Офлоксацин (200, 400): инструкция по применению
Офлоксацин: инструкция по применению
Таблетки Офлоксацин относятся к фармакологической группе лекарственных средств антибактериальные препараты производные фторхинолонов. Они применяются для этиотропной терапии (лечение, направленной на уничтожение возбудителя) инфекционной патологии, вызванной чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами.
Форма выпуска и состав
Таблетки Офлоксацин имеют почти белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Оны покрыты кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Основным действующим веществом препарата является офлоксацин, его содержание в одной таблетке составляет 200 и 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Микрокристаллическая целлюлоза.
- Диоксид кремния коллоидный.
- Повидон.
- Кукурузный крахмал.
- Тальк.
- Стеарат кальция.
- Пропиленгликоль.
- Гипромеллоза.
- Диоксид титана.
- Макрогол 4000.
Таблетки Офлоксацин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит один блистер с таблетками и инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Действующее вещество таблеток Офлоксацин ингибирует (подавляет) фермент бактериальных клеток ДНК-гиразу, который катализирует реакцию сверхспирализации ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота).
Отсутствие такой реакции приводит к нестабильности бактериальной ДНК с последующей гибелью клетки. Препарат оказывает бактерицидный эффект (приводит к гибели бактериальных клеток). Он относится к антибактериальным средствам широкого спектра действия.
Наибольшей чувствительностью к нему обладают такие группы бактерий:
- Стафилококки (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
- Нейссерии (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
- Кишечная палочка (Escherichia coli).
- Клебсиеллы, включая Klebsiella pneumoniae.
- Протей (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, включая индол-положительные и индол-отрицательные штаммы).
- Возбудители кишечных инфекций (Salmonella spp., Shigella spp., включая Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
- Возбудители заболеваний с преимущественным половым механизмом передачи – (хламидии – Chlamydia spp.).
- Легионеллы (Legionella spp.).
- Возбудители коклюша и паракоклюша (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
- Возбудитель угревой сыпи – Propionibacterium acnes.
Вариабельной чувствительностью к действующему веществу таблеток Офлоксацин обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. К препарату нечувствительны Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Также к офлоксацину устойчивы возбудители сифилиса – Treponema pallidum.
После приема таблетки Офлоксацин внутрь действующее быстро и практически полностью всасывается из просвета кишечника в системный кровоток. Оно равномерно распределяется в тканях организма.
Частично офлоксацин метаболизируется в печени (около 5% от всей концентрации). Выводится действующее вещество с мочой, в большей степени в неизмененном виде.
Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 4-7 часов.
Показания к применению
Прием таблеток Офлоксацин показан при ряде инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата патогенными (болезнетворными) бактериями:
- Инфекционно-воспалительная патология ЛОР-органов – синусит (бактериальное поражение околоносовых костных пазух), фарингит (воспаление глотки), отит (воспаление среднего уха), тонзиллит (бактериальное поражение миндалин), ларингит (воспаление гортани).
- Инфекционная патология нижних дыхательных путей – бронхит (воспаление бронхов), пневмония (воспаление легких).
- Инфекционное поражение кожи и мягких тканей различными бактериями, включая развитие гнойного процесса.
- Инфекционная патология суставов и костей, включая полиомиелит (гнойное поражение костной ткани).
- Инфекционно-воспалительная патология органов системы пищеварения и структур гепатобилиарной системы.
- Патология органов малого таза у женщин, вызванная различными бактериями – сальпингит (воспаление маточных труб), эндометрит (воспаление слизистой оболочки матки), оофорит (воспаление яичников), параметрит (воспалительный процесс в наружном слое стенки матки), цервицит (воспаление шейки матки).
- Воспалительная патология внутренних половых органов у мужчины – простатит (воспаление предстательной железы), орхит (воспаление яичек), эпидидимит (воспаление придатков семенников).
- Инфекционные заболевания с преимущественным половым путем передачи – гонорея, хламидиоз.
- Инфекционно-воспалительная патология почек и мочевыводящих путей – пиелонефрит (гнойное воспаление чашечек и лоханок почек), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала).
- Инфекционное воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит).
Также таблетки Офлоксацин применяются для профилактики бактериальных инфекций у пациентов со сниженной функциональной активностью иммунной системы (иммунодефицит).
Противопоказания к применению
Прием таблеток Офлоксацин противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.
- Эпилепсия (периодическое развитие выраженных тонико-клонических судорог на фоне нарушения сознания), в том числе и перенесенная в прошлом.
- Предрасположенность к развитию судорог (снижение судорожного порога) на фоне перенесенной черепно-мозговой травмы, воспалительной патологии структур центральной нервной системы, а также инсульта головного мозга.
- Детский возраст до 18 лет, что связано с неоконченным формированием костей скелета.
- Беременность на любом сроке развития и период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью таблетки Офлоксацин применяются при атеросклерозе (откладывание холестерина в стенке артерий) сосудов головного мозга, нарушениях кровообращения в головном мозге (в том числе перенесенных в прошлом), органических поражениях структур центральной нервной системы, хроническом снижении функциональной активности печени. Перед началом приема препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Способ применения и дозы
Таблетки Офлоксацин принимают целиком до или после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка и курс применения препарата зависит от возбудителя, поэтому определяется лечащим врачом.
Средняя дозировка препарата составляет 200-800 мг в день в 2 приема, средний курс приема варьирует в пределах 7-10 дней (для лечения неосложненной инфекционной патологии мочевыводящих путей курс лечения препаратом может быть около 3-5 дней). Для лечения острой гонореи таблетки Офлоксацин принимаются в дозе 400 мг однократно.
Для пациентов с сопутствующим снижением функциональной активности почек и печени, а также находящимся на гемодиализе (аппаратное очищение крови) необходима коррекция дозировки.
Побочные эффекты
Прием таблеток Офлоксацин может приводить к развитию побочных реакций со стороны различных органов и систем:
- Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, снижение аппетита, вплоть до его полного отсутствия (анорексия), диарея, метеоризм (вздутие живота), боли в животе, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, холестатическая желтуха, спровоцированная застоем желчи в структурах гепатобилиарной системы, гипербилирубинемия (повышение концентрации билирубина в крови), псевдомембранозный энтероколит (воспалительная патология, вызванная анаэробной бактерией Clostridium difficile).
- Нервная система и органы чувств – головная боль, головокружение, неуверенность в движениях, особенно сопряженных с необходимостью мелкой моторики, тремор (дрожание) рук, периодические судороги различных групп скелетных мышц, онемение кожи и ее парестезия (нарушение чувствительности), кошмарные сновидения, различные фобии (выраженная боязнь предметов или различных ситуаций), тревожность, повышенная возбудимость коры головного мозга, депрессия (длительное снижение настроения), спутанность сознания, зрительные или слуховые галлюцинации, психотические реакции, диплопия (двоение в глазах), нарушение зрения (цветовосприятия), вкуса, обоняния, слуха, равновесия, повышение внутричерепного давления.
- Сердечно-сосудистая система – тахикардия (учащение сокращений сердца), васкулит (воспалительная реакция сосудов), коллапс (выраженное снижение тонуса артериальных сосудов).
- Кровь и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (гемолитическая или апластическая анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), а также практическое отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз).
- Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит (реактивное воспаление тканей почек), нарушение функциональной активности почек, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, что указывает на развитие почечной недостаточности.
- Опорно-двигательная система – боли в суставах (артралгия), скелетных мышцах (миалгия), реактивное воспаление связок (тендивит), синовиальных сумок суставов (синовит), патологические разрывы сухожилий.
- Кожные покровы – петехии (точечные кровоизлияния в кожу), дерматит (реактивное воспаление кожи), папулезная сыпь.
- Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой), бронхоспазм (аллергическое сужение бронхов вследствие их спазма), аллергический пневмонит (аллергическое воспаление легких), аллергическая лихорадка (повышение температуры тела), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек тканей области лица и наружных половых органов), тяжелые некротические аллергические реакции кожи (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция с выраженным снижением артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).
В случае развития побочных эффектов после начала применения таблеток Офлоксацин, их прием следует прекратить и обратиться к врачу. Возможность дальнейшего применения препарата он определяет индивидуально, в зависимости от характера и выраженности побочных эффектов.
Особые указания
Перед началом приема таблеток Офлоксацин следует внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые стоит обращать внимание:
- Препарат не является средством выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком, и острого тонзиллита.
- Во время применения препарата следует избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.
- Не рекомендуется принимать таблетки более 2 месяцев.
- В случае развития псевдомембранозного энтероколита препарат отменяется, а назначается прием метронидазола и ванкомицина.
- Во время приема таблеток Офлоксацин может развиваться воспаление сухожилий и связок с последующим из разрывом (в частности ахиллова сухожилия) даже при небольшой нагрузке.
- На фоне применения препарата женщинам не рекомендуется использовать тампоны во время менструального кровотечения в связи с высокой вероятностью развития кандидоза (молочница), вызванного условно-патогенной грибковой флорой.
- В случае наличия определенной предрасположенности, после приема таблеток Офлоксацин может развиваться миастения (мышечная слабость).
- Проведение диагностических мероприятий в отношении выявления возбудителя туберкулеза во время применения препарата может привести к получению ложноотрицательных результатов.
- В случае наличия сопутствующей почечной или печеночной недостаточности обязательно необходимо проведение периодического лабораторного определения показателей их функциональной активности, а также концентрации действующего вещества препарата.
- Следует избегать приема алкоголя на фоне применения препарата.
- Препарат для детей применяется только для терапии угрожающих жизни состояний, вызванных инфекционными возбудителями.
- Действующее вещество таблеток Офлоксацин может взаимодействовать с большим количеством различных препаратов других фармакологических групп лекарственных средств, поэтому об их применении следует предупредить лечащего врача.
- Во время применения препарата необходимо отказаться от деятельности, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как он оказывает влияние на функциональную активность коры головного мозга.
В аптечной сети таблетки Офлоксацин отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное применение без соответствующих врачебных назначений.
Передозировка
В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Офлоксацин развивается спутанность сознания, головокружение, рвота, сонливость, дезориентация в пространстве и времени. Лечение передозировки заключается в промывании верхних отделов пищеварительного тракта, приеме кишечных сорбентов, а также проведения симптоматической терапии в условиях стационара.
Офлоксацин аналоги
Аналогичными для таблеток Офлоксацин по составу и терапевтическому эффекту являются препараты Зофлокс, Офлоксин, Заноксин.
Сроки и условия хранения
Срок годности таблеток Офлоксацин составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат должен храниться в оригинальной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Таблетки Офлоксацин цена
Средняя цена упаковки таблеток Офлоксацин в аптеках Москвы зависит от дозировки:
- 200 мг – 39-43 рубля.
- 400 мг – 54-58 рублей.
Офлоксацин
Офлоксацин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра бактерицидного действия. Относится к группе фторхинолонов.
Оказывает свое действие на широкий круг микроорганизмов. Лечебное действие направлено на блокирование бактериальных ферментов, что вызывает нарушение в образовании структурных компонентов бактерии и приводит к гибели микроорганизма. После приема, полностью всасывается в ЖКТ и полностью метаболизируется в печени.
Обычно таблетки назначают в дозе 200-800 мг. Если дозировка менее 400 мг, то ее надо принять утром до еды, а свыше – утром и вечером. Курс лечения составляет около одной недели.
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоят таблетки Офлоксацин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 50 рублей.
Форма выпуска и состав
Офлоксацин выпускается в следующих формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого цвета; слой на поперечном разрезе почти белого цвета (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
- Раствор для инфузий: прозрачный, зеленовато-желтый (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, в картонной пачке 1 флакон);
- Мазь глазная 0,3%: белая, белая с желтоватым оттенком или желтая (по 5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).
Действующее вещество: офлоксацин – 200 мг или 400 мг в 1 таблетке; 2 мг в 1 мл раствора; 3 мг в 1 г мази.
Вспомогательные компоненты:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон; пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 4000, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк;
- Раствор для инфузий: дистиллированная вода и хлорид натрия;
- Мазь глазная: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вазелин.
Фармакологический эффект
Очень эффективен представленный лекарственный препарат в отношении грамотрицательных болезнетворных микроорганизмов, нередко его включают в курс терапии и в тех случаях, если другие препараты этой же группы не дали лечебного эффекта.
Принимается Офлоксацин внутрь и при этом все равно остается весьма эффективным, очень быстро всасывается в органах желудочно-кишечного тракта и практически в полноценной концентрации поступает в ткани, органы, желчь, мокроту, кожу, слюну человека. Максимальная концентрация основного действующего средства в крови (в плазме) наблюдается уже через час после приема внутрь.
Выводится Офлоксацин в неизменном виде, более половины поступившей дозы выводится из организма уже через 6 часов, но присутствие основного действующего вещества в моче может быть обнаружено даже через сутки после приема (он может быть однократным).
Показания к применению
К показаниям Офлоксацина относятся различные инфекционные заболевания, такие как:
- инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (уретрит, цистит);
- инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости (кроме бактериального энтерита);
- инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, фарингит, ларингит);
- инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит);
- инфекционные заболевания мягких тканей, суставов, костей, кожи;
- инфекции органов малого таза и половых органов (сальпингит, цервицит, эндометрит, простатит, кольпит, параметрит, оофорит, эпидидимит, орхит);
- менингит.
Офлоксацин эффективен при лечении инфекционных заболеваний глаз (блефарита, конъюнктивита, бактериальных язвенных поражений роговицы, кератита, мейбомита, дакриоцистита, хламидийных инфекций глаз).
Помимо применения по перечисленным показаниям, лекарство также может использоваться для профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с нарушенным иммунным статусом. При лечении гонореи, септицемии и хламидиоза предусмотрено внутривенное применение.
Противопоказания
Абсолютные для всех форм выпуска:
- Период беременности и грудного вскармливания (лактации);
- Гиперчувствительность к компонентам Офлоксацина и другим производным хинолона.
Дополнительно для таблеток и раствора:
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Эпилепсия, включая данные в анамнезе;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (поскольку рост скелета еще не завершен);
- Снижение порога судорожной активности, включая период после инсульта, черепно-мозговой травмы или воспалительных заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).
Дополнительно для мази:
- Хронический конъюнктивит небактериальной этиологии;
- Возраст до 15 лет.
С осторожностью требуется принимать таблетки в случае атеросклероза сосудов головного мозга, нарушений мозгового кровообращения (данные в анамнезе), органических поражений ЦНС, хронической почечной недостаточности.
Использование при беременности и лактации
Беременным женщинам назначают препарат только в качестве местного лечения, под наблюдением врача. Прием лекарственного средства в виде таблеток и капельным путем противопоказан.
При лечении Офлоксацином кормящих женщин грудное вскармливание прекращают на время всего курса лечения и до полного выведения препарата из организма.
Применение у детей
У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что точную дозу и режим приема препарата в форме таблеток и раствора для инфузий подбирает индивидуально лечащий врач, в зависимости от тяжести течения инфекции и ее локализации, а также от общего состояния пациента, чувствительности микроорганизмов, и функции печени и почек.
Таблетки Офлоксацин
Таблетки принимают внутрь, целиком, до приема пищи или во время еды, запивая водой.
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых – по 0,2-0,8 г в сутки, разделенные на 2 приема. Курс лечения – 7-10 дней. Суточную дозу до 0,4 г можно назначать в 1 прием, желательно утром.
В случае острой гонореи таблетки принимают однократно в дозе 0,4 г.
Продолжительность курса терапии: сальмонеллезы – 7-8 дней, неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей – 3-5 дней.
Мазь Офлоксацин
Применяют местно, закладывая в нижнее веко полоску препарата (длиной 1 см) до трех раз в сутки. Стандартный курс терапии — 2 недели. При хламидийных инфекциях кратность применения мази увеличивают до 5-6 раз в день, продолжительность лечения — до 5 недель.
Раствор Офлоксацин
Инъекции делают внутривенно, капельным способом. Доза препарата подбирается врачом индивидуально, с учетом состояния пациента и возможных противопоказаний. Начальная доза составляет 200мг, ее вводят в течение 30-60 минут. После улучшения состояния пациенту назначают Офлоксацин в таблетках в той же суточной дозе.
При инфекциях мочевыводящих путей препарат вводят в дозе 100мг, инъекции делают дважды в сутки. При лечении ЛОР- органов, мягких тканей, суставов, органов брюшной полости, в сутки назначают две инфузии по 200мг. При необходимости эту дозу увеличивают вдвое. При заболеваниях почек с помощью капельницы вводят по 100мл раствора, 1-2 раза в день.
Побочные эффекты
Прием таблеток Офлоксацин может приводить к развитию побочных реакций со стороны различных органов и систем:
- Кожные покровы – петехии (точечные кровоизлияния в кожу), дерматит (реактивное воспаление кожи), папулезная сыпь.
- Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, снижение аппетита, вплоть до его полного отсутствия (анорексия), диарея, метеоризм (вздутие живота), боли в животе, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, холестатическая желтуха, спровоцированная застоем желчи в структурах гепатобилиарной системы, гипербилирубинемия (повышение концентрации билирубина в крови), псевдомембранозный энтероколит (воспалительная патология, вызванная анаэробной бактерией Clostridium difficile).
- Кровь и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (гемолитическая или апластическая анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), а также практическое отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз).
- Сердечно-сосудистая система – тахикардия (учащение сокращений сердца), васкулит (воспалительная реакция сосудов), коллапс (выраженное снижение тонуса артериальных сосудов).
- Опорно-двигательная система – боли в суставах (артралгия), скелетных мышцах (миалгия), реактивное воспаление связок (тендивит), синовиальных сумок суставов (синовит), патологические разрывы сухожилий.
- Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит (реактивное воспаление тканей почек), нарушение функциональной активности почек, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, что указывает на развитие почечной недостаточности.
- Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой), бронхоспазм (аллергическое сужение бронхов вследствие их спазма), аллергический пневмонит (аллергическое воспаление легких), аллергическая лихорадка (повышение температуры тела), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек тканей области лица и наружных половых органов), тяжелые некротические аллергические реакции кожи (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция с выраженным снижением артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).
- Нервная система и органы чувств – головная боль, головокружение, неуверенность в движениях, особенно сопряженных с необходимостью мелкой моторики, тремор (дрожание) рук, периодические судороги различных групп скелетных мышц, онемение кожи и ее парестезия (нарушение чувствительности), кошмарные сновидения, различные фобии (выраженная боязнь предметов или различных ситуаций), тревожность, повышенная возбудимость коры головного мозга, депрессия (длительное снижение настроения), спутанность сознания, зрительные или слуховые галлюцинации, психотические реакции, диплопия (двоение в глазах), нарушение зрения (цветовосприятия), вкуса, обоняния, слуха, равновесия, повышение внутричерепного давления.
В случае развития побочных эффектов после начала применения таблеток Офлоксацин, их прием следует прекратить и обратиться к врачу. Возможность дальнейшего применения препарата он определяет индивидуально, в зависимости от характера и выраженности побочных эффектов.
Передозировка
Проявляется головокружением, заторможенностью, сонливостью, спутанностью сознания, дезориентацией, судорогами, рвотой. Лечение заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии. При судорожном синдроме используют Диазепам.
Особые указания
Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:
- В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.
- Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
- На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
- Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
- При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа тампакс, в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.
- При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
- В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
- У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
- Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:
- Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
- При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.
- Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
- Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
- При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
- При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
- Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
- При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Отзывы
Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших препарат Офлоксацин:
- Ирина. Принимаю ультрацин уже 10 дней, по 400мг два раза в сутки….стала как зомби((( за ночь просыпаюсь по 2-3 раза, бессоница замучила, хотя очень устаю на работе и всегда спала, как убитая. Раньше никогда такого не было. Это ужас!!! А ещё впереди четыре дня приёма этого препарата(((( Попробую принимать его вечером не позже семи часов, может это хоть немного поможет высыпаться.
- Женя. После приёма одной таблетки начались сильные головные боли, головокружение, мутило целый день, ещё болело сердце, у меня порок 2-степени. Выписывал врач уролог, название было другое — Норфлоксацин, продавался в Украине, принцип действия лекарства один и тот же, но раньше таких побочек не было. Купил специально Офлоксацин Тева, жена пила Офлоксацин российской компании Озон были те же симптомы, что и у меня, после второй таблетки бросила.
- Ольга. Мне капали офлоксацин при пиелонефрите, достаточно хорошее, а самое главное, что доступное по цене лекарственное средство! Меня даже удивило, что эффективный препарат может стоить так дешево. Все таки с нашей медициной сложилось впечатление, что хорошим лекарством может быть только дорогое лекарство. Но офлоксацин немного изменил мое мнение.
Аналоги
Аналогами (синонимами) Офлоксацина, содержащими то же действующее вещество, являются:
- Офлокс;
- Зофлокс;
- Заноцин;
- Данцил;
- Офлоксабол;
- Офломак;
- Офлоцикл;
- Таривид;
- Унифлокс;
- Флоксал.
Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.
Условия хранения и срок годности
Хранить Офлоксацин необходимо в месте, недоступном для детей. Таблетки – без доступа света и влаги при температуре до 25 °C. Раствор – без доступа света, при температуре 15-25 °C, не замораживать. Мазь – при температуре от 15-25 °С.
Срок годности:
- Таблетки, раствор для инфузий – 2 года;
- Мазь – 3 года.
ОФЛОКСАЦИН
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.
К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp.
, Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp.
, Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp.
, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность – более 96%.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 25%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся Vd – 100 л.
Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы.
Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.
Выведение
T1/2 – 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде – 75-90%, с желчью – около 4%. Внепочечный клиренс – менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.
Показания
—инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);
—инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
—инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
—инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;
—инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;
—инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
—инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
—гонорея;
—хламидиоз;
—менингит;
—профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Противопоказания
—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
—снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
—возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);
—беременность;
—лактация (грудное вскармливание);
—повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.
Дозировка
Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Препарат назначают внутрь взрослым – по 200-800 мг/сут, кратность применения – 2 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При острой гонорее – 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК
Офлоксацин: инструкция по применению, аналоги и отзывы
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp.
(включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp.
(включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp.
, Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.
Полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (около 95%), абсолютная биодоступность – 96%.
Максимальная концентрация достигается через 1 – 2 часа, зависит от дозы: после приема внутрь 100 мг, 300 мг и 600 мг она составляет 1 мг/л, 3,4 мг/л и 6,9 мг/л соответственно.
С белками плазмы связывается около 25%. Кажущийся объем распределения – 100 л. Время полувыведения (независимо от дозы) – 4,5 – 7 часов.
Выводится преимущественно почками в неизменном виде (80 – 90%); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком (внепочечный клиренс составляет менее 20%). После однократного применения внутрь 200 мг обнаруживается в моче в течение 20 –24 часов.
Показания к применению
От чего помогает Офлоксацин? Назначают препарат в следующих случаях:
- Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит);
- Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхательной системы (пневмония, бронхит);
- Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости (в том числе инфекции желудочно-кишечного тракта);
- Инфекционно-воспалительные заболевания половых органов (орхит, кольпит, эпидидимит) и органов малого таза (оофорит, параметрит, эндометрит, простатит, сальпингит, цервицит);
- Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит) и почек (пиелонефрит);
- Инфекционно-воспалительные заболевания суставов и костей;
- Инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей и кожи;
- Менингит;
- Хламидиоз;
- Гонорея;
- Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом (в том числе при нейтропении).
Мазь Офлоксацин применяют в офтальмологической практике при следующих заболеваниях и состояниях:
- Хламидийные инфекции глаз;
- Дакриоцистит, мейбомит (ячмень);
- Бактериальные заболевания роговицы, конъюнктивы и век (конъюнктивиты, блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные кератиты и язвы роговицы);
- Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационный период после оперативного вмешательства по поводу травмы глаза и удаления инородного предмета.
Инструкция по применению Офлоксацин и дозировки
Режим дозирования определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекции.
Доза для взрослых может составлять от 400 до 800 мг в сутки. Дозу препарата до 400 мг можно принять однократно, лучше утром; большие дозы следует назначать как две отдельные. Как правило, отдельные дозы следует назначать через одинаковые интервалы.
Таблетки следует запивать жидкостью; офлоксацин не следует принимать в пределах двух часов приема антацидов, содержащих магний/алюминий, препараты сукральфата, цинка и железа могут снижать абсорбцию офлоксацина.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
- Инфекции мочевых путей: 200–400 мг в сутки.
- Инфекции верхних мочевыводящих путей: 200-400 мг в сутки, при необходимости увеличить до 400 мг 2 раза в сутки.
- Инфекции дыхательных путей: 400 мг в сутки, при необходимости увеличить до 400 мг 2 раза в сутки.
- Неосложненная гонорея уретры и цервикального канала: однократно 400 мг.
- Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг в сутки в один или несколько приемов.
- Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность терапии зависит от тяжести инфекции и ответа на лечение. Обычно период лечения длится 5-10 дней, за исключением неосложненной гонореи, при которой рекомендуется одноразовая доза.
- При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.
- Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сутки.
Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы.
Побочные эффекты
Назначение Офлоксацин может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
- Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния, слуха и равновесия. При использовании мази — ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, снижение АД (при в/в введении; при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс; лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, редко — анафилактический шок.
- Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
- Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
- Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у заболевших сахарным диабетом), вагинит.
Противопоказания
Противопоказано назначать Офлоксацин в следующих случаях:
- Повышенная чувствительность к хинолонам,
- Эпилепсия.
Нельзя назначать препарат беременным, кормящим женщинам, детям и подросткам с незавершенным формированием скелета (до 15 лет).
При нарушениях функции почек сначала дают обычные дозы, а затем их уменьшают с учетом клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена — креатинина).
Не следует принимать офлоксации одновременно с антаиидными (снижающими кислотность желудка) средствами (в том числе со щелочными водами) во избежание снижения эффективности.
Передозировка
Симптомы передозировки — это головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.
Аналоги Офлоксацин, список препаратов
При необходимости, заменить Офлоксацин можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Заноцин,
- Зофлокс,
- Офлоксин,
- Офло,
- Таривид,
- Офлоксабол,
- Флоксал,
- Данцил,
- Унифлокс.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Офлоксацин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.
Comments
(0 Comments)