Нео-энтеросептол: инструкция по применению

Разное Оксана Егорьева 26.11.2019

Нео-Энтеросептол Капсулы: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НЕО-ЭНТЕРОСЕПТОЛ®

Торговое название

Нео-Энтеросептол®

Международное непатентованное название

Лоперамид

Лекарственная форма

Капсулы, 2 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лоперамида гидрохлорид 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин, кошенильный красный А (Е 124), бриллиантовый синий (Е 133).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета.

Содержимое капсулы – порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.

Код АТХ A 07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается. Через час после приема 85 % обнаруживается в желудочно-кишечном тракте, 5 % в печени и 0,04 % в головном мозге. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч.

Около 97 % препарата связывается с белками плазмы крови. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. После всасывания в объеме 40 % метаболизируется в печени и в форме конъюгатов выделяется с желчью. Период полураспада составляет 17-40 часов.

В объеме 5 % лоперамид выводится с мочой в форме метаболитов, 25 % – с калом. 70 % снова всасывается в кишечнике. Период полувыведения препарата составляет 9-14 ч.

При нормальной функции печени уровень лоперамида в плазме крови и моче низкий, а при печеночной недостаточности возможно повышение его содержания в плазме крови.

Фармакодинамика

Лоперамид – активное вещество Нео-Энтеросептола®, связывается с опиатными рецепторами стенок кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, благодаря чему замедляет перистальтику кишечника и продвижение его содержимого, увеличивает время абсорбции воды и электролитов, оказывает антисекреторное действие. Препарат повышает тонус анального сфинктера, что способствует лучшему удержанию каловых масс и уменьшению позывов к дефекации. Лоперамид связывает белок кальмодулин, регулирующий кишечный транспорт ионов, и лишен морфиноподобного действия, что отличает его от других опиатных антагонистов.

Показания к применению

симптоматическое лечение острой и хронической диареи
регуляция стула у пациентов с илеостомой

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Острая диарея

Начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг). В дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг (8 капсул).

Дозировка на следующий день должна регулироваться в соответствии с результатом, максимальная суточная доза не должна превышать дозу первого дня.

При хронической диарее

Начальная суточная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг). Эта доза впоследствии обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 часов отменяют прием препарата.

Побочные действия

Часто

сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, боль и дискомфорт в животе, метеоризм, диспепсия, кишечная колика, запоры
утомляемость, сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, угнетение/потеря сознания, судороги, тремор
аллергические реакции (кожная сыпь)
электролитные нарушения

Редко

задержка мочи
буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз

Очень редко

– гиповолемия

– паралитическая кишечная непроходимость, ускоренное образование токсического мегаколона

анафилактический шок и анафилактоидные реакции

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам препарата

состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон
острая и хроническая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter), диарея, вызванная приемом антибиотиков или на фоне псевдомембранозного энтероколита
дивертикулез
острый язвенный колит
тяжелая печеночная недостаточность
первый триместр беременности и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется назначать препарат вместе с атропином и другими м-холинолитическими средствами, во избежания взаимного усиления эффекта.

Особые указания

У пациентов с диареей может быть обезвоживание и электролитное истощение. Использование препарата не препятствует проведению соответствующей заместительной терапии жидкостью и электролитами.

При острой диарее, если симптомы сохраняются более 48 часов или 10 дней в случае хронической диареи, использование Нео-Энтеросептола® должно быть прекращено, а пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Препарат с осторожностью применяют при легкой и средней тяжести печеночной недостаточности.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, следует отменить прием препарата.

ВИЧ инфицированные пациенты, принимающие Нео-Энтеросептол®, должны прекратить терапию при начальных признаках вздутия живота.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности (II и III триместр), Нео-Энтеросептол® можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации движения, сонливость, миоз, мышечная гипертония и брадипноэ), запор, задержка мочеиспускания, кишечная непроходимость.

Лечение: симптоматическое, необходимо промывание желудка, прием активированного угля (не позже чем через 3 часа после приема препарата), вызывание рвоты. При передозировке в качестве антидота используют Налоксон (внутривенно, в дозе 0,4 мг/мл, многократно, с 2-3-минутными интервалами).

Пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем (минимум 48 часов), чтобы выявить любое возможное нарушение со стороны центральной нервной системы.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 3 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель

SPECIFAR S.A.
1, 28-th Octovrio str, 123 51 Афины, Греция

Владелец регистрационного удостоверения

SPECIFAR S.A.
1, 28-th Octovrio str, 123 51 Афины, Греция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54,

тел.: +7 (727) 233 41 54

Нео Энтеросептол инструкция по применению

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 4.50 (проголосовало: 1)Нео Энтеросептол инструкция по применению – 4.0 out of 5 based on 1 vote

Оглавление:

Лекарственный состав

Нео Энтеросептол — препарат, применяемый для купирования поноса и жидкого стула, причина которых носит неинфекционный характер.

В составе Нео-Энтеросептола главным действующим компонентом выступает лоперамид (латинское название Loperamide), содержание которого в одной капсуле равняется 2 миллиграммам. Дополнительные компоненты: стеарат магния и моногидрат лактозы.

Форма выпуска препарата и условия хранения

Лекарство выпускается в капсулах №2 из белой основы, непрозрачной, и такой же ярко-красного цвета крышки. Внутри содержится порошок грязно-белой окраски. Фасуется лекарственное средство по шесть единиц в блистеры. В каждой коробке по три блистера (18 капсул) и инструкция по применению, где подробно расписано, для чего назначают препарат и как правильно его принимать против поноса.

Лицензией на выпуск владеет греческая фирма Specifar, S.A. Производителем заявлено, что при условии сохранения целостности упаковки, препарат годен к употреблению в течение 5 лет. Условия хранения: отсутствие солнечного света и влаги, температура не выше 25°С.

Фармакологическое воздействие

Главное действующее вещество лекарства — лоперамид. Оно было запатентовано в 1973 году, как средство, устраняющее вздутие живота, диарею и метеоризм. С тех пор оно получило широкое распространение по всему миру, благодаря своим свойствам.

Это опиатный антагонист, который связывается с рецепторами внутри кишечника, уменьшая его перистальтику, а значит и продвижение кишечного содержимого. Он почти не оказывает прямого обезболивающего эффекта, но снимает кишечные колики, благодаря нормализации сокращения стенок кишок.
Лоперамид приводит в тонус сфинктер ануса, снижая тем самым позывы к дефекации и способствуя удержанию кала. Это уменьшает частоту диареи.
Действующее вещество снижает секрецию жидкости в кишечнике, что предотвращает появление жидкого стула.

Препарат против поноса действует быстро и его влияние ощутимо на протяжении от 4 до 6 часов. Максимально возможной концентрации достигает спустя два с половиной часа после приёма капсул. Метаболизм лекарства происходит в печени, полученные метаболиты выводятся большей частью с желчью, калом и немного — с мочой. Период полувыведения не превышает 14 часов, полураспада — 40 часов.

Показания к применению

Нео-Энтеросептол показан к приёму для купирования диареи разнообразного генеза, за исключением инфекционного. Нео Энтеросептол оказывает благоприятное воздействие на кишечник и нормализует жидкий стул, когда диарею вызвала аллергия, лучевая терапия, приём лекарственных средств, нарушение обмена веществ в кишечнике и всасывания.

В случае выявления в желудочно-кишечном тракте болезнетворных микроорганизмов, вызывающих понос и другие признаки присутствия бактерий, описываемое лекарство допустимо принимать комплексно с антибиотиками по предписанию врача.
Нео Энтеросептол прописывается также пациентам, прошедшим илеостомию. Он уменьшает частоту и объём каловых масс и делает их более плотными.

Противопоказания к приёму

Описываемое лекарственное средство не может быть назначено, как средство для купирования диареи, если выявлены такие состояния:

Язвенный колит в острой форме;
Беременность (I-й триместр), грудное вскармливание;
Обнаружение дивертикул в кишечнике;
Дизентерия в остром или хроническом течении;
Индивидуальная непереносимость лоперамида или вспомогательных компонентов;
Диарея (понос), которая спровоцирована приёмом антибиотиков;
Псевдомембранозный энтероколит, сопровождающийся жидким стулом;
Заболевания и нарушения работы ЖКТ, когда угнетение перистальтики нежелательно;
Возраст пациентов до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Капсулы Нео-Энтеросептола принимают, не разжёвывая, не высыпая содержимое. Запивают не горячей водой без газа. Если врачом не назначена иная схема лечения, то препарат против поноса и жидкого стула употребляют так, как расписано в инструкции по применению:

При устранения причин остро проявившейся диареи прописывают сразу приём двух капсул. Далее – после каждого акта дефекации, сопровождающейся жидким стулом, выпивается по одной капсуле. Суточная норма не может быть выше 8 таблеток. Приём продолжают и в течение следующего дня по мере необходимости и учитывая, что во вторые сутки нельзя превышать дозу, принятую в первые сутки.
Для лечения хронической диареи назначают сначала суточную дозу в 2 капсулы и регулируют их количество до тех пор, пока частота дефекации не будет равна одному-двум актам ежедневно. Обычно пациентам для нормализации жидкого стула хватает от 1 до 6 таблеток ежедневно.

Лечение прекращают после того, как нормализуется стул или будет вовсе отсутствовать более полу-суток.

Когда острая диарея не прекращаются на протяжении 2 суток (хроническая – 10 суток) с начала приёма Нео Энтеросептола, то препарат требуется отменить и проконсультироваться с врачом по вопросу его замены. Обязательно нужно исключить присутствие патогенных микроорганизмов, провоцирующих расстройство кишечника.

Отменить приём Нео-Энтеросептола нужно и при возникновении запора, а также вздутия живота.

Приём в детском возрасте

Подросткам и детям младше 18 лет не показан приём Нео-Энтеросептола для купирования поноса.

Приём во время беременности и грудного кормления

В первом триместре беременности лекарственный препарат к приёму противопоказан. Исследований лекарства с участием женщин в деликатном положении не проводилось, потому во втором и третьем триместре и во время кормления ребёнка грудным молоком применение Нео-Энтеросептола против поноса допустимо только по назначению врача и под его наблюдением.

Побочные действия

Среди побочных реакций, возникающих вследствие приёма Нео-Энтеросептола, по отзывам пациентов, чаще всего встречаются:

Ощущение сухости во рту;
Запоры и метеоризм;
Боли и колики в кишечнике;
Сонливость или, напротив, бессонница;
Повышенная утомляемость;
Тошнота и рвота;
Дерматологические реакции;
Судороги и тремор;
Нарушения электролитного баланса.

Реже появляются такие последствия:

Буллёзные высыпания;
Задержка мочеиспускания;
Синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона.

Наиболее редко встречаются побочные реакции:

Уменьшение общего объёма циркулирующей крови (гиповолемия);
Анафилактический шок;
Кишечная непроходимость, вызванная параличом кишечника.

Ввиду возможности появления осложнений со стороны нервной системы, лучше воздержаться во время лечения поноса от управления транспортным средством и иных видов деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания.

Передозировка

Приём повышенной дозы лоперамида способен вызвать признаки угнетения ЦНС: сонливость, нарушение двигательной функции, гипертонус мышц, угнетение дыхательных функций. Кроме этого, возможны реакции со стороны органов пищеварения — запоры и непроходимость кишечника. В отдельных случаях бывает задержка мочеиспускания.

Терапия заключается в устранении симптомов и промывании желудка. Обоснован приём абсорбентов (активированный уголь и прочие) и медикаментов, вызывающих рвоту. У описываемого препарата существует антидот — Нолаксон. Его вводят внутривенно, несколько раз, выдерживая интервалы в несколько минут. Дозу рассчитывает врач.

После передозировки пациенту важно находиться под врачебным наблюдением в стационаре не менее двух суток для своевременного выявления любого сбоя со стороны ЦНС.

Историческая справка

В 70х годах прошедшего столетия выпускался препарат против поноса Энтеросептол, который был снят с производства ввиду серьёзных побочных действий, возникающих вследствие его применения.

В его составе было другое действующее вещество — производная 8-оксихинолина, которое при длительном приёме или превышении дозировки вызывало поражения зрительного нерва, потерю памяти и другие негативные последствия. Это лекарство использовали и в хирургии в виде присыпки при гнойных процессах.

Для обработки ожогов, язв, пролежней и гнойных ран из присыпки делали раствор и применяли в виде примочек.

Нео-Энтеросептол по своему способу воздействия не имеет ничего общего с обычным Энтеросептолом и не вызывает таких побочных реакций.

Цена в аптеках России

В аптечных пунктах не только Москвы, но и на территории всей России, Нео Энтеросептол приобрести не получится. Этот препарат находится в свободной продаже в Казахстане с 2007 года, отпускается по рецепту.

Стоимость лекарства колеблется от 370 до 1220 тг (приблизительно 70—230 рублей) за 18 капсул. В России вместо обсуждаемого препарата можно приобрести лекарства против поноса с аналогичным принципом воздействия.

Аналоги и цены на них

Среди лекарственных средств, главным действующим веществом которых выступает лоперамид, выделяют:

Лоперамид в капсулах — самый дешёвый из описанных аналогов Нео Энтеросептола, выпускается многими компаниями в России, Белоруссии, Казахстане и Украине.

Каждый из этих аналогов содержит в каждой таблетке (или капсуле) 2 мг лоперамида и вспомогательные компоненты.

Относятся к группе противодиарейных симптоматических препаратов, угнетающих излишнюю перистальтику кишечника.

Могут быть прописаны к приёму в тех же случаях, когда и Нео-Энтеросептол, и обладают теми же противопоказаниями и побочными действиями. Потому выбор лекарства будет зависеть от индивидуальных реакций и того, сколько стоит препарат.

Отзывы

Несколько цитат от пользователей:

«Вернулась из отпуска и, спустя буквально сутки, почувствовала себя дурно. Живот скрутило, спазмы сильнейшие и начался понос. Пару дней я страдала и мечтала, что само пройдёт. Но чуда не случилось и пришлось обращаться к врачу и отправлять мужа в аптеку. Выписали рецепт на Нео Энтеросептол. Выпила, как сказано в инструкции по применению, особо не ожидая каких-то изменений. Но понос прошёл на удивление быстро. Жидкий стул ещё беспокоил до вечера следующего дня пару раз, а потом и вовсе сошёл на нет. Мне лекарство подошло».

Татьяна, 40 лет

«Принимала серьёзный курс антибиотиков, который вышел мне боком ещё в середине лечения. Начался дисбактериоз и вместе с ним бесконечный понос от любой пищи, даже той, что в нормальных условиях «крепит» желудок. Обратилась с этой проблемой к лечащему врачу, который прописал Нео-Энтероспетол. Он купировал диарею довольно быстро, но пришлось пить его некоторое время, потому что стоило только прекратить его приём, как проблема возвращалась. Когда дисбактериоз прошёл, отпала и необходимость в Нео-Энтеросептоле».

Кристина, 28 лет

«Вообще не подошёл мне этот препарат! Хотя отзывы о средстве в большинстве хорошие. Первые же таблетки мою проблему решили — понос исчез, как его и не было. Но радость моя была недолгой. Уже на вторые сутки отсутствие стула меня встревожило, а к вечеру я запаниковала. В срочном порядке отказалась от такого лечения, запор меня пугал не меньше диареи. Теперь читаю инструкции по применению более внимательно и стараюсь принимать лекарства, вызывающих как можно меньше побочных явлений».

Светлана, 35 лет

НЕО-ЭНТЕРОСЕПТОЛ (NEO-ENTEROSEPTOL)

SPECIFAR, S.A. (Греция)

Активное вещество:

лоперамид

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ (A07D) > Препараты, снижающие перистальтику ЖКТ (A07DA) > Loperamide (A07DA03)

Клинико-фармакологическая группа:

Противодиарейный симптоматический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 2 мг: 18 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004104 от 19.02.2013 — Действующее

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой и корпусом красно-белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), кошениль красная А (E124), бриллиантовый синий (E133), натрия лаурилсульфат, желатин, вода очищенная.

6 шт. — блистеры (3) — упаковки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕО-ЭНТЕРОСЕПТОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Лоперамид — активное вещество Нео-Энтеросептола, связывается с опиатными рецепторами стенок кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, благодаря чему замедляет перистальтику кишечника и продвижение его содержимого, увеличивает время абсорбции воды и электролитов, оказывает антисекреторное действие. Препарат повышает тонус анального сфинктера, что способствует лучшему удержанию каловых масс и уменьшению позывов к дефекации. Лоперамид связывает белок кальмодулин, регулирующий кишечный транспорт ионов, и лишен морфиноподобного действия, что отличает его от других опиатных антагонистов.