Лопедиум — инструкция по применению
Лопедиум – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки
Латинское название: Lopedium
Код ATX: A07DA03
Действующее вещество: Лоперамид (Loperamide)
Производитель: ГмбХ Салютас Фарма (Германия)
Актуализация описания и фото: 08.10.2017
Цены в аптеках: от 25 руб.
Лопедиум – препарат, применяемый для симптоматического лечения диареи.
Форма выпуска и состав
Лопедиум выпускают в двух лекарственных формах:
- Капсулы: твердые желатиновые, с серым корпусом и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул – белый гомогенный порошок (в блистерах по 10 шт., по 1-3, 5 блистеров в картонной пачке);
- Таблетки: круглые, почти белого или белого цвета; с одной стороны – выпуклые, с другой – поверхность таблетки скошена к риске (в блистерах по 10 шт., по 1-3, 5 блистеров в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в виде гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 127 мг, тальк – 9 мг, кукурузный крахмал – 40 мг, стеарат магния – 2 мг.
Состав капсулы:
- Корпус: желатин – 28,33 мг, оксид черный железа (III) (Е172) – 0,12 мг, диоксид титана – 0,35 мг;
- Крышечка: желатин – 18,68 мг, оксид желтый железа (III) (Е131) – 0,23 мг, синий краситель (Е131) – 0,03 мг, оксид черный железа (III) (Е172) – 0,068 мг, диоксид титана (Е171) – 0,192 мг.
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в виде гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 88,15 мг, гликолат крахмала натрия – 3,5 мг, дигидрат гидрофосфата кальция – 46 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,6 мг, кукурузный крахмал – 8 мг, стеарат магния – 1,75 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами кишечной стенки и подавляет процесс высвобождения простагландинов и ацетилхолина, что приводит к снижению тонуса и моторики гладкой мускулатуры кишечника.
Данное вещество замедляет перистальтику, способствует увеличению времени прохождения кишечного содержимого, повышению тонуса анального сфинктера, удержанию каловых масс, уменьшению частоты актов дефекации и урежению позывов к дефекации.
Эффект наступает быстро и продолжается от 4 до 6 часов.
Фармакокинетика
Метаболизируется при первом прохождении через печень, что обусловливает низкую биодоступность лоперамида в случае перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 часов.
Через гематоэнцефалический барьер лоперамид проникает в следовых количествах, что не является клинически значимым фактором. Период полувыведения составляет 7–15 часов. 1/3 действующего вещества выводится в неизмененном виде, а 2/3 – через кишечник в виде метаболитов. До 2% лоперамида в неизмененном виде выводится через почки.
Показания к применению
- Острая и хроническая диарея аллергического, лекарственного, лучевого и эмоционального генеза (симптоматическая терапия);
- Диарея, имеющая инфекционный генез (как вспомогательное средство);
- Диарея, связанная с изменением качественного состава пищи, режима питания, нарушением метаболизма и всасывания;
- Регуляция стула (при илеостоме).
Противопоказания
- Кишечная непроходимость;
- Дивертикулез;
- Язвенный колит (при обострении);
- Диарея, связанная с острым псевдомембранозным энтероколитом;
- Дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (как монотерапия);
- I триместр беременности и период лактации;
- Возраст до 6 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
При печеночной недостаточности Лопедиум следует применять с осторожностью.
Инструкция по применению Лопедиума: способ и дозировка
Лопедиум принимают внутрь, проглатывая капсулы или таблетки не разжевывая, и запивают водой (100 мл).
Режим дозирования определяется возрастом:
- Взрослые: начальная доза – 4 мг, затем (в случае жидкого стула) препарат принимают по 2 мг после каждого акта дефекации. Максимальная доза – 16 мг в день;
- Дети от 6 лет: по 2 мг (в случае жидкого стула) после каждого акта дефекации. Максимальная доза – 6 мг в день.
В случаях отсутствия стула дольше 12 часов либо после нормализации стула терапию следует прекратить.
Побочные действия
- Пищеварительная система: запор, гастралгия, кишечная колика, сухость во рту, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
- Центральная нервная система: головная боль, бессонница или сонливость, головокружение;
- Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: кишечная непроходимость, задержка мочи, угнетение центральной нервной системы (нарушение координации, ступор, миоз, сонливость, угнетение дыхания, мышечный гипертонус).
Лечение: антидот – налоксон. С учетом того, что время действия налоксона меньше, чем у лоперамида, возможно повторное введение антидота.
Показано медицинское наблюдение (особенно на протяжении первых 48 часов).
Особые указания
При отсутствии улучшения состояния через 2 дня с момента начала приема Лопедиума нужно уточнить диагноз и исключить наличие инфекционного генеза диареи.
В случае развития запора или вздутия живота терапию нужно отменить.
Больным с функциональными нарушениями печени нужно тщательно контролировать признаки токсического поражения центральной нервной системы.
Во время терапии следует восполнять потерю электролитов и жидкости.
Каждая капсула или таблетка Лопедиума соответствует 0,01 ХЕ (хлебной единице).
При развитии головокружения или сонливости от управления автотранспортом и работы с механизмами нужно воздержаться.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Лопедиум противопоказано применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период лактации перед применением Лопедиума следует проконсультироваться с врачом.
Информация о эмбриотоксическом и тератогенном действии препарата отсутствует, однако в период беременности препарат следует назначать, если потенциальная польза лечения для матери превышает предполагаемый риск для плода.
Лопедиум в грудное молоко выделяется в небольших количествах, поэтому его применение в период кормления грудью запрещено.
Применение в детском возрасте
Лопедиум противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий Лопедиума с другими препаратами не выявлено.
Аналоги
Аналогами Лопедиума являются: Лофлатил, Узара, Имодиум, Стоперан, Лоперамида Гидрохлорид, Лоперамид, Лорперамид-Акрихин, Лопермид Гриндекс, Диара, Веро-Лоперамид.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Лопедиуме
Практически все пользователи оставляют положительные отзывы о Лопедиуме: препарат достаточно быстро (после 1–2 приемов) приводит стул в норму, а его стоимость является относительно невысокой.
Сообщения о развитии аллергических реакций или побочных эффектов встречаются крайне редко.
Цена на Лопедиум в аптеках
Примерная цена на Лопедиум составляет: 10 таблеток – 65 руб., 10 капсул – 35 руб.
Лопедиум таблетки инструкция по применению – лечитесь вместе с Wheremed.com
У препарата Лопедиум инструкция по применению таблеток содержится в каждой упаковке. Ее необходимо изучить перед приемом лекарства. Минимальная разовая доза содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида.
Чтобы обеспечить быстрый эффект от приема, желательно, чтобы вещество попадало в кишечник в нерастворенном виде.
Специалисты рекомендуют использовать лекарство в капсулах, но для людей с индивидуальной реакцией на желатин и другие компоненты капсульной оболочки предназначены таблетки. Их эффективность тоже высока, но действовать они начинают несколько позже.
Рекомендации к использованию
Любое кишечное расстройство часто сопровождается диареей. Это защитная реакция организма, таким способом он выводит токсины, вредные вещества.
Но для этого требуется 1-2 акта дефекации, длительная диарея приводит к обезвоживанию организма, воспалению кишечника, поэтому с симптомом нужно бороться. Вам поможет Лопедиум.
Он воздействует на кишечник, уменьшает его сокращения, благодаря чему исчезают постоянные позывы в туалет.
Лопедиум назначается в следующих ситуациях:
- острая или хроническая диарея любого характера;
- последствия химиотерапии, лучевой терапии;
- нарушения процесса всасывания через стенки ЖКТ;
- резкая смена привычек питании;
- инфекционные поражения ЖКТ.
На постоянной основе Лопедиум принимают пациенты с илеостомой, которые нуждаются в регуляции стула.
Список противопоказаний
Инструкция по применению таблеток Лопедиум включает список абсолютных и относительных противопоказаний. Препарат не следует принимать в следующих ситуациях:
- полная или частичная непроходимость кишечника;
- острое течение язвенного колита;
- дивертикулез;
- дизентерия;
- 1 триместр беременности;
- активная лактация;
- возраст до 6 лет.
При отравлениях и инфекционных поражениях кишечника не рекомендуется монотерапия только Лопедиумом. Его необходимо сочетать с правильно подобранными антибактериальными препаратами, сорбентами, работа которых направлено на выведение токсинов.
Эффективная дозировка, метод использования
Лопедиум используют после каждого акта дефекации, запивая достаточным объемом чистой воды. В острый период первоначальный прием составляет 2 таблетки, потом используется по одной таблетке лекарства. Суточная доза – максимум 8 таблеток.
Детям дают по одной таблетке после каждого похода в туалет до полной нормализации стула. Максимальная детская доза – 4 таблетки.
Препарат разрешено пить вне зависимости от графика приема пищи, но в период острой диареи лучше отказаться от тяжелой еды, обеспечив правильный питьевой режим.
Побочные эффекты
В редких случаях возможна тошнота, ощущение сухости во рту, сильная рвота, запор, кишечные колики, головокружения, потеря сознания, дезориентация в пространстве, головная боль, сонливость или кожная сыпь. Побочные реакции возникают из-за индивидуальной непереносимости компонентов состава или передозировке.
Если пациент принял значительно больше таблеток, чем положено по инструкции, возникают симптомы передозировки. В такой ситуации назначается антидот лаперпамида – налоксон. Пациенту промывают желудок, по схеме дают сорбент. Он остается под наблюдением врачей в течение двух суток.
Особые указания
Если спустя два дня лечения у пациента нет положительного эффекта от приема Лопедиума, следует прекратить его использование и обратиться к врачу для коррекции схемы терапии. С особой осторожностью необходимо принимать препарат пациентам с поражениями печени. В период лечения крайне важно обеспечить должный питьевой режим.
Взаимодействие с прочими лекарственными средствами при одновременном их приеме с Лопедиумом не установлено.
Препарат продается в аптеках без рецепта, но перед его приемом желательно проконсультироваться с врачом, чтобы тот подтвердил правильность выбранной схемы.
ЛОПЕДИУМ
Клинико-фармакологическая группа
Противодиарейный симптоматический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул – гомогенный порошок белого цвета.
1 капс. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 127 мг, крахмал кукурузный – 40 мг, тальк – 9 мг, магния стеарат – 2 мг.
Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин – 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) – 0.12 мг, титана диоксид – 0.35 мг.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин – 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) – 0.23 мг, краситель синий (Е131) – 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) – 0.068 мг, титана диоксид (Е171) – 0.192 мг.
10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – коробки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске.
1 таб. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 88.15 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 46 мг, крахмал кукурузный – 8 мг, натрия крахмала гликолат – 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг, магния стеарат – 1.75 мг.
10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противодиарейный симптоматический препарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция лоперамида – 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 97%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выведение
Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.
Показания
— симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
— диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
— регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
— дивертикулез;
— кишечная непроходимость;
— язвенный колит в стадии обострения;
— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
— в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко – кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата ЛОПЕДИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Лопедиум таблетки: инструкция по применению
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
∨
- Лопедиум таблетки
- Лопедиум капсулы
Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид.
Одна таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества-, кальция гидрогенфосфат, гликолят натриевого крахмала, лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кремния коллоидного ангидрид.
Описание
Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Лоперамид является производным пиперидина, содержащим структуры галоперидола и дифеноксилата. Он повышает тонус сфинктеров кишечника, снижает пропульсивную перистальтику и частоту эвакуации стула при диарее. Лоперамид является агонистом периферических опиоидных рецепторов.
Фармакокинетика
Поскольку лоперамид в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, его биодоступность при приеме внутрь очень низкая. Пиковые уровни в плазме крови достигаются приблизительно через 3-5 часов.
Как правило, у взрослых лоперамид лишь в незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер. Одна треть лоперамида выделяется в неизмененном виде, а приблизительно две трети выделяется с калом в виде метаболитов.
Менее 2% активного вещества выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет 7-15 часов.
Показания к применению
Противодиарейное средство. Применяется для симптоматического лечения диареи (поноса) при невозможности установления причины, ее вызвавшей.
При длительном применении препарата необходимо медицинское наблюдение.
Противопоказания
Установленная гиперчувствительность к лоперамида гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата.
Дети до 2 лет.
Не применять в качестве терапии первого ряда при:
о острой дизентерии с наличием примеси крови в стуле и выраженной лихорадки; о остром язвенном колите;
о бактериальном энтероколите, вызванном патогенными микроорганизмами, включая Salmonella, Shigella и Campylobacter; о псевдомембранозном колите, возникшем на фоне применения антибиотиков широкого спектра действия.
Не применять в случаях, когда необходимо избегать угнетения перистальтики, поскольку имеется риск возникновения тяжелых последствий, включая кишечную непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. Если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, прием препарата немедленно прекращают.
Беременность и период лактации
Хотя нет никаких признаков того, что лоперамид обладает тератогенными или эмбриотоксическими свойствами, лечение препаратом во время беременности возможно лишь после оценки соотношения пользы и риска, в особенности это касается первого триместра. Лоперамид в небольшом количестве выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использование препарата в период грудного вскармливания.
В целом, данный препарат не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. Поэтому беременным или кормящим женщинам для назначения соответствующего лечения рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.
Следуйте приведенным ниже рекомендациям. При любых сомнениях проконсультируйтесь с фармацевтом.
Для приема внутрь. Таблетки глотают целиком (не разжевывая) и запивают жидкостью. Взрослые
Для лечения острой диареи начальная доза составляет 4 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 2 таблеткам Лопедиума.
Затем при каждом повторном появлении жидкого стула принимают 2 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.
Для лечения хронической диареи доза составляет 4 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 2 таблеткам Лопедиума.
Эту начальную дозу далее корректируют до тех пор, пока частота стула не нормализуется до 1-2 раз в сутки, что обычно достигается применением поддерживающей дозы 1-6 таблеток (2 мг-12 мг) в сутки.
Максимальная доза для лечения острой и хронической диареи составляет 16 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 8 таблеткам Лопедиума.
Дети
Дети и подростки от 6 до 17 лет
В начале лечения острой диареи и после каждого появления жидкого стула принимают 2 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.
Для лечения хронической диареи доза составляет 2 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 1 таблетке Лопедиума.
Максимальная доза для лечения острой и хронической диареи у детей рассчитывается по массе тела (6 мг/20 кг=3 таблетки/20 кг), но она не должна превышать 16 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 8 таблеткам Лопедиума.
Дети младше 6 лет
Лопедиум в таблетках не подходит для лечения детей младше 6 лет из-за высокого содержания действующего вещества (для данной формы нет возможности точно рассчитать дозировку на 1 кг массы тела). |
Препарат нельзя применять для лечения детей до 2 лет.
Jица пожилого возраста
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функиии печени
Несмотря на отсутствие данных о фармакокинетике у пациентов с нарушениями функции печени, препарат для лечения таких пациентов применяют с осторожностью из-за снижения у них пресистемного метаболизма лоперамида гидрохлорида (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Если через 48 часов после начала терапии острой диареи не наступило клинического улучшения, прием препарата прекращают.
Лопедиум не следует применять более 4 недель без медицинского контроля.
При наличии диареи следует помнить, что важным компонентом лечения является восполнение жидкости и электролитов, особенно у детей.
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас возникли вопросы о применении данного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наиболее частыми (т.е. > 1%) неблагоприятными реакциями на лекарственный препарат в клинических исследованиях при острой диарее были: запор, метеоризм, головная боль и тошнота, а в клинических исследованиях при хронической диарее – метеоризм, запор, тошнота и головокружение.
В целом, профиль неблагоприятных реакций у детей и взрослых аналогичен.
Ниже представлены нежелательные реакции, описанные при применении лоперамида гидрохлорида в рамках клинических исследований (острой и/или хронической диареи), а также после выхода препарата на рынок.
Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Лопедиум: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Средство предназначено для избавления от симптомов диареи. Положительный эффект наблюдается уже через час после приема лекарственного средства. Лопедиум подходит для лечения пациентов старше 6 лет.
Лекарственная форма
Лопедиум выпускается в форме таблеток и капсул. Таблетки имеют круглую форму и разделительную риску. Капсулы покрыты желатиновой оболочкой, имеют серо-зеленый цвет. Концентрация действующего вещества в обеих формах выпуска одинаковая. В упаковке может быть 10, 30 или 90 таблеток.
Описание и состав
В одной капсуле или таблетке Лопедиума содержится 2 мг действующего вещества, которым является лоперамид. Этот активный компонент проявляет противодиарейный эффект, который длится достаточно долго (до 6 часов).
Механизм остановки кишечного расстройства основан на связывании лоперамида с рецепторами кишечной стенки и способности влиять на перистальтику.
После приема лекарства уменьшается выработка таких медиаторов, как простагландин и ацетилхолин, что приводит к снижению сократительной способности пищеварительного тракта и увеличению всасывания жидкости в кишечнике.
Кроме этого, Лопедиум повышает тонус анального сфинктера, благодаря чему пациенту легче сдерживать позывы к дефекации.
Важной особенностью является высокая степень безопасности препарата. Во-первых, действующий компонент обладает высокой тропностью к рецепторам кишечной стенки. Во-вторых, он практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и при необходимости может применяться в достаточно больших дозах.
Период полувыведения лоперамида составляет приблизительно 11 часов, что обеспечивает длительный антидиарейный эффект после приема стандартной дозы Лопедиума.
Фармакологическая группа
Противодиарейное средство.
Показания к применению
для взрослых
Лопедиум является средством симптоматической терапии и назначается в дополнение к основному этиологическому лечению. Он облегчает состояние пациента, устраняет диарею и уменьшает абдоминальную боль. Показания для взрослых:
- Острая диарея любого характера – аллергического, инфекционного, лекарственного, эмоционального, а также функциональные расстройства пищеварительного тракта после погрешностей в питании.
- Диарея путешественника, вызванная непривычной микрофлорой или несоблюдением правил гиигены.
- Диарея вследствие нарушений процессов метаболизма и всасывания пищи.
- Коррекция стула у пациентов с илеостомой.
- Синдром раздраженного кишечника.
для детей
Назначается как симптоматическая терапия при состояниях, которые сопровождаются жидким стулом:
- Инфекционные заболевания.
- Аллергическая диарея.
- Диарея путешественника.
Препарат разрешено применять с 6-летнего возраста. В особых случаях, на усмотрение врача, Лопедиум может быть назначен детям старше 2 лет. При этом ребенок пьет не целую капсулу препарата, а только порошок с лекарственным средством.
для беременных и в период лактации
Использование в первом триместре беременности не рекомендуется. Начиная с 12 недели развития плода, Лопедиум может назначаться на усмотрение врача, если потенциальная польза от лечения превышает возможный риск для ребенка.
Известно, что некоторое количество препарата может проникать в грудное молоко, поэтому использовать Лопедиум кормящим женщинам нельзя. Если возникла острая необходимость выпить капсулу препарата, лактацию следует отменить полностью или на некоторое время.
Противопоказания
Несмотря на высокую безопасность препарата, существуют состояния, при которых его применять нельзя. К ним относятся:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы или нарушения процесса метаболизма этого вещества.
- Кишечная непроходимость.
- Обострение язвенного колита или энтероколита.
- Возраст пациента менее 6 лет.
- Период первого триместра беременности и лактация.
Печеночная недостаточность является относительным противопоказанием. Такое состояние требует дополнительного обследования больного или тщательного наблюдения со стороны врача во время лечения. Это объясняется тем, что действующее вещество практически полностью метаболизируется в печени и нарушения в работе этого органа могут изменять терапевтическую эффективность Лопедиума.
Применения и дозы
для взрослых
Таблетки и капсулы предназначены для перорального приема. Первая доза Лопедиума при острой диарее составляет 4 мг (2 таблетки). Если диарея продолжается, необходимо принимать по 1 таблетке после каждого акта дефекации.
Разжевывать или измельчать лекарство не рекомендуется. Таблетку или капсулу запивают 100 мл воды. Максимальная разрешенная доза – 16 мг лоперамида в сутки.
Лечение прекращают после нормализации стула (когда диарея отсутствует более 12 часов).
для детей
Если ребенку сложно проглотить капсулу, ее необходимо раскрыть и высыпать содержимое в небольшое количество воды. Однако такой способ рекомендуется лишь в крайних случаях, так как желатиновая оболочка необходима для того, чтобы препарат действовал непосредственно в кишечнике, а не разрушался активным желудочным секретом.
Разовая доза для детей составляет 2 мг. Разрешается принять повторную дозу, если диарея продолжается. Максимальная суточная доза- 6 мг.
для беременных и в период лактации
Прием Лопедиума во время беременности должен контролироваться врачом. Допустимые дозы также определяет доктор в индивидуальном порядке. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы – 2 мг. Дальше специалист корректирует схему терапии, в зависимости от состояния пациентки и динамики улучшений на фоне лечения Лопедиумом.
Побочные действия
При правильном применении Лопедиум редко вызывает нежелательные реакции. Однако у некоторых пациентов были зафиксированы такие побочные действия, как:
- Головокружение, сонливость, потеря координации.
- Запор, боль в животе, рвота, мегаколон, вздутие.
- Сыпь, зуд, крапивница.
- Повышенная чувствительность, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Запрещается одновременный прием Лопедиума со средствами, угнетающими ЦНС.
Одновременный прием с итраконазолом повышает концентрацию Лопедиума в крови приблизительно в три раза и увеличивает его фармакологическую активность. При комбинированной терапии с кетоконазолом наблюдается такой же эффект с 5-кратным увеличением концентрации Лопедиума. Врач должен помнить о подобных взаимодействиях препарата и корректировать его дозу.
Изменение терапевтической активности возможно при одновременном приеме Лопедиума и средств, влияющих на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Следует помнить, что Лопедиум не исключает необходимость этиологического лечения. Выявление причины диареи позволит избавиться от неприятного симптома значительно быстрее и эффективнее.
При необходимости Лопедиум совмещают с антибиотиками.
Во время лечения очень важно восполнять потерянную из-за диареи жидкость и электролиты с помощью регидратационных средств.
Если положительная динамика не наблюдается в течение 2 дней после начала приема Лопедиума, лечение прекращают и пациенту немедленно назначается дополнительное обследование для выявления точной причины патологии.
У пациентов со СПИДом существует повышенная вероятность появления мегаколона во время лечения Лопедиумом.
Нарушение функции печени может стать причиной передозировки препарата и вызвать токсическое действие на ЦНС.
На фоне лечения Лопедиумом возможно появление утомляемости, поэтому пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.
Передозировка
При значительном превышении дозы начинают проявляться эффекты угнетения ЦНС:
- Нарушение координации.
- Сонливость.
- Ступор.
- Угнетение дыхания.
Кроме этого, возможна задержка мочи, кишечная непроходимость. Симптомы передозировки у детей обычно более выражены, чем у взрослых.
В качестве антидота врачи могут использовать Налоксон. Пациент после передозировки должен находиться под врачебным наблюдением в течение 2 суток.
Условия хранения
Лопедиум не требует особых условий хранения. Допустимый температурный режим – до 25 градусов.
Аналоги
На основе лоперамида выпускаются и другие лекарственные средства. Среди аналогов Лопедиума можно выделить:
- Имодиум – препарат высокого качества. Таблетки можно рассасывать.
- Лоперамид – наиболее дешевый аналог, выпускается в обычных таблетках без оболочки, что уменьшает его эффективность, по сравнению с лопедиумом.
- Диарол – отличается по механизму действия, разрешен с 6-летнего возраста.
- Стоперан – выпускается в капсулах, содержит лактозу в качестве вспомогательного компонента.
Цена
Стоимость Лопедиума составляет в среднем 39 рублей. Цены колеблются от 23 до 65 рублей.
Лопедиум
Лопедиум – противодиарейный симптоматический лекарственный препарат.
Форма выпуска и состав
Лопедиум выпускается в следующих формах:
- Капсулы: желатиновые, твердые, с серым корпусом и темно-зеленой крышечкой; внутри капсул гомогенный белый порошок (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров);
- Таблетки: белые или почти белые, круглые, с одной стороны выпуклые, с другой – с риской, поверхность скошена к риске (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров).
Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид (2 мг в 1 капсуле или таблетке).
Вспомогательные компоненты:
- Капсула: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк;
- Таблетка: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
Состав твердой желатиновой капсулы:
- Корпус: оксид железа (III) черный (Е172), желатин, титана диоксид;
- Крышечка: оксид железа (III) желтый (Е172), желатин, оксид железа (III) черный (Е172), краситель синий (Е131), титана диоксид.
Показания к применению
Показаниями к применению Лопедиума являются следующие заболевания и состояния:
- Хроническая и острая диарея эмоционального, аллергического, лучевого и лекарственного происхождения (симптоматическая терапия);
- Диарея инфекционного генеза (в качестве вспомогательного средства);
- Диарея при нарушении метаболизма и всасывания, а также при изменении качественного состава пищи и режима питания;
- Регуляция стула у лиц с илеостомой.
Противопоказания
- Кишечная непроходимость;
- Острый псевдомембранозный энтероколит, осложненный диареей;
- Дивертикулез;
- Обострение язвенного колита;
- Монотерапия лоперамидом при дизентерии и иных инфекциях желудочно-кишечного тракта;
- Первый триместр беременности;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до шести лет;
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Лопедиум с осторожностью назначают больным с печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозировка
Капсулы и таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивают водой (100 мл).
При острой и хронической диарее взрослым пациентам назначают по 4 мг первоначально, а затем – по 2 мг после каждой дефекации жидким стулом. Максимальная доза в сутки – 16 мг.
Детям в возрасте 6 лет и старше Лопедиум назначают в дозе 2 мг после каждого акта дефекации при жидком стуле. Максимальная доза в сутки – 6 мг.
Лечение прекращают в случае нормализации стула либо при его отсутствии более 12 часов.
Побочные действия
При применении препарата Лопедиум возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:
- Пищеварительная система: сухость во рту, рвота, гастралгия, тошнота, запор, кишечная колика; очень редко – кишечная непроходимость;
- Центральная нервная система: головная боль, бессонница или сонливость, головокружение;
- Аллергические реакции: высыпания на коже.
Особые указания
Если в течение двух суток после начала лечения препаратом Лопедиум терапевтический эффект отсутствует, необходимо уточнить диагноз, а также исключить инфекционное происхождение диареи.
При развитии вздутия живота или возникновении запора препарат следует отменить.
У больных с нарушением функции печени необходимо тщательно контролировать признаки токсического поражения центральной нервной системы.
Во время лечения следует регулярно восполнять потерю электролитов и жидкости.
Каждая капсула или таблетка препарата содержит 0,01 ХЕ.
При возникновении таких побочных эффектов как головокружение и сонливость следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Лопедиума с другими средствами.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Цены в интернет-аптеках:
ЦВ Протек
Лопедиум капсулы 2 мг 10 шт.
РУФАРМА, ООО
ЗдравЗона – Интернет-Аптека
Лопедиум капсулы 2 мг n10
ООО Еврофарм
Лопедиум 2мг №10 таблетки
ЗдравЗона – Интернет-Аптека
ЦВ Протек
Лопедиум таблетки 2 мг 20 шт.
РУФАРМА, ООО
Посмотреть все предложения от аптек
Оставьте свой комментарий
Лопедиум – инструкция по применению и аннотация
Препарат:
Активное вещество:
Код АТХ:
КФГ:
Рег. номер:
Дата регистрации:
Владелец рег. удост.:
? Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул – белый гомогенный порошок.
? | 1 капс. |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
? Таблетки белые или почти белые, круглые, выпуклые с одной стороны и с риской на другой, поверхность скошена к риске.
? | 1 таб. |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
Противодиарейный симптоматический препарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
Всасывание
Абсорбция лоперамида – 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 97%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выведение
Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.
— симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
— диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
— регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в желудке, кишечная колика, запор; очень редко – кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
— дивертикулез;
— кишечная непроходимость;
— язвенный колит в стадии обострения;
— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
— монотерапия при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Каждая таблетка или капсула Лопедиума соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Симптомы: ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.
Лечение: симптоматическое – активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч. Антидот – налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Comments
(0 Comments)