Лофлатил: инструкция по применению

Лофлатил Таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛОФЛАТИЛ®

Торговое название

ЛОФЛАТИЛ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит 

активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2.0 мг

      симетикон – 125.0 мг,

вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, повидон К-30,

состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый     (Е 172).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ  A07DA53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов.

Приблизительно 95% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени.

Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% – с калом в неизмененном виде.

Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится.

Фармакодинамика

Лофлатил® применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе.

Лоперамида гидрохлорид, который входит в состав Лофлатила®, связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.

Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила®, представляет собой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладает центральным действием.

Показания к применению

– острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)

– диарея путешественников

– регуляция стула у пациентов с илеостомой

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.

Побочные действия

Часто

– сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор

– сонливость или бессонница, головная боль, головокружение

Редко

-задержка мочи

– аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

Очень редко

-угнетение/потеря сознания, тремор, судороги

– анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром   

  Стивенса-Джонсона

– нарушение координации

– миоз

– мышечная гипертония

– паралитическая кишечная непроходимость, в том числе мегаколон, токсический мегаколон

– угнетение дыхания

– ступор

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– острые кишечные инфекции

– острый язвенный колит, псевдомембранозный колит

– запор, кишечная непроходимость, дивертикулез

– беременность и период лактации

– детский возраст до 12 лет

– врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость      фруктозы, глюкозы/галактозы, синдром мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется назначать лоперамид одновременно с атропином. Одновременное назначение лоперамида с хинидином, ритонавиром приводит к повышению уровня лоперамида в 2 -3 раза в сыворотке крови. Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и кетоконазола, итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3-4 раза.

При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в крови увеличивается в 3 раза, вероятно, из за замедления моторики ЖКТ. Препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффект, а препараты увеличивающие скорость прохождения через ЖКТ могут уменьшать эффект лоперамида.

Особые указания

Поскольку лечение Лофлатилом® имеет симптоматический характер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию.

Препарат не заменяет антибактериальную терапию, его не применяют при высокой температуре и кровавом поносе.

У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом® появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи.

Пациенты со СПИД, принимающие лоперамид, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных лоперамид следует применять с осторожностью из за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени лоперамид следует применять только под наблюдением врача.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На протяжении применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка  

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость

Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка, активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона.

Формы выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в саше-пакет. По 20 саше–пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 1 контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

10 картонных пачек помещают в коробку из картона (10х1х10).

10 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (10х10).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр-т Достык, 117/6

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

Лофлатил – быстро устраняет диарею и вздутие

Лофлатил – комбинированное лекарственное средство, терапевтический эффект которого основан на действии двух компонентов: симетикона и лоперамида гидрохлорида. По словам врачей, активные вещества справляются с устранением диареи быстро и эффективно.

Поэтому многие путешественники добавляют данный препарат в свои дорожные аптечки. Производитель сообщает о наличии ряда противопоказаний. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Лоперамид (активный компонент препарата) связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует высвобождение простагландина Е2α и ацетилхолина.

Это приводит к угнетению перистальтики, замедлению пассажа содержимого кишечника, увеличению абсорбции электролитов и воды, уменьшению выраженности проявления диареи.

Также лоперамид способствует повышению тонуса анального сфинктера, в результате чего предотвращается недержание кала и уменьшается число позывов на дефекацию.

Что касается симетикона, то он является инертным поверхностно-активным веществом, устраняющим пузырьки газа при метеоризме в кишечнике и уменьшающим их поверхностное натяжение. Центрального действия не оказывает.

После приема таблетки Лофлатила в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 40% лоперамида. Спустя 4,5 часа в плазме крови достигается Cmax, продолжительность действия составляет около суток.

С белками плазмы крови связывается почти 97% лоперамида. Метаболизируется в печени. Около 10 часов составляет период полувыведения. С мочой выводится около 5% лоперамида, с каловыми массами в неизмененном виде – около 25%.

В пищеварительном тракте симетикон не абсорбируется.

Показания к применению

Лофлатил применяется для симптоматического лечения острой диареи у детей старше 12-ти и взрослых, сопровождающейся абдоминальным дискомфортом, включая метеоризм, спастическую боль, вздутие.

Способ применения

Лечение взрослых пациентов начинают с 2 таблеток однократно. Затем после каждого акта дефекации принимают по 1 таблетке. Продолжительность лечения – не более двух дней. Также стоит обратить внимание на то, что в сутки допускается принимать не более четырех таблеток.

Лечение детей старше 12 лет строится аналогичным образом. Единственным отличием является то, что начальная доза в этом случае равна не двум, а одной таблетке. Продолжительность лечения и максимально допустимая суточная доза остаются теми же.

При лечении пожилых пациентов коррекция дозы не нужна. То же самое касается людей с нарушением почечной функции.

Пациентам с нарушением печеночной функции назначать Лофлатил нужно с осторожностью. Данная предосторожность связана с замедлением метаболизма первого прохождения.

Форма выпуска, состав

Лофлатил выпускается в картонных коробках, внутри которых находятся блистеры с таблетками.

Препарат содержит два активных компонента (симетикон и лоперамида гидрохлорид), а также дополнительные ингредиенты, такие как алюминия магния силикат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия, полиэтиленгликоль, железа оксид желтый, лактозы моногидрат, кальция фосфат двухосновный, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, лецитин, opadry II yellow 85G52482.

Взаимодействие с другими препаратами

Связанные с лоперамидом взаимодействия

Известны случаи взаимодействия с лекарствами, имеющими схожие фармакологические свойства. Препараты, которые оказывают на ЦНС угнетающее действие, не рекомендуется применять в одно время с Лофлатилом, особенно в педиатрической практике.

Доклинические данные свидетельствуют о том, что лоперамид представляет собой субстрат Р-гликопротеина. Сочетанное применение лоперамида (16 мг) с ингибиторами Р-гликопротеина (ритонавиром, хинидином) может привести к повышению плазменного уровня лоперамида (примерно в 2-3 раза).

Однократное применение лоперамида (в дозе 4 мг) в комбинации с итраконазолом приводило к повышению плазменных концентраций лоперамида в 3-4 раза. В том же исследовании содержание лоперамида повышал ингибитор CYP 2C8 гемфиброзил (приблизительно в два раза).

Сочетанное применение гемфиброзила и итраконазола способствовало увеличению максимального плазменного содержания лоперамида в 4 раза и увеличению общей плазменной экспозиции в 13 раз.

Данный эффект не был связан с влиянием на ЦНС, определявшимся при помощи психомоторных тестов.

Однократное применение лоперамида (в дозе 16 мг) и кетоконазола способствовало повышению плазменной концентрации лоперамида в 5 раз. С повышением выраженности фармакодинамических эффектов данное повышение связано не было. Определялось оно при помощи пупилометрии.

Сочетанное пероральное применение десмопрессина способствовало повышению плазменной концентрации десмопрессина в 3 раза. Скорее всего, это происходило по причине замедления моторики ЖКТ.

Существует мнение о том, что препараты с похожими фармакологическими свойствами способны усиливать действие лоперамида, а ЛС, которые ускоряют прохождение пищи по ЖКТ – напротив, снижать его.

Лучшие гастроэнтерологические клиники в СНГ:
– гастроэнтерологические клиники в Москве  
– в Нижнем Новгороде
– в Тюмени
– в Одессе
– в Киеве
– в Минске

Взаимодействия, связанные с симетиконом

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

2. Побочные действия

Побочные реакции
Подкожная клетчатка, кожа	буллезная сыпь, ангионевротический отек, сыпь на коже, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, мультиформная эритема, зуд.
Иммунная система	проявления гиперчувствительности, реакции анафилактические, включая шок анафилактический, реакции анафилактоидные.
Мочевыделительная система	задержка мочи.
Пищеварительный тракт	диспепсия, сухость во рту, метеоризм, тошнота, вздутие живота, запор, боль в животе, мегаколон (в т.ч. токсический), дискомфорт в животе, кишечная непроходимость (в т.ч. паралитическая), рвота.
Органы зрения	миоз.
Нервная система	дисгевзия, боли головные, головокружение, ступор, нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, сонливость, потеря сознания.
Расстройства общего характера	повышенная утомляемость, астения.

Передозировка

Признаки: при передозировке (в т.ч. если она обусловлена нарушением печеночной функции) возможна задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, угнетение ЦНС (нарушение координации движений, миоз, угнетение дыхания, ступор, сонливость, повышение тонуса мышц). Подавление ЦНС в детском возрасте может возникать чаще.

Терапия. При обнаружении симптомов передозировки необходимо срочно обратиться к специалисту. Первым делом пациенту вводят налоксон.

Так как T½ лоперамида превышает T½ налоксона, можеть возникнуть необходимость в дополнительном введении налоксона.

Врачи должны наблюдать за больным в течение 2 суток, чтобы не пропустить возможного угнетения ЦНС. Также необходим постоянный мониторинг функции дыхания.

Противопоказания

Запрещено принимать Лофлатил при наличии:

• острого язвенного колита;
• гиперчувствительности к симетикону, лоперамиду и прочим (неактивным) ингредиентам препарата;
• псевдомембранозного колита, вызванного лечением антибиотиками широкого спектра действия;
• острой дизентерии, сопровождающейся повышенной температурой тела и наличием в стуле крови;
• обструктивных заболеваний кишечного тракта либо кишечной непроходимости;
• энтероколита бактериального, вызванного микроорганизмами семейства Campylobacter, Shigella, Salmonella.

Противопоказан Лофлатил в тех случаях, когда нужно избежать угнетения перистальтики, вызванной риском возникновения серьезных осложнений, включая токсический мегаколон, кишечную непроходимость и мегаколон.

При беременности

Применение Лофлатила в периоды лактации и беременности не практикуется.

3. Условия и сроки хранения

Чтобы Лофлатил на протяжении срока годности (2 лет) сохранял свои свойства, в месте его хранения нужно поддерживать температуру ниже 25 градусов.

4. Цена

Средняя цена в России

Аптечные пункты, находящиеся в России, Лофлатил не реализуют.

Средняя стоимость в Украине

Примерная стоимость Лофлатила в Украине составляет 240 гривен.

Видео на тему: Упражнения для улучшения пищеварения

5. Аналоги

К аналогам Лофлатила относятся следующие лекарства: Лоперамида Гидрохлорид, Узара, Имодиум Плюс, Диаремикс.

Синонимами препарата являются такие ЛС, как: Стоперан, Имодиум, Суперилоп, Лопедиум, Диара.

6. Отзывы

Изучая отзывы о Лофлатиле, необходимо помнить: данное лекарство предназначено для симптоматической терапии на протяжении небольшого промежутка времени.

Если диарея имеет бактериальное, инвазивное или экссудативное происхождения, препарат может оказаться неэффективен либо привести к маскировке признаков заболевания. Поэтому прежде чем приступать к терапии, необходимо посетить врача для постановки диагноза и выбора способа лечения.

Просмотреть отзывы о Лофлатиле можно в конце данной статьи. Если вы применяли препарат для лечения диареи, оставьте свой отзыв о данном лекарственном средстве. Это поможет другим посетителям сайта получить о нем полное представление.

7. Итог

1. В педиатрии Лофлатил назначают детям, достигшим 12-ти лет.
2. Во время терапии стоит избегать работы с механизмами, управления транспортом и других опасных видов деятельности.

3. У пациентов с диареей может возникнуть дисбаланс электролитов и дегидратация (особенно это касается ослабленных пожилых пациентов и детей). В таких случаях требуется заместительная терапия.
4. Если состояние не улучшается в течение двух суток, применение Лофлатила нужно прекратить и посетить врача.

5. Пациентам со СПИДом, которые принимают препарат при диарее, следует прекратить терапию при появлении симптомов вздутия живота.
6. Людям с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственной непереносимостью галактозы и недостаточностью лактазы Лаппа применять Лофлатил не рекомендуется.

На территории Украины Лофлатил является одним из наиболее популярных средств для лечения острой диареи. Из аптек отпускается без рецепта врача.

Лофлатил: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2.0 мг

 симетикон – 125.0 мг,

вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, повидон К-30,

состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ  A07DA53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов.

Приблизительно 95% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени.

Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% – с калом в неизмененном виде.

Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится.

Фармакодинамика

Лофлатил® применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе.

Лоперамида гидрохлорид, который входит в состав Лофлатила®, связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.

Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила®, представляет собой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладает центральным действием.

Показания к применению

– острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)

– диарея путешественников

– регуляция стула у пациентов с илеостомой

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.

Побочные действия

Часто

– сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор

– сонливость или бессонница, головная боль, головокружение

Редко

-задержка мочи

– аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

Очень редко

-угнетение/потеря сознания, тремор, судороги

– анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром

  Стивенса-Джонсона

– нарушение координации

– миоз

– мышечная гипертония

– паралитическая кишечная непроходимость, в том числе мегаколон, токсический мегаколон

– угнетение дыхания

– ступор

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– острые кишечные инфекции

– острый язвенный колит, псевдомембранозный колит

– запор, кишечная непроходимость, дивертикулез

– беременность и период лактации

– детский возраст до 12 лет

– врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость  фруктозы, глюкозы/галактозы, синдром мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется назначать лоперамид одновременно с атропином. Одновременное назначение лоперамида с хинидином, ритонавиром приводит к повышению уровня лоперамида в 2 -3 раза в сыворотке крови.

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и кетоконазола, итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3-4 раза.

При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в крови увеличивается в 3 раза, вероятно, из за замедления моторики ЖКТ. Препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффект, а препараты увеличивающие скорость прохождения через ЖКТ могут уменьшать эффект лоперамида.

Особые указания

Поскольку лечение Лофлатилом® имеет симптоматический характер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию.

Препарат не заменяет антибактериальную терапию, его не применяют при высокой температуре и кровавом поносе.

У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом® появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи.

Пациенты со СПИД, принимающие лоперамид, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных лоперамид следует применять с осторожностью из за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени лоперамид следует применять только под наблюдением врача.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На протяжении применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (угнетение дыхания, ступор, нарушение координации движений, сонливость, повышение тонуса мышц, миоз), паралитическая кишечная непроходимость

Лечение: антидот – налоксон. Промывание желудка, активированный уголь. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания. Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем налоксона может понадобиться дополнительное введение налоксона.

Формы выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в саше-пакет. По 20 саше–пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 1 контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

10 картонных пачек помещают в коробку из картона (10х1х10).

10 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (10х10).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

от 295 〒

Лофлатил цена в аптеках

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лофлатил: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

действующие вещества: лоперамида гидрохлорид (loperamide hydrochloride), симетикон (simethicone)

1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг, симетикона 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, алюминия-магния силикат, лактоза, кальция фосфат, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, покрытие Opadry II 85G52482 желтый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171) , полиэтиленгликоли, лецитин, железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с насечкой с одной стороны.

Антиперистальтические средства. Лоперамид, комбинации. Код АТХ A07D A53.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лофлатил ® является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: лоперамида гидрохлорид и симетикон.

Механизм действия лоперамида гидрохлорида.

Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки.

В результате подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого через пищеварительный тракт, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.

Механизм действия симетикона.

Симетикон является нетоксичным инертным поверхностно-активным соединением, имеет пиногасильни свойства, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей, в том числе метеоризм, абдоминальный дискомфорт, вздутие и спазмы.

Фармакокинетика.

Для лоперамида гидрохлорида.

Абсорбция: большая часть лоперамида, принятого внутрь, абсорбируется в кишечнике, но в результате интенсивного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно лишь 0,3%.

Распределение результаты исследований по распределению лоперамида у крыс показывают высокую аффинность в отношении стенки кишечника с преимущественным связыванием с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Связывание лоперамида с белками составляет 95%, главным образом с альбумином. Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина.

Метаболизм лоперамид почти полностью экстрагируется печенью, где он преимущественно метаболизируется конъюгируется и выводится с желчью.

Окислительное N-деметилирования является основным метаболическим путем лоперамида, этот процесс опосредуется главным образом изоформами CYP3A4 и CYP2C8.

В результате очень интенсивного эффекта первого прохождения через печень концентрации неизмененного лекарственного средства в плазме крови остаются очень низкими.

Выведение период полувыведения лоперамида у людей составляет примерно 11:00 с диапазоном 9-14 часов. Экскреция неизмененного лоперамида и его метаболитов в основном с калом.

Популяция пациентов детского возраста фармакокинетических исследований популяции пациентов детского возраста не проводили. Ожидается, что фармакокинетическая поведение лоперамида и взаимодействия лекарственных средств с лоперамидом будут аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Для симетикона.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта и после приема выводится в неизменном виде. Симетикон не имеет центрального действия.

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет, сопровождается абдоминальной дискомфортом, включая вздутие, спастические боли и метеоризм.

Противопоказания.

Лофлатил ® противопоказан:

• пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамида гидрохлорида, симетикона или к любому из компонентов препарата
• пациентам с острой дизентерией, характеризующееся наличием крови в стуле и повышенной температурой тела
• пациентам с острым язвенным колитом;
• пациентам с псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
• пациентам с бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семей Salmonella , Shigella и Campylobacter ;
• пациентам с кишечной непроходимостью или обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта.

Лофлатил ® вообще не следует применять, если надо избежать угнетения перистальтики за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.

Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с лоперамида гидрохлорид.

Сообщалось о случаях взаимодействия с лекарственными препаратами, которые имеют подобные фармакологические свойства. Лекарственные препараты, имеющие угнетающее действие на центральную нервную систему, не применять одновременно с приемом Лофлатилу ® детям.

Доклинические данные показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанной фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна.

Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина приводило к три-четырехкратного увеличения концентраций лоперамида в плазме крови. В этом же исследовании ингибитор CYP2C8 гемфиброзил повышал содержание лоперамида примерно в 2 раза.

Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводило к четырехкратного увеличения максимального содержания лоперамида в плазме крови и тринадцятиразового увеличение общей экспозиции в плазме крови.

Это повышение не было связано с влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), который определялся с помощью психомоторных тестов (то есть субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (16 мг однократно) и кетоконазол, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к пятикратного повышения концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, определялось с помощью пупилометрии.

Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, вследствие медленной моторики желудочно-кишечного тракта.

Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а лекарственные средства, ускоряющие прохождение пищи в желудочно-кишечном тракте, могут снижать его действие.

Взаимодействия, связанные с симетиконом.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

Лечение диареи лоперамид гидрохлорид и симетиконом носит симптоматический характер. Если можно определить этиологию заболевания (или указано, что нужно это сделать), по возможности следует проводить специфическое лечение.

У больных с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов пожилого возраста может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов.

Применение препарата не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.

Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о потенциально серьезные состояния, лекарственное средство не следует применять длительное время, пока причина диареи будет исследован.

При острой диарее, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение препарата Лофлатил ® следует прекратить и обратиться к врачу.

Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, которые принимают Лофлатил ® при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота.

Существуют отдельные сообщения о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколон у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной этиологии, при лечении лоперамида гидрохлорид.

Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам Лофлатил ® следует применять с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохождения.

Это лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением функции печени, поскольку он может привести к относительному передозировки, что может привести токсическое поражение ЦНС.

Лекарственные препараты, продлевающие время прохождения, могут привести к развитию токсического мегаколон у пациентов этой группы.

Несмотря на то, что лоперамид хорошо метаболизируется и лоперамид или его метаболиты выводятся с калом, обычно не требуется корректировать дозу препарата Лофлатил ® у пациентов с нарушением функции почек.

Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Если препарат принимать для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более 2-х недель.

Для лечения острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, Лофлатил ® следует принимать только если врач предварительно диагностировал это заболевание.

В следующих случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас синдром раздраженного кишечника (СРК):

• возраст пациента 40 лет и с момента последнего нападения СПК прошло некоторое время;
• возраст пациента 40 лет и на этот раз симптомы СРК отличаются;
• недавняя кровотечение из кишечника;
• тяжелый запор
• тошнота или рвота
• потеря аппетита или уменьшение массы тела
• затрудненное или болезненное мочеиспускание;
• лихорадка,
• недавняя поездка за границу.

В случае новых симптомов, ухудшение симптомов или если симптомы не улучшились в течение 2-х недель, следует обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать этот препарат в период беременности и кормления грудью. В связи с этим беременным женщинам и женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует порекомендовать обратиться к врачу для получения соответствующего лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в последующем принимать по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.

Дети в возрасте от 12 лет.

Начальная доза – 1 таблетка однократно, в дальнейшем принимать по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.

Пациенты пожилого возраста.

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек.

Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Нарушение функции печени.

Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам нужно назначать Лофлатил ® с осторожностью из-за замедления в них метаболизма первого прохождения (см. «Особенности применения» ).

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировки.

Симптомы: при передозировке (включая передозировки, обусловлено нарушением функции печени) возможно угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая кишечная непроходимость, задержка мочи. У детей угнетение центральной нервной системы может возникать чаще.

Лечение. В случае передозировки пациенту следует немедленно обратиться к врачу. При возникновении симптомов передозировки пациенту следует ввести в качестве антидота налоксон.

Поскольку период полувыведения лоперамида больше, чем период полувыведения налоксона (от 1 до 3:00), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Необходим круглосуточный мониторинг функции дыхания.

По состоянию пациента необходимо внимательно наблюдать не менее 48 часов для выявления возможного угнетения ЦНС.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллезная сыпь (в т. Ч. Синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, мегаколон (включая токсический мегаколон протекания), кишечная непроходимость (включая паралитической кишечной непроходимости), боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, вздутие живота, диспепсия, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия (изменение вкусового ощущения), сонливость, головокружение, угнетение сознания, потеря сознания, ступор, гипертонус, нарушение координации.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны органа зрения: миоз.

Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке.

По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке.

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной упаковке.

По рецепту.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке.

По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в картонной коробке.

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.