Чем Аторвастатин С3 отличается от Аторвастатина и как его принимать

Кровь Оксана Егорьева 25.10.2019

Показания

первичная гиперхолестеринемия,
гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона) в сочетании с гиполипидемической диетой для снижения повышенных уровней общего Xc,
Xc-ЛПНП,
аполипопротеина В,
ТГ и повышения уровня Xc-ЛПВП;
повышение сывороточного уровня ТГ (тип IV по классификации Фредриксона),
дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии;
гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — для снижения уровней общего Xc и Xc-ЛПНП,
когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Диета

Для пациентов, принимающих кальций аторвастатина, важно поддерживать диету с низким содержанием жиров и низким холестерином. Если диета или план упражнений назначаются врачом или диетологом, это следует соблюдать

Потребление алкоголя должно быть ограничено, так как это может увеличить риск проблем с печенью в сочетании с аторвастатином. Рекомендуется сообщить врачу, если вы пьете больше двух алкогольных напитков в день, употребление алкоголя может «увеличить риск серьезных побочных эффектов». При приеме аторвастатина не следует потреблять в день более одной четверти сока грейпфрута.

Частые вопросы и ответы на них

Могут ли статины вызвать тревожность, депрессию, затуманенное мышление?

Да, все указанные вами симптомы могут быть побочными эффектами препаратов, нормализующих холестерин в крови. Выше в статье рассказано, как разобраться, что у вас случилось — возрастные нарушения или побочные эффекты лекарств.

Принимаю таблетки от холестерина уже 7 лет после перенесенного инфаркта. В последнее время беспокоит ухудшение памяти на недавние события. Что делать?

Изучите раздел этой статьи «Как привести в норму холестерин без статинов» и делайте, что в нем написано. По крайней мере, сможете уменьшить дозировки лекарств, а то и полностью отказаться от них. Если вы перенесли инфаркт, то у вас высокий риск повторного инфаркта. Это означает, что отменять статины нужно лишь в крайнем случае.

Беспокоит, что у меня тяжесть в ногах, отеки, одышка, трудно подниматься по лестнице. Это побочные эффекты статинов?

Да, все симптомы, которые вы перечислили, могут быть побочными эффектами статинов. Вопрос заставляет заподозрить, что у вас развивается сердечная недостаточность. Статины могут усугублять ее, потому что истощают запасы коэнзима Q10 — вещества, участвующего в выработке энергии в сердце. Изучите статью о сердечной недостаточности и делайте, что в ней написано. Отменяйте статины только по согласованию с врачом, который оценит для вас соотношение пользы и вреда от этих таблеток.Могут ли статины вызвать судороги в ногах?

В принципе, могут. Но скорее, причиной является недостаток магния в организме. На всякий случай, сдайте анализы крови и мочи, которые проверяют, хорошо ли работают ваши почки. Если с почками окажется все нормально, то от судорог в ногах принимайте магний-В6 в больших дозах. Вам нужны эти таблетки в дозировках, указанных на сайте Centr-Zdorovja.Com, а не в низких дозах, в которых их обычно назначают врачи.

Могут ли статины вызывать пониженный уровень тестостерона у мужчин?

Могут, потому что тестостерон вырабатывается из холестерина. А вы этого не знали? Ну надо же…

Изучите раздел «Как привести в норму холестерин без статинов» и делайте, что там написано. Постарайтесь уменьшить дозировки статинов. Найдите толкового уролога и обсудите с ним, как повысить уровень тестостерона. Это может оказаться эффективная мера, но только по назначению врача, без фанатизма, никакого самолечения. Постарайтесь повысить свой тестостерон в крови до середины диапазона нормы. Это может улучшить не только вашу личную жизнь, но и показатели холестерина, снизить сердечно-сосудистый риск. Ни в коем случае не используйте «подпольные» средства, которые продаются в секс-шопах.

Могут ли статины вызывать нарушения сердечного ритма?

Статины истощают запасы коэнзима Q10 — вещества, которое участвует в выработке энергии в сердце. Поэтому, в принципе, они могут вызвать нарушения сердечного ритма. Хотя аритмия официально в списке побочных эффектов статинов не присутствует.

Принимайте коэнзим Q10, как указано здесь. Также от нарушений сердечного ритма помогает магний-В6. Дефицит магния в организме — одна из основных причин сердечно-сосудистых заболеваний. Самовольно отменять статины не надо. Разве что врач решит, что они приносят вам больше вреда, чем пользы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии.

При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии.

При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается.

При одновременном применении антациды, содержащие магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижают концентрацию Аторвастатина примерно на 35%.

При одновременном применении циклоспорина, фибратов (в т.ч. гемфиброзила), противогрибковых препаратов производных азола, никотиновой кислоты повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация Аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона (норэтиндрона) незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и (норэтиндрона) в плазме крови.

При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация Аторвастатина в плазме крови, т.к. ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3А4.

В чем разница

Принципиальная разница между двумя торговыми препаратами состоит в том, что компания «Пфайзер» выпускает оригинальный аторвастатин, а словенская компания – копию. В фармакологическом лексиконе «копия» не означает то же самое, что «подделка». Правильнее будет назвать «копию» «дженериком» – аналогичным препаратом, выпускаемым другой компанией с соблюдением особенностей рецептуры.

В целом понятие «оригинала» и «копии» сложилось из-за того, что когда ученые синтезировали какое-либо действующее вещество, права на его реализацию покупала какая-либо фармацевтическая компания. В случае с аторвастатином права приобрела американская компания.

Другие производят аналогичный препарат, иногда даже лучший по качеству, но не имея права называть его оригинальным. Так произошло с «Аторис».

Что лучше

Конечно, американская компания «Пфайзер» зарекомендовала себя как качественного, долго существующего на рынке производителя. Большие компании стараются следить за своим именем и качеством продукции, поэтому проводят массу клинических исследований по действию реализуемых лекарств. Даже в инструкции к «Липримару» можно найти множество ссылок на проводимые исследования. Это гарантирует безопасность применения.

«Аторис» выпускается не плохой компанией, препарат полностью безопасен для использования.

Проводились независимые исследования, которые показали аналогичную фармакологическую эффективность обоих препаратов.

Среди плюсов «Аториса» является его более низкая цена. Статины необходимо принимать регулярно, даже пожизненно. И более значительная стоимость «Липримара» может быть препятствием к этому.

Поэтому исходя из практически одинакового эффекта в условиях ограниченного бюджета лучше принимать «Аторис», чем несколько месяцев пить «Липримар» и после прекратить терапию.

Если же позволяют средства, то можно пить оригинальный препарат. Все же некоторые фармакологи утверждают, что копия по определению не может быть лучше, чем оригинал.

В итоге, предпочесть один препарат другому не будет грубой ошибкой.

Это не касается других «аторвастатинов». Практически каждая компания, добросовестная или нет, выпускает «свой» аторвастатин, называя его, конечно же, «Аторвастатином» для привлечения покупателей. Очень часто покупатель приходит в аптеку за оригинальным аторвастатином, имея в виду «Липимар», а получает дешевую копию.

Это влечет за собой неприятные последствия, так как статины при несоблюдении правил производства могут оказывать негативное влияние на печень, даже приводя к ее некрозу.

Даже у оригинального аторвастатина имеется множество противопоказаний к совместному применению некоторых веществ, к примеру, с гранатовым соком или препаратом дилтиазем, который часто назначается больным с ишемической болезнью сердца.

Проверенные компании, такие как Пфайзер (выпускает «Липримар») и KPKA ( выпускает «Аторис») следят за тем, чтобы неожиданных побочных эффектов было как можно меньше, что не касается маленьких компаний. Поэтому в этих случаях нужно быть очень внимательным и при возможности проконсультироваться с клиническим фармакологом.

Меры предосторожности

Женщины, которые кормят грудью или беременны, не должны принимать аторвастатин. Прием аторвастатина во время беременности может нанести вред плоду. Если женщина планирует забеременеть, она должна сказать своему врачу, прежде чем принимать аторвастатин, и если она забеременеет, принимая лекарство, она должна немедленно прекратить прием препарата.

Очень важно, чтобы пациенты рассказывали своим врачам и фармацевтам, какие лекарства по рецепту и без рецепта они принимают до начала назначения аторвастатина, сказал Штернфельд. Особенно следует отметить противогрибковые препараты, противозачаточные таблетки и другие ингибирующие холестерин лекарства

Пациенты должны сообщать своим медицинским работникам, есть ли у них история болезни печени, почек или щитовидной железы; диабет; или судорог. Неблагоприятные реакции препарата с участием аторвастатина могут быть серьезными, и врачи и фармацевты имеют разные области знаний, когда речь идет о реакциях и взаимодействиях с лекарственными средствами. Здравоохранение — это сотрудничество. Никто не имеет всех ответов. Люди должны взять на себя ответственность за собственное здоровье.

Побочные эффекты

«Одним из побочных эффектов статинов является то, что они могут вызвать мышечные спазмы и слабость», — сказал Штернфельд. Если это происходит, пациент должен немедленно обратиться к врачу

«Врачи и фармацевты должны работать вместе, чтобы сбалансировать важность поддержания низкого уровня холестерина и спазмов. Важно найти правильный баланс, потому что люди принимают эти препараты на всю оставшуюся жизнь»

Есть следующие дополнительные побочные эффекты менее серьезные, хотя с врачом следует проконсультироваться, если исохраняются или становятся серьезными:

Понос
Запор
Газ
Головная боль
Боль в суставах
Забывчивость или потеря памяти

Следующие симптомы более серьезные. Если пациент испытывает какой-либо из них, немедленно обратитесь к врачу:

Мышечная боль, нежность или слабость
Недостаток энергии
Лихорадка
Грудная боль
Тошнота
Крайняя усталость
Необычное кровотечение или кровоподтеки
Потеря аппетита
Боль в верхней правой части желудка
Гриппоподобные симптомы
Моча темного цвета
Пожелтение кожи или глаз
Сыпь
Крапивница
Зуд
Затрудненное дыхание или глотание
Отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или нижних конечностей
Охриплость

Особые указания

До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина.

При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин.

Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.

Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия.

У детей опыт применения аторвастатинав дозе до 80 мг/сут ограничен.

С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом

Особые указания

Перед началом терапии Аторвастатином необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Гипохолестестериновую диету пациенты должны соблюдать во время всего периода лечения.

Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином. В таких случаях следует контролировать состояние пациентов до нормализации активности печеночных ферментов. Если значения АЛТ или ACT более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина.

Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. У пациентов с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК имеется вероятность развития миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3A4. Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно контролировать состояние пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

При применении Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если при этом наблюдаются недомогание или лихорадка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии Аторвастатина на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

Особые указания

Перед началом терапии Аторвастатином-Тева пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 мес. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии аторвастатином. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня ферментов, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В случае стойкого повышения значений АЛТ или ACT до уровня, превышающего более чем в 3 раза ВГН, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина-Тева или прекратить лечение.

Аторвастатин-Тева следует применять с осторожностью у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина-Тева

Лечение аторвастатином, как и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию. Диагноз миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН) следует обсуждать у пациентов с распространенными миалгиями или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3А4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3A4.

Назначая аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно оценить риск и ожидаемую пользу лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

При применении аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией.

Терапию аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Перед началом терапии Аторвастатином-Тева необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии аторвастатина на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

Дозировка

Активность кальция аторвастатина зависит от дозировки, что означает, что чем выше доза, тем больше ингибируется холестерин. Типичные дозы составляют 10, 20, 40 или 80 мг в день, а обычная начальная доза составляет 10-20 мг в день. Доктора могут постепенно увеличивать дозировки. Дозировка не должна увеличиваться более одного раза каждые две-четыре недели.

Чтобы найти правильную дозировку и помочь определить, является ли статин правильным выбором, Неабор рассматривает калькуляторы риска, созданные Американской кардиологической ассоциацией. «Мы смотрим на такие вещи, как кровяное давление, диабет и другие условия, чтобы оценить риск для пациентов при сердечном приступе или инсульте», — сказал он. Статины могут вызывать серьезные побочные эффекты. «Но если пациент оценивает определенный процент от калькулятора риска, мы считаем, что польза такого лекарства стоит того».

Кальций аторвастатина содержится в теблетке, которую обычно принимают один раз в день. Ее следует принимать в одно и то же время каждый день, с пищей или без нее. Таблетки нельзя разламывать или жевать

Важно, чтобы пациенты продолжали принимать аторвастатин, даже если они чувствуют себя хорошо

Если доза пропущена, ее следует принять, как только вспомните о ней, если будет больше 12 часов до следующей запланированной дозы. В этом случае забытая доза должна быть пропущена. Пациенты не должны принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой «93» с одной стороны и «7310» — с другой.

	1 таб.
аторвастатин кальция	10.36 мг,
что соответствует содержанию аторвастатина	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, эудрагит Е100 (сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата 1:2:1), α-токоферола макрогола сукцинат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, опадрай YS-1R-7003 (титана диоксид, гипромеллоза 2910 3cP (E464), гипромеллоза 2910 5cP (E464), макрогол 400, полисорбат 80).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой «93» с одной стороны и «7311» — с другой.

	1 таб.
аторвастатин кальция	20.72 мг,
что соответствует содержанию аторвастатина	20 мг

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой «93» с одной стороны и «7312» — с другой.

	1 таб.
аторвастатин кальция	41.44 мг,
что соответствует содержанию аторвастатина	40 мг

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой «93» с одной стороны и «7313» — с другой.

	1 таб.
аторвастатин кальция	82.88 мг,
что соответствует содержанию аторвастатина	80 мг

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.