Диаремикс: инструкция по применению

Диаремикс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Диаремикс – инновационная комбинация для быстрого и эффективного лечения диареи любого происхождения, одномоментное избавление от всех проявлений диарейного синдрома.

Диарея разной этиологии: острая и хроническая, аллергическая, психоэмоциональная, связанная с кишечной резекцией, раздражением толстой кишки или облучением/радиотерапией различных опухолей; с изменением режима питания и качественного состава пищи (диарея путешественников); при нарушениях метаболизма и всасывания; при синдроме раздраженной толстой кишки с диареей.

капсулы № 30

Лоперамид оказывает антидиарейное действие, обусловленное снижением перистальтики кишечника, что обеспечивает замедление продвижения его содержимого и повышение времени абсорбции воды и электролитов. Лоперамид также повышает тонус анального сфинктера, что обеспечивает удержание каловых масс и уменьшение позывов к дефекации.

Препарат также проявляет антисекреторное действие за счет непосредственного влияния на µ-опиатные рецепторы кишечной стенки и блокирования эффектов простагландина Е2α и ацетилхолина, что обеспечивает устранение симптомов диареи на протяжении 4–6 ч.

По сравнению с другими антагонистами опиатных рецепторов, лоперамид связывает кальмодулин — белок, регулирующий кишечный транспорт ионов.

Лоперамид не оказывает морфиноподобного центрального действия в случае приема в терапевтических дозах, что присуще другим антагонистам опиатных рецепторов, практически не проникает через ГЭБ и не вызывает зависимости и привыкания, более выборочный относительно действия, поэтому реже предопределяет развитие побочного действия.

Дицикловерина гидрохлорид проявляет антихолинергическую активность и непосредственно расслабляет гладкие мышцы. Lb. sporogenes содержатся в форме жизнеспособных спор, которые проявляют антагонистическую активность относительно патогенных и условно-патогенных микроорганизмов за счет синтеза молочной кислоты в кишечнике.

Споры бактерий активизируются в желудке, затем в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и образуют благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника за счет синтеза L(+) молочной кислоты.

Ингибирующее действие проявляется относительно таких патогенных микроорганизмов, как энтерококки, кишечная палочка, сальмонелла, шигелла, протей, синегнойная палочка, вибрион, дрожжевые грибы и другие Lb. sporogenes. Препарат активирует ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (также при лактазной недостаточности у детей) и способствует процессам восстановления слизистой оболочки кишечника.

Через 1 ч после приема внутрь 85% лоперамида выявляется в ЖКТ, 5% — в печени, 0,04% — в головном мозгу (в терапевтических дозах практически не влияет на ЦНС). Сmax лоперамида в плазме крови достигается через 4 ч; Т½ составляет 10–12 ч, 96,5% связывается с протеинами плазмы крови. Период полураспада дицикловерина в плазме крови — 4–6 ч.

Около 5% лоперамида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% — с калом, 70% препарата снова всасывается в кишечнике. После всасывания в объеме 30% лоперамид снова выводится из кишечника, около 40% метаболизируется в печени и в форме конъюгантов выводится с желчью.

Другие метаболические пути: N-деметилирование в моно- и дидесметилоперамид и окислительное N-деалкилирование. При нормальной функции печени уровень лоперамида в плазме крови и в моче низкий, поскольку лоперамид подвергается распространенному пресистемному первому метаболизму в стенке кишки и в печени.

При заболевании печени уровни концентрации препарата в плазме крови могут повышаться. Дицикловерин экскретируется преимущественно почками (79,5%).

Lb. sporogenes довольно стабильны, устойчивы к высоким температурам, кислотности желудка, желчи и многим антибактериальным препаратам.

Споры после образования вегетативной формы возобновляются путем простого деления ядра клетки в кишечнике, увеличивая стационарное количество бактерий и постепенно вырабатывая молочную кислоту.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; глаукома, гипертрофия предстательной железы, псевдомембранозный колит; миастения; обструктивные заболевания ЖКТ; патологические состояния, при которых торможение перистальтики нежелательно (илеус, субилеус). Кишечная непроходимость, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, шигеллез, язвенный колит в стадии обострения, гемоколит.

Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 6 лет.

Возможны запор, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря вкуса, анорексия; очень редко — кишечная непроходимость; повышенная утомляемость, сонливость, головокружение; аллергические реакции (кожная сыпь); осложненное мочевыделение, сексуальная дисфункция; нечеткость зрения; сниженное потоотделение, повышение температуры тела, повышение АД.

Назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет 2–3 раза в сутки независимо от приема пищи. Капсулы глотают не разжевывая, запивают большим количеством жидкости.

У взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при острой диарее первая доза составляет 2 капсулы, в дальнейшем после каждого жидкого испражнения принимают по одной капсуле.

При хронической диарее первая доза составляет 2 капсулы, в дальнейшем — по 1 капсуле после каждого испражнения, постепенно снижая дозу в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера заболевания до 1 капсулы в сутки. Максимальная суточная доза — 8 капсул.

Если на протяжении 2 дней не удается достичь терапевтического эффекта, необходимо пересмотреть тактику лечения. В первый день лечения детям назначают в возрасте: 6–8 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки; 9–12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки. После достижения нормальной консистенции кала или при отсутствии дефекации на протяжении 12 ч прием препарата прекращают.

При передозировке возможно угнетение ЦНС (спутанность сознания, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, кома, эйфория, уменьшение тревожности, слабость, инсомния, ажитация и манерность, неадекватные эмоциональные реакции, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус скелетных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость, рвота.
При передозировке применяют как антидот лоперамида — налоксон — в/в в дозе 0,4 мг/мл с 2–3-минутными интервалами многократно. Сразу же после передозировки промывают желудок и назначают активированный уголь. Лечение симптоматическое.

В связи с тем, что в состав Диаремикса входит лоперамид, его не рекомендуется назначать вместе с атропином и другими холинолитическими препаратами (для предотвращения взаимного усиления эффектов), эритромицином, метоклопрамидом. Колестирамин рекомендуется назначать не позднее чем за 2 ч до приема Диаремикса.

Эффекты дицикловерина, который входит в состав препарата, в том числе побочные, могут усиливать лекарственные средства с антихолинергической активностью: амантадин, антиаритмические препараты (например квинидин), антигистаминные антипсихотические препараты (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, снотворные обезболивающие (например меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты и другие препараты, которые оказывают антихолинергическое действие.

Антихолинергические препараты, к которым относится дицикловерин, противодействуют эффекту препаратов против глаукомы. Антихолинергические препараты в случае повышения внутриглазного давления могут быть вредными, если принимаются вместе с такими препаратами, как кортикостероиды. Они могут влиять на желудочно-кишечную абсорбцию разных препаратов, таких как дигоксин, что может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови; могут усилить действие препаратов, которые меняют желудочно-кишечную перистальтику, таких как метоклопрамид. В связи с тем, что антацидные препараты могут препятствовать всасыванию антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного приема этих средств. Замедление антихолинергическими средствами секреции соляной кислоты противодействует действию веществ, которые применяются для лечения ахлоргидрии или тестирования желудочной секреции.

Применение препарата не заменяет проведения этиотропной терапии диареи и не отменяет необходимость компенсации нарушения водно-электролитного баланса. Следует соблюдать осторожность при применении Диаремикса у пациентов с нарушением функции печени и лиц пожилого возраста. При применении рекомендуется соответствующим образом снижать дозы.

С осторожностью следует применять Диаремикс при нейропатии, нарушении функции печени и почек (снижение выделения почками может повышать риск развития побочных эффектов), тахикардии, гипертиреозе, АГ, заболеваниях сердца (ИБС, застойная сердечная недостаточность, тахиаритмия), грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

Необходимо исключить наличие у пациента тахикардии, поскольку дицикловерина гидрохлорид может повысить ЧСС. С осторожностью необходимо применять препарат при диарее инфекционного генеза. Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание. Нет информации относительно выделения дицикломина в грудное молоко. Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Во время лечения Диаремиксом следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы, которая требует повышенной концентрации внимания.

В оригинальной упаковке, в сухом месте при комнатной температуре не выше 25 °С.

24 мес.

Диаремикс: инструкция, отзывы, аналоги

Инструкция содержит сведения о препарате Диаремикс, как рекомендательного, так и предупредительного характера.

Здесь можно прочесть о показаниях к применению лекарственного средства и способах его использования, а также даны предостережения о противопоказаниях и побочных действиях, что связаны с лечением данным лекарством.

В заключительной части вкладыша приведены отзывы о Диаремикс тех людей кто уже использовал его по назначению.

Форма, состав, упаковка

Диаремикс можно приобрести в виде капсул по 30 штук в упаковке.

Действующими веществами, входящими в состав препарата служат необходимые количества дицикловерина, дицикломина, ацидофильных лактобактерий и лоперамида.

Срок и условия хранения

Диаремикс допускается к хранению сроком до двух лет. Его содержат в условиях комнатной температуры в местах, где нет сырости.

Фармакология

Препарат, являясь инновационной комбинацией активных веществ способен к эффективному экспресс лечению диареи, происхождение которой может быть абсолютно любым. С применением Диаремикса избавиться от диарейного синдрома во всех его проявлениях можно практически в один момент.

Фармакокинетика

Спустя один час после того как препарат был принят внутрь лоперамид на восемьдесят пять процентов можно выявить в пищеварительном тракте, в печени не более пяти процентов и только четыре сотых процента попадает в мозг головы. Терапевтическая доза препарата не оказывает ни малейшего влияния на нервную систему.

Максимальной концентрации в кровяной плазме вещество достигает за четыре часа. Период полувыведения лоперамида от десяти до двенадцати часов. Почти полностью связывается с плазменными протеинами.

Выведение лоперамида осуществляется в виде метаболитов посредством мочи (5%) и кала (25%). Около 70% вещества проходит повторное всасывание кишечником. Затем чуть меньше половины вновь выводится, а другая часть вещества подвергается метаболизму в печени и после конъюгантами, выходит, посредством желчи.

Дицикловерин подвергается полураспаду в кровяной плазме, что проходит около шести часов. Выведение осуществляется посредством почек почти на 80%.

Лактобактерии при своей стабильности проявляют устойчивость к желудочной кислотности, повышенным температурам, желчной среде  и практически всем препаратам антибактериального действия. Бактерии повышают свое количество путем клеточного деления ядер в кишечнике и вырабатывают кислоту молочную.

Диаремикс показания к применению

Препарат Диаремикс назначают как средство моментального устранения диареи, которая получила развитие по различным причинам. Данный вид терапии может быть применим:

Противопоказания

Перечень противопоказаний, которые препятствуют назначению препарата Диаремикс, составляют следующие состояния и заболевания:

• высокая степень чувствительности к составляющим лекарственного средства;
• кровянистое воспаление (гемоколит) толстой кишки;
• выявление глаукомы;
• обострение язвенного колита;
• разрастание тканей предстательной железы доброкачественного характера;
• острая кишечная инфекция (шигиллез);
• колит псевдомембранозный;
• язва желудка и 12 перстной кишки пептическая;
• аутоиммунное заболевание (миастения) нервно-мышечное;
• непроходимость кишечника;
• заболевания пищеварительного тракта обструктивного характера;
• патологии, при которых нельзя тормозить перистальтику.

Также не рекомендуется назначение Диаремикса беременной и кормящей женщине. Детям до шести лет препарат также не прописывают.

Диаремикс инструкция по применению

Препарат Диаремикс может быть назначен пациентам взрослой и детской возрастной категории от шести лет. Его принимают независимо от еды. Капсулу следует проглотить, не измельчая и запить жидкостью в большом количестве.

Острая диарея

Начинают прием Диаремикса с двух капсул и потом после каждого жидкого стула принимают по 1 штуке.

Хроническая диарея

В начале лечения принимают сразу 2 штуки и затем по одной после каждого похода в туалет. Дозу постепенно следует снижать до 1 капсулы на сутки. При снижении дозировки следует опираться на состояние пациента и характер недуга. Максимально за одни  сутки допускается принять до 8 капсул.

Если проведя два дня лечения терапевтический эффект не наступает тогда  тактика лечения нуждается в пересмотре.

Детям от 6 до 8 лет следует назначать по одной капсуле дважды за сутки;

Детям от 9 до 12 лет прописывают по 1 капсуле трижды на сутки приема.

Когда будет достигнута нормальная каловая консистенция и, ребенок будет выдерживать перерыв в испражнении до 12 часов лечение, может быть прекращено.

Побочные эффекты Диаремикса

Не лишен препарат и побочных действий, которые могут проявить себя при лечении. Так принимая Диаремикс, пациенту следует быть готовым:

Передозировка

Симптоматика излишнего приема препарата характеризуется:

• угнетением ЦНС, где имеет место развитие спутанности сознания, угнетения дыхания, дезориентации, гипертонуса мышц скелета, потери памяти кратковременного характера, миоза, галлюцинаций, сонливости, дизартрии, нарушений координации, атаксии, ступора, комы, реакций эмоциональных неадекватного характера, эйфории, манерности и ажитации, тревожности, инсомнии, слабости.
• рвотой;
• кишечной непроходимостью.

В первую очередь передозировку устраняют, промывая желудок с последующим назначением угля активированного. Проводят симптоматические лечебные меры.

Целесообразно введение антидота лоперамида налоксона внутривенно.

Взаимодействие Диаремикс с лекарствами

При совмещении Диремикса с некоторыми препаратами могут возникнуть последствия их лекарственного взаимодействия, причем характер их в большинстве случаев не желательный.

• Атропин, эритромицин, метоклопрамид – может произойти взаимное усиление эффектов;
• Колестирамин – принимать с двухчасовым интервалом;
• Амантадин, квинидин, фенотиазин, бензодиазепин, ингибитор МАО, меперидин, нитрат и нитрит, препараты симптоматического воздействия, антидепрессанты трициклического действия – могут быть усилены их эффекты;
• Дицикловерин (компонент препарата Диаремикс) – способствует противодействию лекарственным средствам для терапии глаукомы.

Дополнительные указания

Прием препарата Диаремикс не может заменить собой полноценного лечения поноса и ни в коем случае не служит поводом для отмены необходимости восполнения нарушений водно-электролитного баланса в организме.

Лечение Диаремиксом предусматривает соблюдение осторожности пациентам пожилой возрастной категории и лицам, имеющим нарушения в области печеночной функциональности.

Также осторожного применения можно порекомендовать больным нейтропатией, имеющим нарушения функциональности почек или печени, с наличием тахикардии, грыжи в пищеводном отверстии диафрагмы, гипертиреоза, сердечных заболеваний.

Перед тем как начинать лечение следует исключить заболевание тахикардией, поскольку один из компонентов препарата Диаремикс способен повышать частоту сердечных сокращений.

Когда диарея имеет своей причиной развитие инфекции, препарат назначают к приему осторожно.

Беременным женщинам и кормящим матерям  лекарство не назначается. Проникновение лекарства в молоко матери не подтверждено.

Детям против поноса допускается предложить Диаремикс, но исключительно после шести лет.

При приеме лекарства на время лечения рекомендуется прекратить работу с механизмами и не водить ни один вид транспорта. 

Диаремикс аналоги

Аналогами препарата готовыми заменить Диаремикс в помощи пациенту могут послужить лекарственные средства со схожим действием и аналогичным действующим составом. Речь идет о Имодиуме, Лопедиуме, Лоперамиде Гидрохлориде, Лофпатиле, Стоперане, Узаре. Разумеется, желательно заменять препараты с одобрения врача.

Диаремикс цена

Стоимость лекарственного средства необходимо уточнять при его приобретении, поскольку нет точных данных о расценках на данную категорию медицинских препаратов.

Диаремикс отзывы

О препарате встречается довольно много отзывов и все практически сообщают о действенности лекарства и быстром эффекте буквально с первого применения. Решение деликатной проблемы дорогого стоит, а Диаремикс, судя по мнениям людей, использовавших его в этих целях, справляется со своей задачей отлично.

Виктория: В моей косметичке с недавних пор поселилось несколько капсул замечательного средства против диареи Диаремикс.

Опираясь на собственный опыт, могу судить о лекарстве и дать ему самую высокую оценку по быстроте в оказании помощи и по отсутствию побочных эффектов, по крайней мере, в моем случае, хотя инструкция об их возможном проявлении сообщает. Не так давно за короткий промежуток времени у меня случились два случая отравления.

Съела несвежий продукт, что вызвало расстройство пищеварения и настоящую бурю в животе. Разумеется, все завершилось жутким поносом. К счастью у подруги оказались с собой спасительные капсулы, которые теперь и я везде ношу с собой. Препарат помог очень быстро.

Я приняла сразу две капсулы и даже не покинула заведение (а мы были в суши-баре) то есть вечер не был испорчен. Диаремикс каким то чудом устранил проблему не вызвав ни спазмов ни других неприятных ощущений о которых можно прочесть в инструкции и помог мне спокойно добраться домой.

Любовь: В нашей семье за последнее время было несколько случаев пищевых отравлений, когда без помощи медикаментов не обошлось. Сначала племянник, покушав с друзьями в кафе, пришел домой с болями и бурлением в животе, затем мама что-то не то съела в гостях.

Обратившись в аптеку, мы получили совет приобрести Диаремикс. Препарат был незнаком. Тридцать капсул в упаковке. Стоимость приемлемая. Когда начали использовать не могли нарадоваться. Помогает быстро и мягко.

Буквально с первого приема становится легче и от болезненных симптомов не остается следа. Еще несколько приемов и понос полностью устраняется. А кто не знает, какой это хлопотный недуг. Теперь оценив достоинства лекарства, мы всегда пополняем им запасы своей аптечки дома.

Ну а если в дорогу собираемся, препарат обязательно путешествует вместе с нами.

Милана: Приобретя путевку на море, стала собираться в дорогу. Мама посоветовала кроме всего прочего не забыть средство от поноса. Я тогда улыбнулась и махнула рукой. Итак, вещи собраны, документы подготовлены, билеты куплены и ничего не препятствует отправиться в путешествие.

Прибыв на один из заморских курортов и, распаковывая вещи, в чемодане обнаружила пачку с капсулами Диаремикс. Средство против диареи. Повертев коробочку в руках, я снова улыбнулась – маминых рук дело и бросила ее обратно в чемодан. Я приехала отдыхать, а не болеть. Отоспавшись после перелета, первая мысль была о еде. Посетила ресторан.

Чего здесь только не было. Изобилие фруктов название, которым я даже не знаю, и прочие лакомства. Одним словом было что покушать и получить удовольствие от трапезы. Однако едва успев подняться в номер, мои прекрасные впечатления отступили на второй план перед жутким спазмом в области желудка и молниеносной реакцией к походу в туалет.

Получив первое облегчение, освободив содержимое кишечника, я тут же вспомнила о капсулах из своего чемодана. Мама. Всегда она поможет в трудную минуту. Спасительные капсулы Диаремикс положенные в мои вещи заботливой рукой мне так помогли. Буквально две штуки и здоровье в норме.

Отпуск прошел хорошо, море впечатлило и доставило массу приятных моментов. Но, готовила пищу себе сама, благо номер был оборудован небольшой кухней.

Похожие инструкции:

Нео-Энтеросептол: инструкция по применению

Норфлоксацин: отзывы, аналоги, инструкция

Биобактон: аналоги, инструкция, цена

Канамицин: инструкция, описание, применение

Энтеросептол – полная инструкция

Диаремикс инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ДІАРЕМІКС

(DIAREMIX)

Склад:

діючі речовини: LacticAcidBacillus (Bacilluscoagulans/Lb.sporogenеs), лопераміду гідрохлорид, діцикловерину гідрохлорид;

1 капсула містить LacticAcidBacillus (Bacilluscoagulans/Lb.sporogenеs) 60 млн. спор, лопераміду гідрохлориду 2 мг, діцикловерину гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; тальк; лактоза, моногідрат;  крохмаль кукурудзяний;

оболонка капсули: кармоїзин (Е 122), понсо 4R (Е 124), жовтий захід FCF (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин, заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з корпусом білого кольору та кришечкою червоного кольору, що містять порошок кристалічний з крупинками різного розміру від світло-жовтого до жовтого кольору і/або рожевого.

Фармакотерапевтична група. Лоперамід, комбінації.  

Код  ATХ А07D A53.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діаремікс – це комбінований препарат, до складу якого входять лоперамід, діцикловерину гідрохлорид та Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes).

Лоперамід чинить антидіарейну дію, зумовлену зниженням перистальтики кишечнику, що забезпечує уповільнення просування його вмісту та підвищення часу абсорбції води та електролітів.

Лоперамід  збільшує тонус анального сфінктера, що забезпечує утримання калових мас та зниження позивів до дефекації, практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр та не спричиняє залежності та звикання.  

Діцикловерину гідрохлорид має антихолінергічну активність та безпосередньо розслаблює гладку мускулатуру.

Lb.sporogenes містяться у формі життєздатних спор.

Спори бактерій активізуються у шлунку, потім у дванадцятипалій кишці переходять у живу вегетативну форму та ут­ворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику за рахунок продукування L(+) молочної кислоти. Інгібуюча дія виявляється відносно таких патогенних мікроорганізмів як: ентерококи, кишкова паличка, сальмонела, шигела,

протей, синьогнійна паличка, вібріон, дріжджові гриби та ін. Lb.sporogenes.

Фармакокінетика.

Лоперамід є високо специфічною речовиною для стінок кишечнику, досягає системної циркуляції у обмеженому об’ємі, і практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Поріг центральної дії набагато перевищує дозу, що має максимальний ефект проти діареї.

Лопераміду гідрохлорид легко абсорбується з кишечнику, але майже повністю екстрагується та метаболізується печінкою, де він кон’югується та виділяється з жовчю.

Період напіввиведення лопераміду у людини в середньому дорівнює 11 годин (9-14 годин). Зв’язування з протеїнами плазми становить 95 %, переважно з альбумінами. Виділення відбувається в основному з калом.

Період напіврозпаду діцикловерину в плазмі –  4-6 годин

Діцикловерин екскретується переважно нирками (79,5 %).

Lb.sporogenes є досить стабільними, вони стійкі до високих температур, кислотності шлунка, жовчі та багатьох антибактеріальних препаратів. Спори після утворення вегетативної форми поновлюються шляхом простого поділу ядра клітини в кишечнику, збільшуючи стаціонарну кількість бактерій і поступово виробляючи молочну кислоту.

Клінічні характеристики.

Показання.  

Діарея різної етіології: гостра та хронічна алергічна, психоемоційна, пов’язана з резекцією або опроміненням/радіотерапією різних пухлин кишечнику; спричинена зміною режиму харчування та якісного складу їжі (діарея мандрівника); при синдромі подразненого кишечнику з діареєю.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; кишкова непрохідність (у т.ч.

при необхідності уникати пригнічення перистальтики), мегаколон та токсичний мегаколон; гострий виразковий коліт або псевдомембранозний коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії;  гемоколіт, бактеріальний ентероколіт, спричинений мікроорганізмами родини Salmonella, Shigella та Campylobacter; гостра діарея з супутньою гарячкою та випорожненнями з домішками крові; тяжкі порушення функції печінки, необхідної для метаболізму препарату, оскільки це може призвести до відносного передозування.

Обструкція/стеноз шлунково-кишкового тракту, пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, аденома передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням, глаукома, міастенія.

Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо розвивається запор, здуття живота або часткова кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У зв’язку з тим, що до складу  Діареміксу входить лоперамід, його не рекомендується призначати разом з атропіном та іншими холінолітичними препаратами (для запобігання взаємному підсиленню ефектів), еритроміцином, метоклопрамідом. Холестирамін рекомендується призначати не пізніше ніж за 2 години до прийому Діареміксу.

Дітям не застосовувати одночасно лікарські препарати, що мають пригнічувальну дію на центральну нервову систему. Комбіноване застосування ітраконазолу та гемфіброзилу призводило до 4-разового збільшення максимального вмісту лопераміду у плазмі крові та

13-разового збільшення загальної експозиції у плазмі крові. Це підвищення не було пов’язане з впливом на центральну нервову систему.

Супутнє застосування лопераміду (16 мг одноразово) та кетоконазолу, інгібітору CYPЗA4 і Р-глікопротеїну, призводило до 5-разового підвищення концентрації лопераміду у плазмі крові. Це підвищення не було пов’язане зі збільшенням фармакодинамічних ефектів, що визначалося за допомогою пупілометрії.

Супутнє лікування десмопресином для перорального застосування призводило до

триразового підвищення концентрації десмопресину у плазмі крові, вірогідно, внаслідок більш повільної моторики шлунково-кишкового тракту.

Ефекти діцикловерину, який входить до складу препарату, у тому числі побічні, можуть підсилювати лікарські засоби з антихолінергічною активністю: амантадин, антиаритмічні препарати (наприклад, квінідин), антигістамінні, антипсихотичні препарати (наприклад, фенотіазини), бензодіазепіни, інгібітори МАО, снодійні, знеболювальні (наприклад, меперидин), нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти та інші препарати, що чинять антихолінергічну дію.   

Антихолінергічні препарати, до яких відноситься  діцикловерин, посилюють дію препаратів проти глаукоми. Антихолінергічні препарати у разі збільшеного внутрішньоочного тиску можуть бути шкідливими, якщо їх приймати разом з такими препаратами як кортикостероїди.  Вони можуть вплинути на всмоктуваність у шлунково-кишковому тракті різних препаратів, таких як дигоксин, що може призвести до збільшення концентрації дигоксину в сироватці крові; можуть посилити дію препаратів, що змінюють моторику шлунково-кишкового тракту, таких як метоклопрамід. У зв’язку з тим, що антацидні препарати можуть перешкоджати всмоктуванню антихолінергічних препаратів, слід уникати одночасного прийому цих засобів. Сповільнення антихолінергічними засобами секреції соляної кислоти протидіє дії речовин, що  застосовуються для лікування ахлоргідрії або тестування шлункової секреції.

Особливості застосування.

Лікування діареї носить симптоматичний характер. Застосування препарату не замінює проведення етіотропної терапії діареї, якщо можна визначити етіологію захворювання (або зазначено, що потрібно це зробити), то за можливістю слід проводити специфічне лікування та проводити заходи для компенсації порушення водно-електролітного балансу.

У хворих з діареєю, особливо у дітей, може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів.

Пацієнтам із синдромом набутого імунодефіциту, які приймають Діаремікс, необхідно негайно припинити лікування при появі перших ознак здуття живота. Існують окремі повідомлення про випадки появи токсичного мегаколону у пацієнтів, хворих на СНІД, з інфекційними колітами як вірусного, так і бактеріального походження, при лікуванні лопераміду гідрохлоридом.

Слід бути обережним при застосуванні Діареміксу пацієнтам з порушенням функції печінки. Пацієнтам з порушенням функції печінки слід перебувати під ретельним наглядом з метою своєчасного виявлення ознак токсичного ураження центральної нервової системи.

З обережністю потрібно застосовувати Діаремікс при нейропатіях, порушенні функції нирок (зниження виведення нирками може підвищувати ризик побічних ефектів), гіпертиреозі, артеріальній гіпертензії, захворюваннях серця (ішемічна хвороба серця, застійна серцева недостатність, тахіаритмія), грижі стравоходного отвору діафрагми в осіб літнього віку, при діареях  інфекційної природи.

Необхідно виключити наявність у пацієнта тахікардії, оскільки діцикловерин може збільшити частоту серцевих скорочень.

Препарат містить лактози моногідрат, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції його не можна застосовувати.

При гострій діареї, якщо протягом 48 годин не спостерігається клінічного покращення, застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.

Діцикловерин з обережністю слід призначати при гіпертрофії передміхурової залози, неспецифічному виразковому коліті (небезпека виникнення паралітичної непрохідності).

Застосування у період вагітності  або годування груддю.

Протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при  керуванні  автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування Діареміксом слід утримуватись від керування транспортними засобами та роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим  та дітям віком від 6 років 2-3 рази на день незалежно від прийому їжі. Капсули ковтати не розжовуючи, запивати великою кількістю рідини.

Дорослим та дітям віком від  12 років при гострій діареї перша доза становить 2 капсули, у подальшому після кожного рідкого випорожнення приймати по 1 капсулі.

При хронічній діареї перша доза становить 2 капсули, у подальшому — по 1 капсулі після кожного випорожнення, поступово зменшуючи дозу залежно від індивідуальних особливостей пацієнта та характеру захворювання до 1 капсули на день.

У перший день лікування дітям призначати: віком 6-8 років — по 1 капсулі 2 рази на добу; 8-12 років — по 1 капсулі 3 рази на добу. Після досягнення нормальної консистенції випорожнень або при відсутності дефекації протягом 12 годин прийом препарату слід припинити.

Добові та разові дози для дорослих та дітей  залежно від віку

Діаремікс

Діти віком від 6 до

8 років

Діти віком  від 8 до 12 років

Діти віком від

12 років і дорослі

Разова доза

1 капсула

1 капсула

2 капсули

Добова доза

2 капсули

3 капсули

4 капсули

Максимальна разова  доза

1 капсула

1 капсула

2 капсули

Максимальна добова доза

3 капсули

4 капсули

8 капсул

При гострій діареї якщо протягом 2 днів не вдається досягнути терапевтичного ефекту, необхідно переглянути тактику лікування.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 6  років.

Передозування.

Симптоми. При передозуванні можливе пригнічення ЦНС (сплутаність свідомості, дезорієнтація, короткочасна втрата пам’яті, галюцинації, дизартрія, атаксія, кома, ейфорія, зменшення

тривожності, слабкість, інсомнія, ажитація та манірність, неадекватні емоційні реакції, ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус скелетних м’язів, пригнічення дихання), кишкова непрохідність, затримка сечі, дизурія, головний біль, блювання, нудота, тахікардія, артеріальна гіпертензія або посилення проявів інших побічних реакцій.

Лікування. Якщо з’являються симптоми передозування, як антидот можна застосовувати налоксон внутрішньовенно у дозі 0,4 мг/мл.

Оскільки тривалість дії лопераміду довша за налоксон (1-3 години), може знадобитися повторне призначення налоксону.

Для виявлення можливого пригнічення центральної нервової системи хворий має перебувати під ретельним наглядом не менше 48 годин, а також слід проводити симптоматичну терапію (промивання шлунка, призначення активованого вугілля). 

Побічні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, бульозні висипання, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), сухість шкіри та інші дерматологічні прояви.

З  боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: запор;  метеоризм; відчуття здуття; спазми; коліки; біль у животі; сухість у роті; спрага;  втрата смаку; анорексія; диспепсія; нудота; блювання; мегаколон, включаючи токсичний мегаколон; кишкова непрохідність.

З  боку сечовидільної системи: порушення сечовипускання, затримка сечі.

Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль, тремор, втрата свідомості, сплутаність свідомості, розлади мовлення, хвилювання (емоційне збудження), ступор, знервованість, сонливість, летаргія, безсоння, парестезії, порушення чутливості, оніміння, порушення координації,  дискінезія.

З боку органів зору: затуманення/нечіткість зору, диплопія, мідріаз, циклоплегія зору (параліч акомодації), підвищення внутрішньоочного тиску, міоз.

Кардіальні розлади: тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпертонія.

Дихальні розлади: диспное, апное, асфіксія, закладеність носа, чхання, гіперемія горла.

Інші: підвищена втомлюваність, загальна слабкість, слабкість у м’язах, імпотенція, пригнічення лактації, статева дисфункція; знижене потовиділення,  підвищення  температури тіла.          

Термін придатності. 2 роки.

Умови  зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці  у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері,  3 блістери у картонній коробці або по 8 капсул у блістері по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Мепро Фармасьютикалс  Пріват Лімітед, Індія /Mepro Pharmaceuticals Private Limited, India.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Unit II, Q-Роад, Фазе ІV, GIDC, Вадхван сіті, Сурендранагар, Гуджарат, IH 363 035, Індія/

Unit II, Q-Road, Phase IV, GIDC, Wadhwan city, Surendranagar, Gujarat, IN 363 035, India.

Заявник.

Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія/Mili Healthcare Limited, Great Britain.

Місцезнаходження заявника.

Фаірфакс Хаус 15,  Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Британія/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.

Диаремикс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к комбинированным препаратам, применяемым для лечения пищевых отравлений на основе действующих веществ – лоперамида, дицикловерина и лактобактерий (Lactic Acid Bacillus).

Лоперамид является противодиарейным средством, действие которого вызвано его способностью снижать перистальтику кишечника, благодаря чему замедляется движение по кишечнику его содержимого и повышается время абсорбции воды и электролитов.

Лоперамиду свойственна функция повышать тонус сфинктера ануса, как следствие, это улучшает способность удерживать каловые массы и снижать позывы к дефекации. При это вещество не проникает через гастроэнцефалический барьер и не вызывает медикаментозной зависимости или привыкания.

Дицикловерина гидрохлорид (иначе – дицикломин) обладает свойством снижать количество спазмов гладких мышц, находящихся в желудочно-кишечном тракте. Данное вещество также является антагонистом холинергических, или мускариновых, рецепторов. Производит прямое воздействие на гладкие мышцы, вероятно, являясь антагонистом брадикинина и гистамина.

Лактобактерии Lactic Acid Bacillus имеют форму жизнеспособных спор, которые обладают свойством активизироваться в желудке, переходя в 12-перстной кишке в форму живой вегетативной формы и создавая благоприятные условия для того, чтобы в этой среде развивалась полезная микрофлора кишечника.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – лоперамида гидрохлорид, дицикловерина гидрохлорид, Lactic Acid Bacillus.

В качестве вспомогательных вещества выступают: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактоза, кукурузный крахмал, титана диоксид, желатин, проч.

Производится в форме капсул, 1 капсула содержит 2 мг лоперамида, 10 мг дицикловерина гидрохлорида и 60 млн спор Lactic Acid Bacillus.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения диареи, имеющей различное происхождение. В частности, для терапии:

– острой, хронической, аллергической, психоэмоциональной диареи;

– диареи, вызванной резекцией, облучением или радиотерапией различных опухолей в кишечнике;

– диареи, вызванной сменой режима питания и качественного состава пищи (диарея путешественника);

– синдрома раздраженного кишечника, сопровождаемого диареей.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также не применяется, если у человека имеется:

– паралитическая непроходимость кишечника;

– обструктивные болезни пищеварительного тракта;

– язвенный колит или псевдомембранозный колит, вызванный приемом антибиотиков;

– гемоколит, бактериальный энтероколит, вызванный сальмонеллой, шигеллой, сампилобактер;

– острая диарея, сопровождаемая повышением температуры и кровью в кале;

– тяжелое нарушение работы печени;

– обструкция или стеноз ЖКТ, пептическая язва желудка или 12-перстной кишки;

– аденома простаты;

– рефлюкс-эзофагит;

– глаукома;

– миастения;

– немедленно прекращается прием препарата и требуется обращение к врачу, если на фоне приема препарата появляется запор.

Не применяется в педиатрии до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять для лечения беременных или кормящих женщин. Способно нарушить фертильность, потому не рекомендовано принимать женщинам, которые планируют беременность.

Способ применения и дозы

Данное лекарственное средство Диаремикс применяется перорально, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет принимают начальную дозу 2 капсулы. Затем по 1 капсуле 2-3 раз в день (после каждого опорожнения кишечника, сопровождаемого жидким стулом). Запивают большим количеством воды.

Максимум в сутки можно принять не более 6 капсул.

Если лечение в течение 2 дней не дает результата, врач должен поменять тактику лечения.

Передозировка

Передозировка указанного лекарственного средства может вызвать такие симптомы, как:

– угнетение, а затем возбуждение работы центральной нервной системы – спутанность сознания, заторможенность, атаксия, инсомния, ажитация, угнетение дыхания и т.д.;

– комплекс симптомов при запоре, задержка мочи, дизурия, головная боль, тошнота, рвота, тахикардия, артериальная гипертензия.

Рекомендуется симптоматическая терапия. Следует произвести промывание желудка, принять энтеросорбенты.

Антидотом может быть налоксон.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом, в случае проявлений реакции гиперчувствительности, может вызвать аллергические реакции в виде:

– сыпь, зуд, эритема, дерматит, ангионевротический отек, отеки;

– диспепсические явления – тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, вздутие живота, анорексия;

– звон в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, онемение, спутанность сознания, атаксия, эйфория;

– анафилактические реакции;

– затуманенный взгляд, двоение в глазах, расширение зрачков, паралич аккомодации;

– сыпь, аллергическая крапивница, зуд;

– затрудненное мочеиспускание, задержка мочи;

– тахикардия, артериальная гипертензия, кома;

– одышка, апноэ, асфиксия;

– заложенность носа, чихание, отек слизистой оболочки горла.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.