей “путешественника” (следует учитывать, что при появлении крови в испражнениях лоперамид отменяют до выяснения точного диагноза).

Противопоказания

Стоперан не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью лоперамида или других компонентов препарата.

Стоперан запрещено назначать в качестве первичной терапии пациентам, страдающим псевдомембранозным колитом, который связан с применением лекарственных средств, острым язвенным колитом, энтероколитом бактериальной этиологии, который вызван штаммами Salmonella, Shigella, Campylobacter, и острой формой дизентерии (при гипертермии и наличии крови в испражнениях).

Стоперан не применяют для терапии пациентов с нарушениями функции печени, кишечной непроходимостью.Противопоказаниями к применению лоперамида также являются мегаколон и токсический мегаколон.Стоперан не назначают детям до 6 лет.Строго запрещено применять лоперамид в первом триместре беременности.

Осторожность следует соблюдать, назначая лоперамид пациентам, страдающим синдромом приобретенного иммунодефицита, а также пациентам, работа которых связана с вождением автомобиля и управлением потенциально небезопасными механизмами.

Способ применения и дозы

Стоперан предназначен для перорального применения. Глотать капсулу следует целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы лоперамида определяет лечащий врач индивидуально.

Взрослым при острой диарее рекомендуется назначать прием 4мг лоперамида, после чего переходят на прием 2мг лоперамида после каждой жидкой дефекации.Детям старше 6 лет при острой диарее рекомендуется назначать прием 2мг лоперамида, после чего переходят на прием 2мг лоперамида после каждой жидкой дефекации.

Для взрослых при хронической диарее рекомендованная начальная доза составляет 4мг лоперамида в сутки.Для детей старше 6 лет при хронической диарее рекомендованная начальная доза составляет 2мг лоперамида в сутки.

Детям и взрослым при хронической диарее дозу следует корректировать до достижения необходимого терапевтического эффекта (обычно поддерживающая доза составляет 2-12мг лоперамида).Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 16мг лоперамида.Максимальная рекомендованная суточная доза для детей составляет 6мг/20кг массы тела.

В случае если у пациентов с острой диареей в течение 48 часов после начала терапии лоперамидом не отмечается улучшение состояния, прием препарата Стоперан следует прекратить и обратится к лечащему врачу.Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы лоперамида не требуется.

Передозировка

При приеме высоких доз лоперамида, а также при приеме стандартных доз лоперамида пациентами с выраженным нарушением функции печени, возможно развитие симптомов влияния препарата на центральную нервную систему.

В частности у пациентов отмечается угнетение центральной нервной системы, проявляющееся развитием ступора, нарушений координации, напряжения мышц, сонливости, миоза и угнетения дыхания.

Кроме того, при передозировке лоперамида у пациентов отмечалось развитие тошноты, задержки мочеиспускания и симптомов кишечной непроходимости.

Симптомы угнетения центральной нервной системы при передозировке лоперамида были более выражены у детей.Специфическим антидот лоперамида – налоксон.

При передозировке лоперамида пациент должен находиться под тщательным контролем медицинского персонала в течение не менее 48 часов. В связи с различной продолжительностью терапевтического эффекта лоперамида и налоксона может потребоваться повторное введение антидота.

В случае если после приема завышенной дозы лоперамида прошло не более 2 часов проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Прием препарата Стоперан может сопровождаться развитием таких нежелательных эффектов, вызванных лоперамидом:Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость слизистой оболочки рта, кишечная колика, спастические боли в животе, мегаколон, тошнота, рвота, метеоризм. Возможно также развитие кишечной непроходимости.

Со сторон центральной нервной системы: вертиго, потеря сознания, головная боль, тремор конечностей.

Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, кожный зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.Другие: задержка мочи.

При развитии метеоризма или кишечной непроходимости прием лоперамида следует отменить и обратится к лечащему врачу.

Применение при беременности

Стоперан назначают в период беременности только в том случае, если польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода. Следует избегать приема препарата Стоперан в первом триместре беременности. В период терапии препаратом рекомендуется прервать грудное вскармливание. Проконсультировавшись с врачом, восстанавливать грудное вскармливание можно после окончания лечения.

Условия хранения

Стоперан следует хранить не более 2 лет после выпуска при температуре, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Смотрите другие препараты:

Лоперамид | Имодиум | Лопедиум | Иммодиум лингвальный

Препараты текущей группы:

Нифурозид | Лекор | Узара | Лофлатил | Нормагут

Описание препарата «Стоперан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Стоперан? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Стоперан сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Стоперан

лоперамид относится к синтетическим опиатам. Оказывает выраженное и продолжительное противодиарейное действие. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в кишечной стенке, вследствие чего уменьшается выделение ацетилхолина из нервных окончаний и узлов, приводящее к угнетению перистальтики кишечника.

В результате замедляется пассаж через кишечник, уменьшается частота и количество испражнений, повышается тонус анального сфинктера и повторное всасывание воды в толстом кишечнике, благодаря чему изменяется консистенция испражнений. Уменьшается выделение воды и электролитов.

Терапевтическое действие лоперамида проявляется через 1–3 ч после приема, а на протяжении 48–72 ч у 97–99% больных острой диареей наблюдается полный терапевтический эффект.

Фармакокинетика

Лоперамид плохо (≤0,5%) всасывается в пищеварительном тракте. 97% всосавшегося препарата связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч. Выводится главным образом с калом в виде глюкуронидов. Около 1,3% выводится с мочой. Период полувыведения составляет около 10 ч. В терапевтических дозах не оказывает влияния на ЦНС.

Показания

Симптоматическая терапия острой диареи. Симптоматическая терапия хронической диареи при воспалительных заболеваниях кишечника, функциональных расстройствах пищеварительного тракта и синдроме раздраженного кишечника.

Применение

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Острая диарея: начальная доза — 4 мг (2 капсулы), затем — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 16 мг (8 капсул).

Хроническая диарея: начальная доза — 2 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 8–12 мг (4–6 капсул) в сутки.

Дети 9–12 лет

Острая диарея: — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).

Хроническая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждого опорожнения жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).

Дети в возрасте 6–8 лет

Острая диарея: — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 6 мг (3 капсулы).

Хроническая диарея — 2 мг (1 капсула) после каждой дефекации жидким стулом. Суточная доза не должна превышать 4 мг (2 капсулы).

Необходимо обратить внимание на то, что в некоторых случаях даже однократный прием препарата может быстро и эффективно устранить диарею. В таких случаях дальнейший прием препарата нецелесообразен.

После нормализации стула или при отсутствии дефекации на протяжении 12 ч применение Стоперана прекращают.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам препарата; состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики кишечника; непроходимость кишечника; острый язвенно-геморрагический колит, псевдомембранозный энтероколит, особенно обусловленный приемом антибиотиков широкого спектра действия; острая дизентерия с лихорадкой и при наличии крови в кале; I триместр беременности и период кормления грудью; возраст до 6 лет.

Побочные эффекты

Возможны боль в животе, метеоризм, запоры, тошнота и рвота, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость и сонливость, сухость слизистых оболочек, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, в единичных случаях — анафилактический шок).

Особые указания

Стоперан можно назначать в комбинации с лекарственными средствами, применяемыми в качестве этиотропной терапии.

Необходимо с осторожностью применять Стоперан при лечении диареи бактериальной этиологии.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени препарат следует применять с особой осторожностью ввиду возможности токсического влияния препарата на ЦНС.

У больных диареей, особенно у детей, может развиться обезвоживание организма и нарушение электролитного баланса. Поэтому наряду с применением антидиарейных средств необходимо восполнить дефицит воды и электролитов.

Прием препарата необходимо прекратить в случае появления запора, вздутия живота или развития непроходимости кишечника.

У пациентов с гипертермией и при наличии крови в кале перед назначением лоперамида необходимо установить причину диареи.

Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя тератогенного действия препарата не выявлено, не рекомендуется назначать его в I триместр беременности, а во II–III препарат можно применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности при проявлении таких побочных эффектов препарата, как сонливость и головокружение.

Взаимодействия

Не выявлено клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами.

Передозировка

В случае передозировки (в том числе при относительной передозировке, связанной с нарушением функции печени) могут развиваться запор, непроходимость кишечника и симптомы угнетения ЦНС (напряжение мышц, спутанность сознания, сонливость, нарушения координации, мидриаз, апноэ).

Дети более склонны к появлению побочных эффектов со стороны ЦНС, чем взрослые. В случае появления побочных эффектов в качестве антидота применяют налоксон.

Время действия лоперамида продолжительнее, чем налоксона, поэтому пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 48 ч, в случае возобновления симптоматики угнетения ЦНС налоксон вводят повторно.

Условия хранения

При комнатной температуре (15–25 °С) в сухом месте.

Стоперан инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование:

Стоперан (Stoperan)

Фармакологическое действие:

Стоперан – антидиарейный препарат. Лоперамид – активный компонент препарата – обладает высоким сродством к опиатным рецепторам кишечника, вызывает снижение выделения простагландинов и ацетилхолина и снижает пропульсивную перистальтику кишечника. Стоперан увеличивает время прохождения кишечного содержимого и повышает абсорбцию жидкости в кишечнике.

Лоперамид также увеличивает тонус анального сфинктера и уменьшает позывы к дефекации. Стоперан не оказывает действия на центральную нервную систему, так как имеет высокую селективность к опиатным рецепторам стенок кишечника и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

У пациентов с острой диареей терапевтический эффект развивается в течение 1 часа и длится в течение 2-3 суток.

Лоперамид хорошо абсорбируется в кишечнике, около 95 % связывается с альбуминами плазмы. Стоперан метаболизируется в печени и экскретируется с желчью. Период полувыведения лоперамида достигает 11 часов.

Показания к применению:

Стоперан предназначен для симптоматической терапии хронической и острой диареи, в том числе у пациентов с синдромом раздраженного кишечника, воспалительными заболеваниями кишечника и функциональными нарушениями пищеварения.

Стоперан также применяют у пациентов с диареей 'путешественника' (следует учитывать, что при появлении крови в испражнениях лоперамид отменяют до выяснения точного диагноза).

Методика применения:

Стоперан предназначен для перорального применения. Глотать капсулу следует целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы лоперамида определяет лечащий врач индивидуально.

Взрослым при острой диарее рекомендуется назначать прием 4 мг лоперамида, после чего переходят на прием 2 мг лоперамида после каждой жидкой дефекации.Детям старше 6 лет при острой диарее рекомендуется назначать прием 2 мг лоперамида, после чего переходят на прием 2 мг лоперамида после каждой жидкой дефекации.

Для взрослых при хронической диарее рекомендованная начальная доза составляет 4 мг лоперамида в сутки.Для детей старше 6 лет при хронической диарее рекомендованная начальная доза составляет 2 мг лоперамида в сутки.

Детям и взрослым при хронической диарее дозу следует корректировать до достижения необходимого терапевтического эффекта (обычно поддерживающая доза составляет 2-12 мг лоперамида).Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 16 мг лоперамида.

Максимальная рекомендованная суточная доза для детей составляет 6 мг/20кг массы тела.В случае если у пациентов с острой диареей в течение 48 часов после начала терапии лоперамидом не отмечается улучшение состояния, прием препарата Стоперан следует прекратить и обратится к лечащему врачу.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы лоперамида не требуется.

Нежелательные явления:

Прием препарата Стоперан может сопровождаться развитием таких нежелательных эффектов, вызванных лоперамидом:Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость слизистой оболочки рта, кишечная колика, спастические боли в животе, мегаколон, тошнота, рвота, метеоризм.

Возможно также развитие кишечной непроходимости.Со сторон центральной нервной системы: вертиго, потеря сознания, головная боль, тремор конечностей.Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, кожный зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Другие: задержка мочи.

При развитии метеоризма или кишечной непроходимости прием лоперамида следует отменить и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания:

Стоперан не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью лоперамида или других компонентов препарата.

Стоперан запрещено назначать в качестве первичной терапии пациентам, страдающим псевдомембранозным колитом, который связан с применением лекарственных средств, острым язвенным колитом, энтероколитом бактериальной этиологии, который вызван штаммами Salmonella, Shigella, Campylobacter, и острой формой дизентерии (при гипертермии и наличии крови в испражнениях).

Стоперан не применяют для терапии пациентов с нарушениями функции печени, кишечной непроходимостью.Противопоказаниями к применению лоперамида также являются мегаколон и токсический мегаколон.Стоперан не назначается детям до 6 лет.Строго запрещено применять лоперамид в первом триместре беременности.

Осторожность следует соблюдать, назначая лоперамид пациентам, страдающим синдромом приобретенного иммунодефицита, а также пациентам, работа которых связана с вождением автомобиля и управлением потенциально небезопасными механизмами.

Во время беременности:

Стоперан назначают в период беременности только в том случае, если польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода. Следует избегать приема препарата Стоперан в первом триместре беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется прервать грудное вскармливание. Проконсультировавшись с врачом, восстанавливать грудное вскармливание можно после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Сочетанное применение препарата Стоперан с хинидином, ритонавиром и другими ингибиторами Р-гликопротеинов отмечалось значительное повышение плазменных концентраций лоперамида.

Однако при применении лоперамида в дозе 2-16 мг значимость данного взаимодействия не установлена.

Препарат Стоперан не рекомендуется назначать совместно с лекарственными средствами, которые стимулируют перистальтику кишечника.

Запрещено сочетанное назначение детям лоперамида с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.

Передозировка:

При приеме высоких доз лоперамида, а также при приеме стандартных доз лоперамида пациентами с выраженным нарушением функции печени, возможно развитие симптомов влияния препарата на центральную нервную систему.

В частности у пациентов отмечается угнетение центральной нервной системы, проявляющееся развитием ступора, нарушений координации, напряжения мышц, сонливости, миоза и угнетения дыхания.

Кроме того, при передозировке лоперамида у пациентов отмечалось развитие тошноты, задержки мочеиспускания и симптомов кишечной непроходимости.Симптомы угнетения центральной нервной системы при передозировке лоперамида были более выражены у детей.

Специфическим антидот лоперамида – налоксон. При передозировке лоперамида пациент должен находиться под тщательным контролем медицинского персонала в течение не менее 48 часов.

В связи с различной продолжительностью терапевтического эффекта лоперамида и налоксона может потребоваться повторное введение антидота.

В случае если после приема завышенной дозы лоперамида прошло не более 2 часов проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты.

Форма выпуска препарата:

Капсулы Стоперан по 8 штук в упаковке.

Условия хранения:

Стоперан хранится не более 2 лет после выпуска при температуре, которая не превышает 25 °C.

Синонимы:

Лоперамид, Имодиум, Лопедиум.

Состав:

1 капсула препарата Стоперан содержит:Лоперамида гидрохлорида – 2 мг,Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Препараты аналогичного действия:

Лопедиум (Lopedium) Черемухи плоды (Fructus Pruni racemosae) Магния перекись (Magnesii peroxydum) Карбактин (Carbactinum) Таблетки угля активированного “км” (Tabulettae Carbonis activati “KM”)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «стоперан» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /стоперан

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!/ sitemap-index.xml

Стоперан – цена, инструкция, купить – социальная аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
СТОПЕРАН
капс. тверд. 2 мг блистер, № 4, 8 Активное вещество: Лоперамида гидрохлорид 2 мг

ИНСТРУКЦИЯ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Стоперан оказывает сильное и продолжительное антидиарейное действие. Лоперамид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки, вследствие чего уменьшается выделение ацетилхолина и простагландинов, таким образом снижая пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишкам, а также способность стенок кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид повышает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации. Лоперамид является высокоспецифическим веществом для стенок кишечника, достигает системной циркуляции в ограниченном объеме и практически не проникает сквозь ГЭБ. Порог центрального действия намного превышает дозу, проявляющую максимальный эффект против диареи.

Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется в кишечнике. Но почти полностью экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью.

T½ лоперамида гидрохлорида у человека в среднем составляет 11 ч (9–14 ч). Элиминация происходит путем окислительного N-деметилирования — основным путем метаболических преобразований лоперамида.

Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, преимущественно с альбуминами. Выводится в основном с калом.

ПОКАЗАНИЯ препарата СТОПЕРАН

симптоматическая терапия острой и хронической диареи.Стоперан можно рекомендовать в случае возникновения диареи путешественника (туриста). При наличии этого показания достаточный период лечения должен составлять 2 сут. Только в случае появления крови в испражнениях применение следует отложить до выяснения причины этого явления.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата СТОПЕРАН

взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
Острая диарея: начальная доза — 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; в дальнейшем 1 капсула (2 мг) после каждого следующего жидкого испражнения.
Хроническая диарея: начальная доза для взрослых — 2 капсулы (4 мг) ежедневно, для детей — 1 капсула (2 мг) ежедневно; эта доза корригируется в дальнейшем так, чтобы частота твердых испражнений составляла 1–2 раза в сутки, которая обычно достигается при поддерживающей дозе 1–6 капсул (2–12 мг) ежедневно.Максимальная суточная доза при хронической и острой диарее для взрослых — 8 капсул (16 мг); для детей ее следует рассчитывать, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).При острой диарее, если на протяжении 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием препарата следует прекратить.Уже после приема одной дозы может прекратиться диарея. В таких случаях после нормализации испражений или при отсутствии дефекаций на протяжении 12 ч применение препарата прекращают.

Применение для лечения больных пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение при нарушении функции почек. Корригирования дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Применение при нарушении функции печени. Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функций печени отсутствуют, у таких пациентов лоперамид следует применять с осторожностью по причине замедления у них метаболизма первого прохождения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата СТОПЕРАН

гиперчувствительность к лоперамида гидрохлориду или другим компонентам лекарственного средства.Не применять у пациентов с редкими врожденными формами непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Не применять для первичной терапии пациентов с:

• острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в кале и повышенной температурой тела;
• острым язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
• бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами рода Salmonella, Shigella, Campylobacter;
• нарушением функции печени, необходимой для метаболизма препарата, поскольку это может привести к относительной передозировке.

Состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.Не применять лекарственное средство для лечения детей в возрасте до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата СТОПЕРАН

побочные эффекты у пациентов с острой диареей, возникающие с частотой ≥1%:

• запор — одинаково часто у больных, которые принимали лоперамида гидрохлорид, и у больных, принимавших плацебо;
• сухость во рту, метеоризм, спазмы и колики в животе — чаще у пациентов, которые принимали плацебо, по сравнению с пациентами, принимавшими лоперамида гидрохлорид.

Побочные эффекты у пациентов с хронической диареей, возникающие с частотой ≥1%:

• запор и головокружение — одинаково часто у больных, которые принимали лоперамида гидрохлорид, и у принимавших плацебо;
• головокружение, тошнота, рвота, головная боль, ощущение вздутия, боль в желудке, спазмы и колики в животе — чаще у пациентов, принимавших плацебо, по сравнению с пациентами, которые принимали лоперамида гидрохлорид.

Побочные эффекты, которые выявляли в 76 контролируемых и неконтролируемых исследованиях у пациентов с острой или хронической диареей, возникавшие с частотой ≥1%: тошнота, запор и спазмы в животе.
Постмаркетинговый опыт О следующих побочных эффектах поступили спонтанные сообщения (по частоте возникновения): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Стоперан

діюча речовина: loperamide;

1 капсула містить 2 мг лопераміду гідрохлориду;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат; капсула: желатин, хіноліновий жовтий (Е 104), еритрозин (Е 127), патентований синій V (Е 131), титану діоксид (Е 171).

Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих та дітей віком від 12 років.

Симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечнику, у дорослих пацієнтів після встановлення первинного діагнозу лікарем.

• Відома підвищена чутливість до лопераміду гідрохлориду або до будь-якого з компонентів препарату.
• Гостра дизентерія, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та підвищеною температурою тіла.

• Гострий виразковий коліт або псевдомембранозний коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії.
• Бактеріальний ентероколіт, спричинений мікроорганізмами родин Salmonella, Shigella, Campylobacter.

Не слід застосовувати Стоперан, якщо треба уникнути пригнічення перистальтики, через можливий ризик виникнення значних ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, мегаколон та токсичний мегаколон.

Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність.

Не застосовувати пацієнтам з рідкісними вродженими формами непереносимості фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази.

Дорослі та діти віком від 12 років

Побічні реакції у пацієнтів з гострою діареєю.

Побічні ефекти, що виникали з частотою 1 % або більше, про які повідомлялося, що вони часто виникають у хворих, які приймали лопераміду гідрохлорид, i у хворих, які приймали плацебо: запор, нудота, головний біль.

Побічні ефекти, що виникали з частотою 1 % або більше, про які найбільше повідомлялося у пацієнтів, які приймали плацебо, порівняно з пацієнтами, які приймали лопераміду гідрохлорид: сухість у роті, метеоризм, спазми i коліки в животі, біль та дискомфорт у животі, блювання, диспепсія, запаморочення, висипання.

Побічні реакції у пацієнтів з хронічною діареєю.

Побічні ефекти, що виникали з частотою 1 % або більше, про які повідомлялося, що вони часто виникають у хворих, які приймали лопераміду гідрохлорид, i у хворих, які приймали плацебо: запор та запаморочення.

Побічні ефекти, що виникали з частотою 1 % або більше, про які найбільше повідомлялося у пацієнтів, які приймали плацебо, порівняно з пацієнтами, які приймали лопераміду гідрохлорид: запаморочення, нудота, блювання, головний біль, відчуття здуття, біль у шлунку, спазми i коліки в животі.

Побічні ефекти, що спостерігалися у 76 контрольованих i неконтрольованих дослідженнях у пацієнтів з гострою або хронічною діареєю, що виникали з частотою 1 % або більше у пацієнтів в усіх дослідженнях: нудота, запор та спазми в животі.

Постмаркетинговий досвід.

Спостерігалися наступні побічні ефекти лопераміду, про які надійшли спонтанні повідомлення (розташовані за частотою виникнення):

Дуже часто (≥1/10);

Часто (≥ 1/100, < 1/10);

Нечасто (≥1/1000, < 1/100);

Рідко (≥1/10000, < 1/1000);

Дуже рідко (< 1/10 000).

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та анафілактоїдні реакції.

З боку нервової системи: дуже рідко – порушення координації, втрата свідомості, пригнічення свідомості, запаморочення, гіпертонус, сонливість, ступор.

З боку органів зору: дуже рідко – міоз.

З боку травного тракту: дуже рідко – кишкова непрохідність (включаючи паралітичну кишкову непрохідність), мегаколон (включаючи токсичний мегаколон), абдомінальний біль, здуття живота, нудота, запор, блювання, метеоризм, диспепсія.

З боку шкірu та її придатків: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), висип, кропив'янку, свербіж.

З боку нирок та сечовидільної системи: дуже рідко – затримка сечі.

Загальні розлади: дуже рідко – підвищена втомлюваність.

У переліку побічних явищ, про які повідомлялося під час проведення клінічних досліджень і за час постмаркетингових досліджень, найчастіше зустрічалися симптоми, характерні для діарейного синдрому (абдомінальний біль/дискомфорт, нудота, блювання, сухість у роті, відчуття підвищеної втомлюваності, сонливість, запаморочення, запор та метеоризм). Тому дуже важко відрізнити ці симптоми та прояви побічних ефектів.

Одночасне застосування лопераміду (в дозі 16 мг) разом із препаратами-інгібіторами Р-глікопротеїнів (хінідин, ритонавір) призводило до підвищення рівня лопераміду у плазмі в 2-3 рази. Клінічна значущість зазначеної фармакокінетичної взаємодії при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах (від 2 мг до 16 мг) невідома.

Супутнє застосування лопераміду (4 мг одноразово) та ітраконазолу, інгібітору CYP3A4 та Р-глікопротеїну призводило до 3-4-разового збільшення концентрацій лопераміду у плазмі крові. У цьому ж дослідженні інгібітор CYP2C8 гемфіброзил підвищував вміст лопераміду приблизно в 2 рази.

Комбіноване застосування ітраконазолу та гемфіброзилу призводило до 4-разового збільшення максимального вмісту лопераміду в плазмі крові та 13-разового збільшення загальної експозиції в плазмі крові.

Це підвищення не було пов'язане з впливом на центральну нервову систему (ЦНС), що визначався за допомогою психомоторних тестів (тобто суб'єктивна сонливість та тест на заміну цифрових символів).

Супутнє застосування лопераміду (16 мг одноразово) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 і Р-глікопротеїну призводило до 5-разового підвищення концентрації лопераміду у плазмі крові. Це підвищення не було пов'язане зі збільшенням фармакодинамічних ефектів, що визначалося за допомогою пупілометрії.

Супутнє лікування десмопресином для перорального застосування призводило до триразового підвищення концентрації десмопресину у плазмі крові, вірогідно, внаслідок повільнішої моторики шлунково-кишкового тракту.

Очікується, що лікарські засоби з аналогічними фармакологічними властивостями можуть підсилювати дію лопераміду, а лікарські засоби, які прискорюють проходження їжі через шлунково-кишковий тракт, можуть знижувати його дію.

Лікарські препарати, що мають пригнічувальну дію на ЦНС, не застосовувати одночасно з прийомом Стоперану дітям.

Лопераміду гідрохлорид зв’язується з опіатними рецепторами кишкової стінки.

Внаслідок цього зменшується вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, знижуючи у такий спосіб пропульсивну перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту через травний тракт, а також здатність стінок кишечнику до абсорбції рідини. Лопераміду гідрохлорид збільшує тонус анального сфінктера, знижуючи тим самим нетримання калових мас та позиви до дефекації.

Абсорбція: більша частина лопераміду, прийнятого внутрішньо, абсорбується з кишечнику, але в результаті інтенсивного метаболізму першого проходження системна біодоступність становить приблизно 0,3 %.

Розподіл: результати досліджень щодо розподілу лопераміду у щурів показують високу афінність відносно стінки кишечнику з переважним зв'язуванням з рецепторами поздовжнього шару м'язової оболонки. Зв'язування лопераміду з білками становить 95 %, головним чином з альбуміном. Доклінічні дані показали, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну.

Метаболізм: лоперамід майже повністю екстрагується печінкою, де він переважно метаболізується, кон’югується та екскретується з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним метаболічним шляхом лопераміду, цей процес опосередкований головним чином ізоформами CYP3A4 та CYP2C8.

Внаслідок цього дуже інтенсивного ефекту першого проходження через печінку концентрації незміненого лікарського засобу у плазмі крові залишаються дуже низькими. Елімінація: період напіввиведення лопераміду у людей становить приблизно 11 годин з діапазоном 9-14 годин. Екскреція незміненого лопераміду та його метаболітів відбувається в основному з калом.

Популяція пацієнтів дитячого віку: фармакокінетичні дослідження популяції пацієнтів дитячого віку не проводилися. Очікується, що фармакокінетична поведінка лопераміду та взаємодії лікарських засобів з лоперамідом будуть аналогічні тим, що спостерігаються у дорослих.

тверді желатинові капсули з корпусом сірого кольору і блакитного кольору ковпачком.

Лікування.

У випадку передозування пацієнту слід негайно звернутися до лікаря. Якщо з’являються симптоми передозування, як антидот можна застосувати налоксон.

Оскільки тривалість дії лопераміду довша за налоксон (1-3 години), може знадобитися повторне призначення налоксону. Для виявлення можливого пригнічення центральної нервової системи хворий має перебувати під ретельним наглядом не менше 48 годин.

Також слід провести симптоматичну терапію (промивання шлунку, призначення активованого вугілля).

По 4 або 8 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній пачці.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.