Альфа нормикс: инструкция по применению

Альфа Нормикс

В состав 1 таблетки входит 200 мг действующего вещества рифаксимина + дополнительные вещества (карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин пальмитостеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза, Е172, диоксид титана, эдетат динатрия, пропиленгликоль).

На 5 мл заранее приготовленной суспензии препарата приходится 100 мг рифаксимина + дополнительные ингредиенты (кармеллоза натрия, каолин, бензоат натрия, ароматизатор “дикая вишня”, микрокристаллическая целлюлоза, пектин, сахаринат натрия, сахароза).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой. По 12 штук в блистере, один или три блистера в упаковке.

Также средство продают в форме гранул оранжевого цвета для приготовления суспензии. Суспензия имеет характерный запах и вкус вишни. Во флаконах из темного стекла по 5 мл, в комплект входит мерный стаканчик.

Фармакологическое действие

Спектр действия антибиотика широк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат содержит действующее вещество в альфа форме. Это антибиотик, принадлежащий группе рифампицина. Действующее вещество имеет свойство связывать бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента бактерий, таким образом, рифаксимин ингибирует процесс синтеза РНК и белков в клетках бактерий. Процесс этот необратим, бактерия погибает.

Средство чувствительно по отношению к множеству грамположительных и грамотрицательных бактерий.

В кишечнике антибиотик не всасывается и не попадает в системный кровоток, в связи с этим вещество воздействует только на микрофлору кишечника и значительно снижает уровень патогенной кишечной бактериальной флоры. При этом антибиотик редко вызывает серьезные побочные реакции.

Препарат снижает:

• количество аммиака и прочих продуктов жизнедеятельности бактерий;
• количество бактерий, присутствующих в дивертикулах ободочной кишки, таким образом, уменьшая воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняя симптомы и снижая риск осложнений при дивертикулярной болезни;
• пролиферацию микроорганизмов (если она повышена из-за синдрома избыточного роста бактерий в кишечнике);
• специфический антигенный стимул, который может инициировать и поддерживать хроническое воспаление в кишечнике;
• риск осложнений инфекционного характера, возникающий после или во время колоректальных хирург. операций.

Через слизистую желудка всасывается менее одного процента антибиотика. В крови после приема не обнаруживается (иногда присутствует в незначительных количествах). При максимальной суточной дозе 0,8 г, достигает пика своей концентрации в кишечнике в течение трех часов. После обнаруживается в моче, но в количестве менее одного процента.

Показания к применению

Антибиотик назначают для лечения инфекций, чувствительных к его воздействию , а именно:

• синдром избыточного роста бактерий в кишечнике;
• дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
• диарея путешественника;
• острые инфекции в ЖТК;
• печеночная энцефалопатия;
• воспаление кишечника (хроника);
• профилактика осложнений после хирургических операций в колоректальной области.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему таблеток являются:

• все виды кишечной непроходимости;
• язва кишечника;
• аллергия на компоненты лекарства.

Суспензию не назначают при наличии аллергии на антибиотик или компоненты в составе.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают редко.

Из тех, что наблюдались во время исследования препарата, большинство являлось симптомами сопутствующих заболеваний: повышение артериального давления, головокружение, сердцебиение, головная боль, искажение или потеря вкуса, одышка, сыпь, холодный пот, лихорадка, диарея, изжога, отек Квинке.

Наиболее вероятно возникновение реакций со стороны ЖКТ: тошнота, боли в эпигастральной области, рвота. Чаще всего реакции такого рода проходят сами по себе через некоторое время после начала приема.

Альфа Нормикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Альфа Нормикс в таблетках

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая. Дозировка и продолжительность приема определяется лечащим врачом.

Лицам, достигшим 12-летнего возраста, назначают по одной таблетке каждые 8 часов или по 2 таблетки каждые 12 часов. Лечение не должно быть дольше 7 дней.

Курс можно повторить не раньше, чем через месяц.

Инструкция по применению Альфа Нормикс в гранулах

Для приготовления суспензии во флакон добавляют воду (до первой отметки), хорошо встряхивают и доливают воду до следующей отметки. Необходимое количество готовой суспензии отмеряют с помощью мерного стаканчика.

Уже приготовленный раствор можно использовать в течение недели (с условием хранения при комнатной температуре). Перед употреблением суспензию необходимо встряхнуть.

Для детей старше 12 лет и взрослых  доза в сутки составляет 600-1200 мг антибиотика, что соответствует приему 10-20 мл 2-3 раза в сутки.

В возрасте от 6 до 12 лет суточная доза – 400-800 мг. Принимают 10-20 мл суспензии 2 раза в день.

Для детей 2-6 лет суточная дозировка – 200-600 мг. Назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.

Курс не превышает 7 дней. Перед приемом следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

При приеме менее 2400 мг рифаксимина в сутки передозировка невозможна.

В случае приема доз, значительно превышающих рекомендуемые, следует промыть желудок, произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Взаимодействие  с прочими средствами маловероятно в связи с тем, что препарат не попадает в системный кровоток.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

Таблетки и гранулы хранить в прохладном месте, недоступном маленьким детям.

Срок годности

3 года. После приготовления суспензия может храниться в холодильнике в течение 7 дней.

Особые указания

Крайне редко, при повреждении слизистой кишечника, возможно поступление порядка одного процента антибиотика в системный кровоток. В связи с этим возможно окрашивание мочи в красновато-оранжевый цвет.

Аналоги Альфа Нормикс

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Альфа Нормикс являются: Рифаксимин, Пимафуцин, Нистатин.

Отзывы об Альфа Нормикс

Препарат хороший. Отзывы об Альфа Нормикс, в основном, положительные. Лекарство помогает справляться не только с хроническими заболеваниями кишечника, но и эффективно как экстренное средство. Многие забывают, что после приема таких сильных антибиотиков, стоит пропить курс пробиотиков для восстановления нормальной микрофлоры в кишечнике.

Не стоит заниматься самолечением, лекарство нужно принимать под контролем и после консультации с врачом.

Цена Альфа Нормикс, где купить

Купить таблетки можно по цене 600 рублей за 12 штук.

Цена Альфа Нормикс за 36 таблеток – 1400 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

WER.RU

• Альфа нормикс таблетки 200 мг 36 шт.Alfa Wassermann [Альфа Вассерманн]
• Альфа нормикс таблетки 200 мг 28 шт.Alfa Wassermann [Альфа Вассерманн]

ЗдравЗона

• Альфа нормикс таблетки 200мг 12 шт.Alfa Wassermann
• Альфа нормикс таблетки 200мг 28 шт.Alfa Wassermann
• Альфа нормикс таблетки 200мг 36 шт.Alfa Wassermann

Аптека ИФК

• Альфа нормиксAlfa-Wassermann, Италия
• Альфа нормиксAlfa-Wassermann, Италия
• Альфа нормиксAlfa-Wassermann, Италия

Аптека24

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Альфа Нормикс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Альфа нормикс

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы рифамицина

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
рифаксимин (с полиморфной структурой альфа)	200 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг, глицерил пальмитостеарат – 18 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, тальк – 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 115 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 5.15 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, динатрия эдетат – 0.02 мг, пропиленгликоль – 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.15 мг.

12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.12 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.12 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

5 мл готовой сусп.	1 фл.
рифаксимин (с полиморфной структурой альфа)	100 мг	1.2 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 70 мг, кармеллоза натрия – 710 мг, пектин – 780 мг, каолин – 4.002 г, натрия сахаринат – 60 мг, натрия бензоат – 36 мг, сахароза – 17.28 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) – 240 мг.

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий.

При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность.

Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp.

МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях.

Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%).

При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл).

При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ.

Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы.

Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0.4%.

Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:

— острых желудочно-кишечных инфекций;

— диареи путешественников;

— синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— при печеночной энцефалопатии;

— при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;

— при хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

— диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;

— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

— тяжелое язвенное поражение кишечника;

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.

При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Правила приготовления суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-

Альфа Нормикс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное средство Альфа Нормикс рассматривается как антибактериальный препарат широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих патогенных микроорганизмов.

Средство относится к группе рифамицинов. Препарат переносится пациентами хорошо, побочные реакции рассматриваются как исключительные случаи.

Для минимизации риска их проявления стоит изучить перечень противопоказаний к использованию.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Альфа Нормикс производится в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии, предназначенной для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственное средство, производимое фармакологическими компаниями в форме пероральных таблеток, имеет круглую, двояковыпуклую форму. Таблетки имеют розовый цвет.

Лекарственное средство в форме гранул имеет светло-желтый цвет, грунулообразную структуру. Вещество обладает выраженным запахом вишни.

В качестве активного компонента обеих лекарственных форм выступает рифаксимин с полиморфной структурой.

Перечень дополнительных веществ, входящих в состав таблеток:

• пальмитостеарат глицерила;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• тальк;
• коллоидный диоксид кремния.

В составе пленочной оболочки:

• титана диоксид;
• пропиленгликоль;
• динатрия эдетат;
• гипромеллоза;
• красный оксид железа.

Перечень вспомогательных веществ, входящих в состав гранул для приготовления суспензии:

• натрия кармеллоза;
• сахароза;
• каолин;
• пектин;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• бензоат натрия;
• сахаринат натрия;
• вишневый ароматизатор.

Фармакологическая группа

Рифаксимин – антибактериальный препарат, обладающий широким спектром действия, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.  При связи с ферментом клеток вещество проявляет бактерицидные свойства.

Действующий компонент снижает активность большинства аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Препарат обладает отличительным качеством снижать патогенную активность кишечной бактериальной нагрузки, потому часто используется при острых патологиях ЖКТ, сопровождающихся выраженной симптоматикой.

 Действующее вещество способно:

• уменьшать интенсивность продуцирования аммиака патогенными бактериями;
• уменьшать повышенную полиферацию бактерий, проявляющуюся при синдроме избыточного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
• уменьшает интенсивность антигенного стимула.

Средство позволяет существенно снизить риск развития инфекционных и бактериальных осложнений после хирургических вмешательств.

Показания к применению

Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:

• острые желудочно-кишечные инфекции;
• патологии ЖКТ, спровоцированные восприимчивыми к активному компоненту микроорганизмами;
• синдром избыточного роста патогенной микрофлоры;
• печеночная энцефалопатия;
• неосложненные бактериальные процессы, охватывающие ободочную кишку;
• хронические воспаления кишечника.

для взрослых

Лекарственное средство может активно использоваться пациентами данной возрастной группы. Побочные реакции на фоне использования препарата проявляются крайне редко. Коррекция доз для пациентов с выраженными нарушениями в работе печени и почек не требуется. Препарат может активно использоваться пациентами преклонного возраста.

для детей

Средство используется в педиатрической практике для лечения патологических процессов у подростков в возрасте старше 12 лет. Статистические данные, подтверждающие безопасность использования средства у пациентов младшей возрастной категории – отсутствуют. Использовать состав для лечения пациентов младше 18 лет можно только по назначению врача.

для беременных и в период лактации

Альфа Нормикс может использоваться во 2 и 3 триместре беременности при наличии у женщины острых показаний к приему. Состав используют в небольших дозировках, ограниченным курсам.

Действующее вещество может проникать в грудное молоко, потому его прием в период лактации – ограничен. При необходимости использования состава лактацию стоит прекратить на период лечения.

Новорожденного переводят на синтетическую, адаптированную смесь.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию состава можно представить в следующем виде:

• острая диарея, сопровождающаяся кровотечением и повышением температуры тела;
• абсолютная или частичная непроходимость кишечника;
• язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки;
• детский возраст до 12 лет;
• непереносимость отдельных компонентов средства;
• повышенная чувствительность к действующему веществу.

С соблюдением правил осторожности средство используется:

• период беременности;
• использование кок;
• острая почечная недостаточность.

Применения и дозы

Лекарственное средство предназначенное для перорального приема рекомендуют принимать до приема пищи или во время еды. Для обеспечения скорейшего всасывания активного компонента таблетку стоит запивать водой.

для взрослых

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым пациентам при диареи назначают состав в дозе 200 мг с интервалом в 6 часов. Продолжительность терапии – не более 3 суток.

При печеночной энцефалопатии – 400 мг 1 раз в 8 часов.

Для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств – 400 мг 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.

Хронические воспалительные процессы кишечника – 200-400 мг 1 раз в 8-12 часов.

Продолжительность курса терапии составляет не более 7 суток.

Курс терапии может быть повторен через 20-40 суток. Коррекция доз проводится индивидуально.

для детей

Детям в возрасте до 12 лет состав не назначают, пациенты старше 12 лет принимают средство в дозах, рекомендуемых взрослым пациентам.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство не рекомендуют принимать в период беременности и грудного вскармливания. Использование состава возможно по назначению врача, в назначенных им дозах.

Побочные действия

Перечень побочных реакций, возникающих на фоне приема средства можно представить в следующем виде:

• учащенное сердцебиение;
• приливы крови к коже лица;
• скачки АД;
• лимфоцитоз;
• моноцитоз;
• нейтропения;
• головокружение;
• головная боль;
• утрата вкуса;
• бессонница;
• острая мигрень;
• диплопия;
• одышка;
• помутнение рассудка;
• сухость глаз;
• диарея;
• метеоризм;
• запор;
• боли в животе;
• холодный пот;
• кандидоз;
• мышечная слабость;
• отечность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При пероральном приеме препарата активное вещество всасывается в системный кровоток в незначительных дозировках. Случаи проявления каких-либо реакций при приеме средства в составе комплексной терапии не зафиксированы.

Особые указания

При продолжительном применении лекарственного средства Альфа Нормикс действующее вещество средства может провоцировать окрашивание урины пациента в красный цвет. Такое проявление обусловлено особенностью действия активного компонента.

Передозировка

В ходе клинических исследований было установлено, что даже доза активного компонента эквивалентная 1800 мг рифаксимина переносится пациентами без патологий внутренних органов хорошо. Побочные реакции при лечении диареи путешественника не проявляются. В ряде случаев.

Побочное явление возможно при продолжительном приеме состава в дозах, превышающих регламентируемые. Передозировка проявляется побочными реакциями. Лечение заключается в симптоматической помощи. Если стабилизация состояния пациента не происходит показана госпитализация.

Условия хранения

Лекарственное средство Альфа нормикс стоит хранить при температуре не более 25 градусов. Приготовленную суспензию стоит хранить в холодильнике, подогревая каждую порцию средства перед непосредственным приемом. Продолжительность хранения готового раствора – 5 суток. Максимальная продолжительность таблеток -2 года от даты производства, указанной на блистере.

Аналоги

Лекарственное средство Альфа Нормик имеет аналоги, обладающие схожими фармакологическими свойствами. Производить замену назначенного состава аналогом без дополнительной консультации с врачом не рекомендуется.

Апсорбин

Апсорбин – не является лекарственным средством. Состав производится в форме саше, предназначенного для приготовления суспензии. Средство является биологически активной добавкой к рациону. Безопасность применения такого состава в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Компонент можно использовать в педиатрии.

Фталазол

Фталазол – противомикробное средство, обладающее широким перечнем действия. Средство проявляет активность в отношении многих аэробных и анаэробных бактерий. Помогает устранить острую диарею. Состав переносится хорошо и может применяться в период беременноти и грудного вскармливания. Превышать дозы, обозначенные инструкцией – не рекомендуется, присутствует риск развития острого запора.

Цена

Стоимость Альфа Нормикса составляет в среднем 935 рублей. Цены колеблются от 578 до 1930 рублей.

Альфа нормикс: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин – 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (Тип А), глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, красный оксид железа (Е172). 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой 

Активным веществом препарата АЛЬФА НОРМИКС является рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV.

Подобно другим антибиотикам группы рифамицина, рифаксимин необратимо связывает 13- субъединицы бактериальной ДНК-зависимой РНК полимеразы, ингибируя, таким образом, синтез РНК и белков в бактериальных клетках.

Результатом необратимого связывания с ферментом являются бактерицидные свойства рифаксимина в отношении чувствительных к нему бактерий.

Вследствие слабого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимин в полиморфной форме а оказывает местное действие в просвете кишечника и является клинически неактивным в отношении патогенов, проникших через стенки кишечника, даже если эти бактерии чувствительны к препарату in vitro.

Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Г рам-отрицательные:

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; энтеропатогенные штаммы Escherichia coli; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori

Анаэробные: Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Г рам-положительные:

Аэробные: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., в том числе Enterococcus faecalis;

Staphylococcus spp.

Анаэробные: Clostridium spp., в том числе Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Рифаксимин снижает: образование бактериями аммиака и других токсических метаболитов, которые участвуют в патогенезе и обуславливают клинические проявления печеночной энцефалопатии при серьезных поражениях печени;

повышенную эндогенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в пери- и интрадивертикулярном воспалении и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенную стимуляцию, которая при наличии генетически обусловленных нарушений иммунорегуляции и/ или защитной функции слизистых оболочек может вызывать или способствовать хроническому воспалению кишечника;

• риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. 

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает местным внутрикишечным действием; в желудочно-кишечном тракте создаются очень высокие концентрации антибиотика, значительно превышающие минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для известных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения 1/10)

Часто (от> 1/100 до 1/1000 до < 1/100)

Редко (от > 1/10000 до < 1/1000)

Очень редко (< 1/10000)

Неизвестно (невозможно определить из имеющихся данных).

Клинические исследования:

В ходе двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований или клинических исследований фармакологического действия проводилось сравнение действия рифаксимина и плацебо, а также других антибиотиков, и были предоставлены количественные данные по безопасности.

Примечание. Большинство указанных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Инфекиионные и паразитарные заболевания'.

Нечасто: кандидоз, простой герпес, ринофарингит, фарингит, инфекции верхних

дыхательных путей;

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы'.

Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания'.

Нечасто: анорексия, обезвоживание;

Психические расстройства:

Нечасто: бессонница, патологические сновидения, подавленное настроение, нервозность;

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль;

Нечасто: потеря вкуса, мигрень, гипестезия, парестезия, синусовая головная боль, сонливость;

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: диплопия;

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

Нечасто: вертиго, боль в ушах;

Нарушения со стороны сердиа:

Нечасто: учащенное сердцебиение;

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: приливы;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка, заложенность носа, сухость в горле, боль в области глотки и гортани, кашель, ринорея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: запор, вздутие, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, позывы на дефекацию, рвота; Нечасто: асцит, диспепсия, нарушение моторики кишечника, боль в верхней части живота, появление слизи и крови с стуле, слизистый стул, твердый стул, сухость губ;

Нарушения со стороны гепатобшиарной ситстемы:

Нечасто: повышение уровня аспартатаминотрансферазы;

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот;

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Нечасто: боль в пояснице, спазм мышц, миалгия, мышечная слабость, боль в области шеи;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: глюкозурия, поллакиурия, полиурия, протеинурия;

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы:

Нечасто: полименорея;

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: лихорадка;

Нечасто: усталость, астения, озноб, боль и неприятные ощущения в области грудной клетки, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, гипергидроз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Нечасто: повышение артериального давления, кровь в моче;

Опыт постуегистраиионного применения:

После появления препарата на рынке наблюдались следующие очень редкие побочные реакции, частота которых неизвестна: изжога в области пищевода, отек лица, отек гортани, предобморочное состояние, обморок, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), реакции повышенной чувствительности, ажитация, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, экзантема, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, локальная или генерализованная крапивница, клостридиальная инфекция (С.difficile), тромбоцитопения, несоответствующее норме международное нормализованное отношение (МНО), несоответствующие норме результаты тестов функции печени.

При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу. 

Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не зарегистрировано.

В ходе клинических исследований с участием пациентов с диареей путешественников участники хорошо переносили дозы до 1 800 мг/сут при отсутствии тяжелых клинических признаков. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой прием препарата в дозах до 2 400 мг/сут в течение 7 дней не привел к появлению клинически значимых симптомов, связанных с высокими дозами.

При случайной передозировке – лечение симптоматическое и поддерживающее. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Менее 1% перорально принятой дозы препарата всасывается из желудочно-кишечного тракта. Поэтому доза антибиотика не вызывает проблем, связанных с фармакологическим взаимодействием на системном уровне.

Клинические фармакокинетические исследования межлекарственных взаимодействий, в которых использовался рифаксимин и препараты, метаболизируемые с помощью изоферментов цитохрома Р450, продемонстрировали, что рифаксимин не оказывает значимого воздействия на фармакокинетику мидазолама или перорального контрацептива, содержащего этинил эстрадиол и норгестимат. Поэтому клинические взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются данными изоферментами, не ожидаются.

Тем не менее, изменения флоры кишечника во время приема антибиотиков могут оказать воздействие на печеночно-кишечную рециркуляцию эстрогена с возможным снижением плазменной концентрации эстрогена, которое может повлиять на качество контрацепции. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, если содержание эстрогена менее 50 мкг.

Пациенты должны принимать Альфа Нормикс не менее чем через 2 часа после приема активированного угля. 

Особенности применения

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях были зарегистрированы головокружение и сонливость, однако Альфа Нормикс оказывает минимальное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Меры предосторожности

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет — это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии микроорганизмов, нечувствительных к данному антибиотику, прием препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Диарея, вызванная Clostridium difficile, отмечалась при применении практически всех антибактериальных средств, включая рифаксимин. Нельзя исключать потенциальную связь приема рифаксимина с диареей, вызванной Clostridium difficile, или псевдомембранозным колитом.

Прием препарата Альфа Нормикс не оказывает воздействия на поведение и функциональные показатели организма. 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 200 мг в блистер, по одному блистеру в картонной коробке с листком вкладышем. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача 

Альфа нормикс аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.